Légkopásos felületi előkezelés értékelése a hibás kompozit restauráció javítási kapacitásában
A bioaktív injektálható hibrid gyanta kompozit restauráció klinikai értékelése légdörzsölő felületi előkezeléssel vagy anélkül a hibás kompozit pótlások javítása érdekében, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Először is a javítás indoklása, nem pedig a hibás direkt kompozit pótlások cseréje bizonyult kevésbé invazív eljárásnak, csökkentett fogvesztéssel, elkerülve a fog gyengülését és túlkezelését. Kevésbé traumás vagy stresszes, mint a helyettesítés a jó elfogadású betegeknél; A helyreállítás hosszabb élettartama; A fogpulpára gyakorolt potenciálisan káros hatások csökkentése és a szomszédos fogak iatrogén károsodásának kisebb kockázata.
A másodlagos felületkezelési stratégiák célja, hogy tiszta felületet készítsenek nagy felületi energiával, hogy megfelelő felületi érdesség mellett jobb nedvesíthetőséget biztosítsanak az elöregedett kompozit felületi rétegének eltávolításával, ami növeli a régi és az új műgyanta helyreállítás közötti integritást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Együttműködő betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
- okklúziós hibával rendelkező beteg I. vagy II. osztályú kompozit műgyanta pótlások javításra javasolt.
Kizárási kritériumok:
- Metakriláttal kapcsolatos allergiás történelem.
Tomboló fogszuvasodás.
- Fogyatékos beteg
- Terhesség
- Erős dohányzás.
- Xerostomia.
- A megfelelés hiánya.
- A parafunkcionális szokások bizonyítékai.
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: felületi előkezelés homokfúvás
Alumínium-oxid részecskék (Al2O3) Aqua Care Single (London, Egyesült Királyság) homokfúvással történő légkoptatásos tisztítása a hibás területen történik, majd bioaktív injektálható kompozittal, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japán) javítják. Az öregített kompozit felületkezelését a gyártó utasításai szerint kell alkalmazni. Javítás bioaktív injektálható kompozittal, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japán) Az anyag felhordása a gyártó utasításai szerint történik. Az árnyalat kiválasztása után növekményes beillesztés 2 mm-t meg nem haladó rétegekben és 10 másodpercig tartó fénykeményítés 3M Eliper térhálósító egységgel (Elipar Deepcure-S, 3M). |
Alumínium-oxid részecskék (Al2O3) Aqua Care Single (London, Egyesült Királyság) homokfúvásos légcsiszolással a hibás területre kerül sor, majd bioaktív injektálható kompozittal, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japán) javítják.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Javítás hagyományos nanohibrid kompozittal
A nanohibrid gyanta kompozitot a hagyományos inkrementális technikával a gyártó utasításai szerint hordják fel az üregben.
|
Alumínium-oxid részecskék (Al2O3) Aqua Care Single (London, Egyesült Királyság) homokfúvásos légcsiszolással a hibás területre kerül sor, majd bioaktív injektálható kompozittal, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japán) javítják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikai teljesítményben
Időkeret: Változás a 12 hónapos alapvonalhoz képest
|
Változás a klinikai teljesítményben Módosított USPHS kritériumok alapján mérve a helyreállítási kudarc klinikai értékelésére. Mértékegység: Pontozási rendszer (sorrend):
|
Változás a 12 hónapos alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- repair defective restoration
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .