Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность диагностики толщины плаценты в нижнем сегменте матки, измеренной с помощью ультразвука, в прогнозировании спектра приращения плаценты у пациенток с предлежанием плаценты. Исследование точности диагностических тестов

19 ноября 2022 г. обновлено: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Текущая пренатальная диагностика нарушений спектра приращения плаценты основывается на субъективных индивидуальных интерпретациях визуальных сонографических данных на изображениях в градациях серого и цветовой допплерографии. При ослеплении клинических данных существует значительная вариабельность диагноза инвазивной плацентации между наблюдателями.

В этом исследовании будет оцениваться толщина плаценты у беременных женщин с предлежанием плаценты и определяться, коррелирует ли увеличенная толщина плаценты с риском нарушений спектра приращения плаценты (PAS).

Обзор исследования

Подробное описание

Placenta accreta specta — одно из самых опасных состояний, связанных с беременностью, поскольку кровотечение может привести к полиорганной недостаточности, диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови, необходимости госпитализации в отделение интенсивной терапии, гистерэктомии и даже смерти. Зарегистрированная частота нарушений спектра приращения плаценты со временем увеличилась и в настоящее время составляет от 1 на 533 до 1 на 300 беременностей. Предшествующее кесарево сечение и особенно многократные кесарева сечения являются основными факторами риска. Спектр включает в себя приращение плаценты (прикрепление плаценты к миометрию без промежуточной децидуальной оболочки), врастание плаценты (инвазия трофобласта в миометрий) и перкрета плаценты (инвазия через миометрий, серозную оболочку и окружающие структуры). PAS связан с предлежанием плаценты, и результаты визуализации этих двух процессов во многом совпадают. Проблемы с PAS затрагивают примерно 11% людей с предлежанием плаценты. Дифференциация предлежания плаценты с проблемами PAS и без них имеет решающее значение в клинической практике. Обнаружение предлежания плаценты вместе с кесаревым сечением в анамнезе уже давно является показанием для консультирования пациенток по поводу риска развития ПАС при текущей беременности, поскольку риск приращения плаценты при наличии предлежания плаценты увеличивается с каждым последующим кесаревым сечением. Помимо кесарева сечения и предлежания плаценты, были выявлены и другие факторы риска развития ПАС, в том числе перенесенные операции на матке, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), многоплодие, возраст матери и даже женский пол ребенка. Было показано, что пренатальная диагностика АИП снижает материнскую заболеваемость, связанную с этим заболеванием, скорее всего, благодаря возможности заблаговременно спланировать ведение. Ультразвук является основным исследованием для пренатальной диагностики патологически прикрепленной плаценты, и точность диагностики хорошая как в ретроспективных, так и в проспективных сериях случаев. Локализация плаценты с помощью трансабдоминальной сонографии (ТАС) долгое время была стандартной практикой. Несмотря на ее доступность и неинвазивный характер, точность ТАС может быть ограничена многими факторами, такими как задняя имплантация плаценты, ее затемнение головкой плода, недостаточно наполненный или перерастянутый мочевой пузырь, наличие сгустков крови, миомы, сокращения матки и ожирение. Эти ограничения преодолеваются с помощью трансвагинальной сонографии (ТВС), которая обеспечивает лучшее разрешение за счет использования более высокочастотного датчика, более короткого расстояния от датчика до внутреннего зева и не зависит от переполнения или недостаточного наполнения мочевого пузыря. Хотя сообщалось, что чувствительность и специфичность ультразвукового исследования для выявления приращений были превосходными, от 80 до 90%, среди «экспертов» наблюдались значительные различия в прогнозировании наличия ПАС. При имплантации плаценты в рубец кесарева сечения центр плацентарного диска будет располагаться вблизи нижнего рубца на матке. Если имплантация плаценты располагалась рядом с рубцом, но не в нем, в нижний сегмент матки мог вторгаться только более тонкий край плаценты. Поэтому исследователи предположили, что плацента толще при АИП у женщин с низко расположенной плацентой или предлежанием плаценты. Таким образом, исследователи предполагают, что толщина плаценты будет напрямую связана с инвазией плаценты в случаях плацентарного спектра приращения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Ainshams University maternity hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с предлежанием плаценты посещают амбулаторную акушерскую клинику родильного дома Университета Айн-Шамс

Описание

Критерии включения:

  • Беременные с ультразвуковым диагнозом предлежания плаценты или низко расположенной плаценты
  • Гестационный возраст выше 26 недель
  • одноплодная беременность
  • жизнь плода положительная
  • Кесарево сечение в анамнезе вне зависимости от количества

Критерий исключения:

  • Гемодинамически нестабильные женщины.
  • Пациентки с прегестационным или гестационным СД.
  • Многоплодная беременность.
  • Медицинские расстройства, которые могут привести к маточно-плацентарной недостаточности (преэклампсия - СКВ - синдром антифосфолипидных антител).
  • Любое состояние, которое может привести к увеличению плаценты, например водянка плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог толщины плаценты
Временное ограничение: после 26 недель беременности
Порог толщины плаценты, который можно использовать в качестве порогового уровня с соответствующей чувствительностью и специфичностью, чтобы его можно было использовать в качестве скринингового теста на такое патологическое состояние.
после 26 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться