Evaluering av luftsliteoverflateforbehandling i reparasjonskapasiteten til defekt komposittrestaurering
Klinisk evaluering av bioaktiv injiserbar hybridharpikskomposittrestaurering med eller uten luftsliping Overflateforbehandling i reparasjonskapasiteten til defekt komposittrestaurering, en randomisert kontrollert klinisk prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For det første viste begrunnelsen for reparasjonen, snarere enn erstatningen av defekte direkte komposittrestaureringer, en mindre invasiv prosedyre med redusert tanntap for å unngå svekkelse og overbehandling av tann. Mindre traumatisk eller stressende enn erstatning for pasienter med god aksept; Økt levetid på restaureringen; Reduksjon av potensielt skadelige effekter på tannkjøttet og Mindre risiko for iatrogen skade på tilstøtende tenner.
Sekundær bruk av overflatebehandlingsstrategier tar sikte på å forberede en ren overflate med høy overflateenergi for å gi bedre fuktbarhet med tilstrekkelig overflateruhet og overflateareal ved å fjerne det overfladiske laget av den eldede kompositten som fører til økt integritet mellom gammel og ny harpiksrestaurering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
- pasient med okklusale defekter klasse I eller klasse II komposittharpiksrestaureringer indikert for reparasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk historie angående metakrylat.
Utbredt karies.
- Funksjonshemming pasient
- Svangerskap
- Kraftig røyking.
- Xerostomi.
- Mangel på samsvar.
- Bevis på parafunksjonelle vaner.
- Temporomandibulære leddsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: overflate forbehandling sandblåsing
Luftsliping sandblåsing av aluminiumoksidpartikler (Al2O3) Aqua Care enkelt (London, Storbritannia) vil bli utført for det defekte området og deretter reparert med bioaktiv injiserbar kompositt, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan). Overflatebehandlingen for eldet kompositt påføres i henhold til produsentens anvisninger. Reparerer med bioaktiv injiserbar kompositt, Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japan) Materialet vil påføres i henhold til produsentens instruksjoner. Etter nyansevalg inkrementell innsetting i lag som ikke overstiger 2 mm og lysherding i 10 sek ved hjelp av 3M Eliper herdingsenhet (Elipar Deepcure-S, 3M). |
Luftsliping sandblåsing av aluminiumoksidpartikler (Al2O3) Aqua Care enkelt (London, Storbritannia) vil bli utført for det defekte området og deretter reparert med bioaktiv injiserbar kompositt, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Reparasjon med konvensjonell nanohybrid kompositt
Nanohybridharpikskompositten vil påføres hulrommet ved å bruke den konvensjonelle inkrementelle teknikken i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Luftsliping sandblåsing av aluminiumoksidpartikler (Al2O3) Aqua Care enkelt (London, Storbritannia) vil bli utført for det defekte området og deretter reparert med bioaktiv injiserbar kompositt, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den kliniske ytelsen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Endring i klinisk ytelse Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt. Måleenhet: Poengsystem (Ordinal):
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- repair defective restoration
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .