- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500404
Точность диагностики толщины плаценты в нижнем сегменте матки, измеренной с помощью ультразвука, в прогнозировании спектра приращения плаценты у пациенток с предлежанием плаценты. Исследование точности диагностических тестов
Текущая пренатальная диагностика нарушений спектра приращения плаценты основывается на субъективных индивидуальных интерпретациях визуальных сонографических данных на изображениях в градациях серого и цветовой допплерографии. При ослеплении клинических данных существует значительная вариабельность диагноза инвазивной плацентации между наблюдателями.
В этом исследовании будет оцениваться толщина плаценты у беременных женщин с предлежанием плаценты и определяться, коррелирует ли увеличенная толщина плаценты с риском нарушений спектра приращения плаценты (PAS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные с ультразвуковым диагнозом предлежания плаценты или низко расположенной плаценты
- Гестационный возраст выше 26 недель
- одноплодная беременность
- жизнь плода положительная
- Кесарево сечение в анамнезе вне зависимости от количества
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные женщины.
- Пациентки с прегестационным или гестационным СД.
- Многоплодная беременность.
- Медицинские расстройства, которые могут привести к маточно-плацентарной недостаточности (преэклампсия - СКВ - синдром антифосфолипидных антител).
- Любое состояние, которое может привести к увеличению плаценты, например водянка плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог толщины плаценты
Временное ограничение: после 26 недель беременности
|
Порог толщины плаценты, который можно использовать в качестве порогового уровня с соответствующей чувствительностью и специфичностью, чтобы его можно было использовать в качестве скринингового теста на такое патологическое состояние.
|
после 26 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .