- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05500404
Diagnostische nauwkeurigheid van de dikte van de placenta in het onderste baarmoedersegment gemeten met echografie ter voorspelling van het placenta accreta-spectrum bij patiënten met placenta previa. Een diagnostische testnauwkeurigheidsstudie
De huidige prenatale diagnose van placenta-accrete spectrumstoornissen berust op subjectieve individuele interpretaties van visuele echografische bevindingen op grijswaarden- en kleuren-Doppler-beeldvorming. Wanneer men blind is voor klinische gegevens, is er een significante variabiliteit tussen waarnemers bij de diagnose van invasieve placentatie.
Deze studie zal de dikte van de placenta bij zwangere vrouwen met placenta previa evalueren en bepalen of een verhoogde dikte van de placenta correleert met het risico op stoornissen in het placenta accreta-spectrum (PAS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- AinShams university maternity hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met echografie diagnose van placenta previa of laagliggende placenta
- Zwangerschapsduur boven de 26 weken
- eenling zwangerschap
- foetaal leven positief
- Voorgeschiedenis van een keizersnede, ongeacht het aantal
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch instabiele vrouwen.
- Patiënten met pregestationele of zwangerschaps-DM.
- Meervoudige zwangerschap.
- Medische aandoeningen die kunnen leiden tot uteroplacentaire insufficiëntie (pre-eclampsie - SLE - antifosfolipiden-antilichaamsyndroom).
- Elke aandoening die kan leiden tot een vergrote placenta, zoals foetale hydrops
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Drempel voor de dikte van de placenta
Tijdsspanne: na 26 weken zwangerschap
|
Drempel van placentadikte die kan worden gebruikt als grenswaarde met de juiste gevoeligheid en specificiteit, zodat deze kan worden gebruikt als screeningstest voor een dergelijke ziekelijke aandoening.
|
na 26 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed M Mamdouh, MD, AinShams university maternity hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta Accreta-spectrum
-
Sohag UniversityWerving
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanIngetrokkenPlacenta Accreta-spectrumChina
-
Hatem AbuHashimVoltooidPlacenta Accreta-spectrumEgypte
-
Hatem AbuHashimOnbekend
-
Cairo UniversityWervingPlacenta Accreta-spectrum | Keizersnede HysterectomieEgypte
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationOnbekendPlacenta Accreta-spectrum
-
Alexandria UniversityWervingPlacenta Accreta-spectrumEgypte
-
Peking University Third HospitalWervingPlacenta Accreta-spectrumChina
-
Alexandria UniversityVoltooidPlacenta Accreta-spectrumEgypte
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenBloedverlies | Placenta Accreta-spectrum | Hysterectomie | Abortus | Herhaal keizersnede | Maternale overdracht