Avaliação do pré-tratamento superficial por abrasão a ar na capacidade de reparação de restaurações de compósitos defeituosos
Avaliação clínica da restauração de resina composta híbrida injetável bioativa com ou sem pré-tratamento de superfície por abrasão de ar na capacidade de reparação de restaurações de resina composta defeituosas, um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primeiro, a justificativa para o reparo, em vez da substituição de restaurações de resina composta direta defeituosas, provou ser um procedimento menos invasivo com diminuição da perda dentária, evitando o enfraquecimento e o tratamento excessivo do dente. Menos traumático ou estressante do que a substituição para pacientes com boa aceitação; Maior longevidade da restauração; Redução de efeitos potencialmente nocivos sobre a polpa dentária e Menor risco de danos iatrogênicos aos dentes adjacentes.
As estratégias secundárias de tratamento de superfície visam preparar uma superfície limpa com alta energia superficial para fornecer melhor molhabilidade com rugosidade e área superficial adequadas, removendo a camada superficial do compósito envelhecido, o que leva a aumentar a integridade entre a restauração de resina antiga e nova.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
- paciente com defeitos oclusais classe I ou classe II restaurações de resina composta indicadas para reparo.
Critério de exclusão:
- Histórico alérgico relacionado ao metacrilato.
Cárie desenfreada.
- paciente com deficiência
- Gravidez
- Tabagismo pesado.
- Xerostomia.
- Falta de cumprimento.
- Evidência de hábitos parafuncionais.
- Distúrbios da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: jateamento de pré-tratamento de superfície
Jateamento com jato de areia com partículas de óxido de alumínio (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) será feito para a área defeituosa e depois reparado com compósito bioativo injetável, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japão). O tratamento superficial do compósito envelhecido será aplicado de acordo com as instruções do fabricante. Reparação com compósito bioativo injetável, Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japão) O material será aplicado conforme instruções do fabricante. Após a seleção da tonalidade, inserção incremental em camadas não superiores a 2 mm e fotopolimerização por 10 segundos usando 3M Eliper Curing Unite (Elipar Deepcure-S, 3M). |
Jateamento de partículas de óxido de alumínio por abrasão a ar (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) será feito para a área defeituosa e, em seguida, reparado com compósito injetável bioativo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japão).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Reparação com compósito nanohíbrido convencional
A resina composta nanohíbrida será aplicada na cavidade pela técnica incremental convencional de acordo com as instruções do fabricante.
|
Jateamento de partículas de óxido de alumínio por abrasão a ar (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) será feito para a área defeituosa e, em seguida, reparado com compósito injetável bioativo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japão).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
|
Mudança no desempenho clínico Medido usando critérios USPHS modificados para avaliação clínica de falha da restauração. Unidade de medida: Sistema de pontuação (Ordinal):
|
Mudança da linha de base em 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- repair defective restoration
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .