Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förbehandling av luftnötningsyta i reparationskapaciteten för defekt kompositrestaurering

5 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed Salah Abdel-Aty hassan, Cairo University

Klinisk utvärdering av bioaktiv injicerbar hybridhartskompositrestaurering med eller utan luftnötning Ytförbehandling i reparationskapaciteten för defekt kompositrestaurering, en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna studie har utförts för att jämföra effektiviteten av ytförbehandling med luftnötningssandblästring av aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) jämfört med icke förbehandling i reparationskapaciteten för defekt kompositrestaurering som är indicerad för reparation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Först visade skälen till reparationen, snarare än ersättningen av defekta direkta kompositrestaurationer, en mindre invasiv procedur med minskad tandförlust som undviker försvagning och överbehandling av tanden. Mindre traumatiskt eller stressigt än ersättning för patienter med god acceptans; Ökad livslängd för restaureringen; Minskning av potentiellt skadliga effekter på dentala pulpan och Mindre risk för iatrogena skador på intilliggande tänder.

Sekundärt använda ytbehandlingsstrategier syftar till att förbereda en ren yta med hög ytenergi för att ge bättre vätbarhet med tillräcklig ytjämnhet och ytarea genom att ta bort det ytliga lagret av den åldrade kompositen, vilket leder till ökad integritet mellan gammal och ny hartsrestaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
  • patient med ocklusala defekter klass I eller klass II komposithartsrestaureringar indikerade för reparation.

Exklusions kriterier:

  • Allergisk historia angående metakrylat.
  • Växlande karies.

    • Handikapppatient
    • Graviditet
    • Kraftig rökning.
    • Xerostomi.
    • Brist på efterlevnad.
    • Bevis på parafunktionella vanor.
    • Temporomandibulära ledstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ytförbehandling sandblästring

Luftnötning sandblästring av aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) Aqua Care singel (London, Storbritannien) kommer att göras för det defekta området och sedan repareras med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).

Ytbehandlingen för åldrad komposit kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner.

Reparation med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japan) Materialet kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner. Efter nyansval, inkrementell insättning i lager som inte överstiger 2 mm och ljushärdning i 10 sekunder med 3M Eliper härdningsenhet (Elipar Deepcure-S, 3M).

Luftnötning sandblästring av aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) Aqua Care singel (London, Storbritannien) kommer att göras för det defekta området och sedan repareras med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andra namn:
  • sandblästring
Aktiv komparator: Reparation med konventionell nanohybridkomposit
Nanohybridhartskompositen kommer att appliceras på kaviteten med den konventionella inkrementella tekniken enligt tillverkarens instruktioner.
Luftnötning sandblästring av aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) Aqua Care singel (London, Storbritannien) kommer att göras för det defekta området och sedan repareras med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andra namn:
  • sandblästring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den kliniska prestandan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader

Förändring i klinisk prestanda Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel.

Mätenhet:

Poängsystem (Ordinal):

  • Alfa
  • Bravo
  • Charlie
  • Delta
Ändring från baslinjen vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • repair defective restoration

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera