Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet av placentatjocklek i nedre livmodersegment mätt med ultraljud i förutsägelse av placenta Accreta Spectrum hos patienter med placenta Previa. En diagnostisk testnoggrannhetsstudie

19 november 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Den nuvarande prenatala diagnosen av störningar i spektrumet av placenta bygger på subjektiva individuella tolkningar av visuella sonografiska fynd på gråskale- och färgdoppleravbildning. När de är blinda för kliniska data finns det betydande interobservatörsvariabilitet i diagnosen invasiv placentation.

Denna studie kommer att utvärdera placentatjockleken bland gravida kvinnor med placenta previa och avgöra om ökad placentatjocklek korrelerar med risken för placenta accreta spectrum (PAS) störningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Placenta accreta spectrum är ett av de farligaste tillstånden i samband med graviditet, eftersom blödning kan resultera i multisystemorgansvikt, spridd intravaskulär koagulation, behov av inläggning på en intensivvårdsavdelning, hysterektomi och till och med dödsfall. Den rapporterade incidensen av placenta accrete spectrum disorder har ökat över tiden och är för närvarande mellan 1 av 533 och 1 av 300 graviditeter. Tidigare kejsarsnitt och särskilt flera kejsarsnitt är stora riskfaktorer. Spektrumet inkluderar placenta accreta (anslutning av placenta till myometrium utan mellanliggande decidua), placenta increta (invasion av trofoblasten i myometrium) och placenta percreta (invasion genom myometrium, serosa och in i omgivande strukturer). PAS är kopplat till placenta previa, och det finns en hel del överlappning i avbildningsfynd mellan de två processerna. PAS-problem drabbar cirka 11 % av personer med placenta previa. Att skilja mellan placenta previa med och utan PAS-problem är avgörande i klinisk praxis. Ett fynd av placenta previa tillsammans med en historia av kejsarsnitt har länge varit en indikation för att ge patienter råd om deras risk för PAS under en pågående graviditet, eftersom risken för placenta accreta i närvaro av placenta previa ökar med varje efterföljande kejsarsnitt. Förutom kejsarsnitt och placenta previa, har andra riskfaktorer identifierats för PAS, inklusive tidigare livmoderoperationer, provrörsbefruktning (IVF), multiparitet, moderns ålder och även kvinnligt kön hos spädbarnet. Prenatal diagnos av AIP har visat sig minska mödras sjuklighet i samband med detta tillstånd, troligen på grund av möjligheten att planera hanteringen i förväg. Ultraljud är den primära utredningen för prenatal diagnos av sjukligt adherent placenta och den diagnostiska noggrannheten är god både i retrospektiv, såväl som i prospektiva fallserier. Placental lokalisering med transabdominal sonografi (TAS) har varit standardpraxis under lång tid. Trots dess tillgänglighet och icke-invasiva natur, kan TAS:s noggrannhet begränsas av många faktorer, såsom posterior implantation av moderkakan, skymd av fosterhuvudet, en underfylld eller överutvidgad blåsa, och förekomst av blodproppar, myom, livmodersammandragningar och fetma. Dessa begränsningar övervinns med transvaginal sonografi (TVS), som ger en bättre upplösning genom att använda en högre frekvensgivare, kortare avstånd från givaren till det interna os och inte påverkas av över- eller underfyllning av blåsan. Även om ultraljuds känslighet och specificitet för att detektera accreta har rapporterats vara utmärkt, varierande från 80 till 90 %, var det avsevärd skillnad mellan "experter" när det gällde att förutsäga om PAS var närvarande. Med placentaimplantation i kejsarsnittsärret skulle mitten av placentadisken vara i närheten av det nedre livmoderärret. Om placentaimplantation var nära ärret men inte i det, kan endast den tunnare placentamarginalen tränga in i det nedre livmodersegmentet. Utredarna antog därför att moderkakan är tjockare med AIP hos kvinnor med lågt liggande moderkaka eller placenta previa. Så, utredarna antar att placenta tjocklek kommer att vara direkt relaterad till placenta invasion i fall av placenta accrete spectrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ainshams University maternity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med moderkaka Previa går på poliklinisk obstetrisk klinik på Ain Shams University Maternity Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med ultraljudsdiagnos placenta previa eller lågt liggande placenta
  • Graviditetsålder över 26 veckor
  • singel graviditet
  • fosterliv positivt
  • Tidigare historia av kejsarsnitt oavsett antal

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamiskt instabila kvinnor.
  • Patienter med pregestationell eller graviditets-DM.
  • Flerfaldig graviditet.
  • Medicinska störningar som kan leda till uteroplacental insufficiens (preeklampsi - SLE - antifosfolipidantikroppssyndrom).
  • Alla tillstånd som kan leda till förstorad moderkaka, såsom fetal hydrops

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placental tjocklekströskel
Tidsram: efter 26 veckors graviditet
Tröskel för placentatjocklek som kan användas som cutoff-nivå med lämplig känslighet och specificitet så att den kan användas som ett screeningtest för ett sådant sjukligt tillstånd.
efter 26 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera