Ocena wstępnej obróbki powierzchni metodą abrazji powietrznej w zdolności naprawczej wadliwych uzupełnień kompozytowych
Ocena kliniczna odbudowy z bioaktywnego iniekcyjnego kompozytu hybrydowego z abrazją powietrzną lub bez wstępnej obróbki powierzchni w zakresie zdolności naprawczych wadliwej odbudowy kompozytowej, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po pierwsze, uzasadnienie naprawy zamiast wymiany wadliwych bezpośrednich uzupełnień kompozytowych okazało się mniej inwazyjną procedurą z mniejszą utratą zębów, unikając osłabienia i nadmiernego leczenia zęba. Mniej traumatyczne lub stresujące niż zastąpienie pacjentów z dobrą akceptacją; Zwiększona trwałość uzupełnienia; Zmniejszenie potencjalnie szkodliwego wpływu na miazgę zęba oraz mniejsze ryzyko jatrogennego uszkodzenia sąsiednich zębów.
Wtórne strategie obróbki powierzchniowej mają na celu przygotowanie czystej powierzchni o wysokiej energii powierzchniowej w celu zapewnienia lepszej zwilżalności z odpowiednią chropowatością i polem powierzchni poprzez usunięcie wierzchniej warstwy zestarzałego kompozytu, co prowadzi do zwiększenia integralności między starą a nową odbudową żywiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
- pacjent z wadami zgryzu klasy I lub klasy II uzupełnienia kompozytowe wskazane do naprawy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na metakrylan.
Szerząca się próchnica.
- Pacjent niepełnosprawny
- Ciąża
- Ciężkie palenie.
- Kserostomia.
- Brak zgodności.
- Dowody parafunkcyjnych nawyków.
- Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: piaskowanie wstępnej obróbki powierzchni
W przypadku uszkodzonego obszaru zostanie wykonane piaskowanie powietrzem poprzez piaskowanie cząstek tlenku glinu (Al2O3) Aqua Care single (Londyn, Wielka Brytania), a następnie naprawa za pomocą bioaktywnego kompozytu do wstrzykiwania, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonia). Obróbka powierzchniowa postarzanego kompozytu będzie stosowana zgodnie z instrukcjami producenta. Naprawa za pomocą bioaktywnego kompozytu do wstrzykiwania Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonia) Materiał zostanie nałożony zgodnie z instrukcjami producenta. Po wybraniu odcienia należy stopniowo wprowadzać warstwy o grubości nie przekraczającej 2 mm i utwardzać światłem przez 10 sekund przy użyciu utwardzacza 3M Eliper Unite (Elipar Deepcure-S, 3M). |
Piaskowanie cząstek tlenku glinu (Al2O3) w abrazji powietrznej (Al2O3) Aqua Care single (Londyn, Wielka Brytania) zostanie wykonane dla wadliwego obszaru, a następnie naprawa za pomocą bioaktywnego kompozytu do wstrzykiwania, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonia).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Naprawa za pomocą konwencjonalnego kompozytu nanohybrydowego
Kompozyt z żywicy nanohybrydowej zostanie nałożony na ubytek konwencjonalną techniką przyrostową, zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Piaskowanie cząstek tlenku glinu (Al2O3) w abrazji powietrznej (Al2O3) Aqua Care single (Londyn, Wielka Brytania) zostanie wykonane dla wadliwego obszaru, a następnie naprawa za pomocą bioaktywnego kompozytu do wstrzykiwania, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonia).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników klinicznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Zmiana skuteczności klinicznej Mierzona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS do klinicznej oceny niepowodzeń odbudowy. Jednostka miary: System punktacji (porządkowy):
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- repair defective restoration
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naprawa
-
Patel Hospital, PakistanZakończonyInfekcja | Uraz łożyska paznokcia | Naprawa rany szarpanej | Repair, dzieciPakistan