- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05500404
Diagnostische Genauigkeit der Plazentadicke im unteren Uterussegment, gemessen durch Ultraschall zur Vorhersage des Placenta-accreta-Spektrums bei Patienten mit Placenta praevia. Eine Studie zur diagnostischen Testgenauigkeit
Die aktuelle pränatale Diagnose von Plazentaakkretionsspektrum-Störungen stützt sich auf subjektive individuelle Interpretationen visueller sonographischer Befunde in Graustufen- und Farbdoppler-Bildgebung. Bei Blindheit gegenüber klinischen Daten gibt es eine signifikante Variabilität zwischen den Beobachtern bei der Diagnose einer invasiven Plazentation.
Diese Studie wird die Plazentadicke bei schwangeren Frauen mit Placenta praevia bewerten und feststellen, ob eine erhöhte Plazentadicke mit dem Risiko für Placenta-Accreta-Spektrum-Erkrankungen (PAS) korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit Ultraschalldiagnostik einer Placenta praevia oder tiefliegenden Plazenta
- Gestationsalter über 26 Wochen
- Einlingsschwangerschaft
- fetales Leben positiv
- Vorgeschichte des Kaiserschnitts unabhängig von der Anzahl
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Frauen.
- Patienten mit prä- oder gestationsbedingter DM.
- Mehrlingsschwangerschaft.
- Erkrankungen, die zu einer uteroplazentaren Insuffizienz führen können (Präeklampsie - SLE - Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom).
- Jeder Zustand, der zu einer vergrößerten Plazenta führen kann, wie Hydrops fetal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plazentadickenschwelle
Zeitfenster: nach 26 Schwangerschaftswochen
|
Schwellenwert der Plazentadicke, der als Grenzwert mit angemessener Sensitivität und Spezifität verwendet werden kann, sodass er als Screening-Test für einen solchen krankhaften Zustand verwendet werden kann.
|
nach 26 Schwangerschaftswochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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