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Valutazione del pretrattamento della superficie di abrasione dell'aria nella capacità di riparazione del restauro in composito difettoso

5 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Salah Abdel-Aty hassan, Cairo University

Valutazione clinica del restauro in composito di resina ibrida iniettabile bioattiva con o senza pretrattamento della superficie di abrasione dell'aria nella capacità di riparazione del restauro in composito difettoso, uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio è condotto per confrontare l'efficacia del pretrattamento superficiale utilizzando particelle di ossido di alluminio (Al2O3) sabbiate con abrasione ad aria rispetto al non pretrattamento nella capacità di riparazione del restauro in composito difettoso indicato per la riparazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, la logica della riparazione, piuttosto che la sostituzione dei restauri diretti in composito difettosi, ha dimostrato una procedura meno invasiva con una minore perdita di denti evitando l'indebolimento e il trattamento eccessivo del dente. Meno traumatico o stressante della sostituzione per i pazienti con buona accettazione; Maggiore longevità del restauro; Riduzione degli effetti potenzialmente dannosi sulla polpa dentale e minor rischio di danni iatrogeni ai denti adiacenti.

L'utilizzo secondario delle strategie di trattamento superficiale mira a preparare una superficie pulita con un'elevata energia superficiale per fornire una migliore bagnabilità con un'adeguata rugosità superficiale e area superficiale rimuovendo lo strato superficiale del composito invecchiato che porta ad aumentare l'integrità tra vecchio e nuovo restauro in resina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
  • paziente con difetti occlusali restauri in resina composita di classe I o II indicati per la riparazione.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi allergica al metacrilato.

  • Carie dilagante.

    • Paziente con disabilità
    • Gravidanza
    • Fumo pesante.
    • Xerostomia.
    • Mancanza di conformità.
    • Evidenza di abitudini parafunzionali.
    • Patologie dell'articolazione temporomandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sabbiatura pretrattamento superficiale

Per l'area difettosa verrà eseguita sabbiatura con abrasione ad aria di particelle di ossido di alluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londra, Regno Unito), quindi riparata con composito iniettabile bioattivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Giappone).

Il trattamento superficiale del composito invecchiato verrà applicato secondo le istruzioni del produttore.

Riparazione con composito iniettabile bioattivo, Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Giappone) Il materiale verrà applicato secondo le istruzioni del produttore. Dopo la selezione del colore, inserimento incrementale in strati non superiori a 2 mm e fotopolimerizzazione per 10 secondi utilizzando l'unità fotopolimerizzante Eliper 3M (Elipar Deepcure-S, 3M).
Dispositivo: Sabbiatura ad aria con particelle di ossido di alluminio (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., Londra, Regno Unito)
La sabbiatura con abrasione ad aria con particelle di ossido di alluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londra, Regno Unito) verrà eseguita per l'area difettosa, quindi riparata con composito iniettabile bioattivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Giappone).
Altri nomi:
  • sabbiatura
Comparatore attivo: Riparazione con composito nanoibrido convenzionale
Il composito di resina nanoibrida verrà applicato alla cavità utilizzando la tecnica incrementale convenzionale secondo le istruzioni del produttore.
Dispositivo: Sabbiatura ad aria con particelle di ossido di alluminio (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., Londra, Regno Unito)
La sabbiatura con abrasione ad aria con particelle di ossido di alluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londra, Regno Unito) verrà eseguita per l'area difettosa, quindi riparata con composito iniettabile bioattivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Giappone).
Altri nomi:
  • sabbiatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della performance clinica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi

Variazione delle prestazioni cliniche Misurata utilizzando i criteri USPHS modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro.

Unità di misura:

Sistema di punteggio (Ordinale):

  • Alfa
  • Bravo
  • Charlie
  • Delta
Variazione rispetto al basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • repair defective restoration

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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