空气磨损表面预处理对缺损复合修复体修复能力的评价
2024年2月5日 更新者：Ahmed Salah Abdel-Aty hassan、Cairo University
具有或不具有空气磨损表面预处理的生物活性可注射混合树脂复合修复体修复缺损复合修复体能力的临床评价，一项随机对照临床试验
本研究旨在比较使用空气磨损喷砂氧化铝颗粒 (Al2O3) 进行表面预处理与不进行预处理对修复缺陷复合修复体的修复能力的效果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
首先，修复的基本原理，而不是更换有缺陷的直接复合修复体，证明是一种侵入性更小的手术，减少了牙齿脱落，避免了牙齿的弱化和过度治疗。 对于接受度良好的患者，创伤或压力比置换更小；延长修复体的寿命；减少对牙髓的潜在有害影响，降低对相邻牙齿造成医源性损伤的风险。
二次使用表面处理策略旨在通过去除老化复合材料的表面层来制备具有高表面能的清洁表面，以提供更好的润湿性以及足够的表面粗糙度和表面积，从而增加新旧树脂修复之间的完整性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意参加试验的合作患者。
- I 类或 II 类复合树脂修复体表明需要修复的咬合缺损患者。
排除标准：
- 关于甲基丙烯酸酯的过敏史。
猖獗的龋齿。
- 残疾病人
- 怀孕
- 重度吸烟。
- 口干症。
- 缺乏合规性。
- 功能异常习惯的证据。
- 颞下颌关节紊乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：表面预处理喷砂
对缺陷区域进行空气磨砂喷砂氧化铝颗粒 (Al2O3) Aqua Care single（英国伦敦），然后使用生物活性可注射复合材料 Beautiful Flow Plus X F00（日本 Shofu）进行修复。 老化复合材料的表面处理将根据制造商的说明进行。 使用生物活性可注射复合材料进行修复，Beautiful Flow Plus X F00（Shofu，日本） 该材料将根据制造商说明进行应用。 选择颜色后，以不超过 2 mm 的层增量插入，并使用 3M Eliper 固化装置（Elipar Deepcure-S，3M）光固化 10 秒。 |
空气磨损喷砂氧化铝颗粒 (Al2O3) Aqua Care single (London, UK) 将用于缺陷区域，然后使用生物活性可注射复合材料 Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan) 进行修复。
其他名称：
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有源比较器：用传统的纳米杂化复合材料修复
根据制造商的说明，使用传统的增量技术将纳米混合树脂复合材料施加到腔体上。
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空气磨损喷砂氧化铝颗粒 (Al2O3) Aqua Care single (London, UK) 将用于缺陷区域，然后使用生物活性可注射复合材料 Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan) 进行修复。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床表现的变化
大体时间：12 个月时基线的变化
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临床表现的变化 使用修改后的 USPHS 修复失败临床评估标准进行测量。 计量单位： 评分系统（顺序）：
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12 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：heba hamza, Professor、heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月20日
初级完成 (实际的)
2023年10月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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