- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500404
Diagnostisk noggrannhet av placentatjocklek i nedre livmodersegment mätt med ultraljud i förutsägelse av placenta Accreta Spectrum hos patienter med placenta Previa. En diagnostisk testnoggrannhetsstudie
Den nuvarande prenatala diagnosen av störningar i spektrumet av placenta bygger på subjektiva individuella tolkningar av visuella sonografiska fynd på gråskale- och färgdoppleravbildning. När de är blinda för kliniska data finns det betydande interobservatörsvariabilitet i diagnosen invasiv placentation.
Denna studie kommer att utvärdera placentatjockleken bland gravida kvinnor med placenta previa och avgöra om ökad placentatjocklek korrelerar med risken för placenta accreta spectrum (PAS) störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med ultraljudsdiagnos placenta previa eller lågt liggande placenta
- Graviditetsålder över 26 veckor
- singel graviditet
- fosterliv positivt
- Tidigare historia av kejsarsnitt oavsett antal
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt instabila kvinnor.
- Patienter med pregestationell eller graviditets-DM.
- Flerfaldig graviditet.
- Medicinska störningar som kan leda till uteroplacental insufficiens (preeklampsi - SLE - antifosfolipidantikroppssyndrom).
- Alla tillstånd som kan leda till förstorad moderkaka, såsom fetal hydrops
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placental tjocklekströskel
Tidsram: efter 26 veckors graviditet
|
Tröskel för placentatjocklek som kan användas som cutoff-nivå med lämplig känslighet och specificitet så att den kan användas som ett screeningtest för ett sådant sjukligt tillstånd.
|
efter 26 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .