- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500430
Utvärdering av förbehandling av luftnötningsyta i reparationskapaciteten för defekt kompositrestaurering
Klinisk utvärdering av bioaktiv injicerbar hybridhartskompositrestaurering med eller utan luftnötning Ytförbehandling i reparationskapaciteten för defekt kompositrestaurering, en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Först visade skälen till reparationen, snarare än ersättningen av defekta direkta kompositrestaurationer, en mindre invasiv procedur med minskad tandförlust som undviker försvagning och överbehandling av tanden. Mindre traumatiskt eller stressigt än ersättning för patienter med god acceptans; Ökad livslängd för restaureringen; Minskning av potentiellt skadliga effekter på dentala pulpan och Mindre risk för iatrogena skador på intilliggande tänder.
Sekundärt använda ytbehandlingsstrategier syftar till att förbereda en ren yta med hög ytenergi för att ge bättre vätbarhet med tillräcklig ytjämnhet och ytarea genom att ta bort det ytliga lagret av den åldrade kompositen, vilket leder till ökad integritet mellan gammal och ny hartsrestaurering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
- patient med ocklusala defekter klass I eller klass II komposithartsrestaureringar indikerade för reparation.
Exklusions kriterier:
- Allergisk historia angående metakrylat.
Växlande karies.
- Handikapppatient
- Graviditet
- Kraftig rökning.
- Xerostomi.
- Brist på efterlevnad.
- Bevis på parafunktionella vanor.
- Temporomandibulära ledstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ytförbehandling sandblästring
Luftnötning sandblästring av aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) Aqua Care singel (London, Storbritannien) kommer att göras för det defekta området och sedan repareras med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan). Ytbehandlingen för åldrad komposit kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner. Reparation med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japan) Materialet kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner. Efter nyansval, inkrementell insättning i lager som inte överstiger 2 mm och ljushärdning i 10 sekunder med 3M Eliper härdningsenhet (Elipar Deepcure-S, 3M). |
Luftnötning sandblästring av aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) Aqua Care singel (London, Storbritannien) kommer att göras för det defekta området och sedan repareras med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Reparation med konventionell nanohybridkomposit
Nanohybridhartskompositen kommer att appliceras på kaviteten med den konventionella inkrementella tekniken enligt tillverkarens instruktioner.
|
Luftnötning sandblästring av aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) Aqua Care singel (London, Storbritannien) kommer att göras för det defekta området och sedan repareras med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den kliniska prestandan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Förändring i klinisk prestanda Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel. Mätenhet: Poängsystem (Ordinal):
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- repair defective restoration
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .