Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení předúpravy povrchu otěru vzduchem při opravné kapacitě vadného kompozitního restaurování

5. února 2024 aktualizováno: Ahmed Salah Abdel-Aty hassan, Cairo University

Klinické hodnocení bioaktivní injekční náhrady hybridního pryskyřičného kompozitu s předúpravou povrchu vzduchovou abrazí nebo bez ní při opravné kapacitě defektní kompozitní náhrady, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie je provedena za účelem srovnání účinnosti předúpravy povrchu pomocí vzduchového abrazivního pískování částic oxidu hlinitého (Al2O3) oproti nepředúpravě v opravné kapacitě defektní kompozitní náhrady indikované k opravě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, zdůvodnění opravy, spíše než náhrada defektních přímých kompozitních výplní, se ukázalo jako méně invazivní postup se sníženou ztrátou zubu, který zabraňuje oslabení a nadměrnému ošetření zubu. Méně traumatické nebo stresující než náhrada za pacienty s dobrým přijetím; Zvýšená životnost náhrady; Snížení potenciálně škodlivých účinků na zubní dřeň a menší riziko iatrogenního poškození sousedních zubů.

Strategie sekundárního použití povrchové úpravy mají za cíl připravit čistý povrch s vysokou povrchovou energií pro zajištění lepší smáčivosti s adekvátní drsností povrchu a povrchovou plochou odstraněním povrchové vrstvy zestárnutého kompozitu, což vede ke zvýšení integrity mezi starou a novou pryskyřicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
  • pacient s okluzními defekty třídy I nebo třídy II kompozitní pryskyřicové výplně indikované k opravě.

Kritéria vyloučení:

  • Alergická anamnéza týkající se metakrylátu.

  • Překotný kaz.

    • Pacient se zdravotním postižením
    • Těhotenství
    • Silné kouření.
    • Xerostomie.
    • Nedostatek souladu.
    • Doklady parafunkčních návyků.
    • Poruchy temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předúprava povrchu pískování

Vzduchové otryskání částic oxidu hlinitého (Al2O3) Aqua Care single (Londýn, Velká Británie) bude provedeno pro vadnou oblast a poté bude opraveno bioaktivním injekčním kompozitem Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonsko).

Povrchová úprava pro letitý kompozit bude aplikována podle pokynů výrobce.

Oprava bioaktivním injekčním kompozitem Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonsko) Materiál bude aplikován podle pokynů výrobce. Po výběru odstínu postupné vkládání ve vrstvách nepřesahujících 2 mm a vytvrzení světlem po dobu 10 sekund pomocí vytvrzovací jednotky 3M Eliper (Elipar Deepcure-S, 3M).
Přístroj: Pískování vzduchem abrazivní částice oxidu hlinitého (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., Londýn, Velká Británie)
Vzduchové otryskání částic oxidu hlinitého (Al2O3) Aqua Care single (Londýn, Velká Británie) bude provedeno pro vadnou oblast a poté bude opraveno bioaktivním injekčním kompozitem Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonsko).
Ostatní jména:
  • pískování
Aktivní komparátor: Oprava konvenčním nanohybridním kompozitem
Nanohybridní pryskyřičný kompozit bude aplikován do dutiny pomocí konvenční inkrementální techniky podle pokynů výrobce.
Přístroj: Pískování vzduchem abrazivní částice oxidu hlinitého (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., Londýn, Velká Británie)
Vzduchové otryskání částic oxidu hlinitého (Al2O3) Aqua Care single (Londýn, Velká Británie) bude provedeno pro vadnou oblast a poté bude opraveno bioaktivním injekčním kompozitem Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japonsko).
Ostatní jména:
  • pískování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického výkonu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 měsících

Změna klinického výkonu Měřeno pomocí modifikovaných kritérií USPHS pro klinické hodnocení selhání výplně.

Měřicí jednotka:

Bodovací systém (řadový):

  • Alfa
  • Bravo
  • Kája
  • Delta
Změna od výchozí hodnoty po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • repair defective restoration

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opravit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit