Оценка аэроабразивной предварительной обработки поверхности в восстановительной способности дефектной композитной реставрации
Клиническая оценка биоактивной инъекционной композитной реставрации на основе гибридной смолы с предварительной обработкой поверхности воздушной абразией или без нее в восстановительной способности дефектной композитной реставрации, рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во-первых, целесообразность ремонта, а не замены дефектных прямых композитных реставраций, оказалась менее инвазивной процедурой с меньшей потерей зуба, позволяющей избежать ослабления и чрезмерного лечения зуба. Менее травматичный или стрессовый, чем заместительная терапия для пациентов с хорошим переносимостью; Увеличение долговечности реставрации; Снижение потенциально вредного воздействия на пульпу зуба и снижение риска ятрогенного повреждения соседних зубов.
Вторичное использование стратегий обработки поверхности направлено на подготовку чистой поверхности с высокой поверхностной энергией для обеспечения лучшей смачиваемости с адекватной шероховатостью поверхности и площадью поверхности путем удаления поверхностного слоя состарившегося композита, что приводит к увеличению целостности между старой и новой реставрацией из смолы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в испытании.
- пациент с окклюзионными дефектами класса I или класса II с реставрациями из композитных материалов, показанными для восстановления.
Критерий исключения:
- Аллергический анамнез на метакрилат.
Обширный кариес.
- Пациент с ограниченными возможностями
- Беременность
- Тяжелое курение.
- Ксеростомия.
- Отсутствие соответствия.
- Свидетельства парафункциональных привычек.
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предварительная обработка поверхности пескоструйной обработкой
Дефектный участок будет подвергнут воздушно-абразивной пескоструйной очистке частицами оксида алюминия (Al2O3) Aqua Care Single (Лондон, Великобритания), а затем будет отремонтирован с помощью биоактивного инъекционного композита Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Япония). Обработка поверхности состаренного композита производится в соответствии с инструкциями производителя. Ремонт биоактивным инъекционным композитом Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Япония). Материал наносится в соответствии с инструкциями производителя. После подбора цвета поэтапное нанесение слоями не более 2 мм и светоотверждение в течение 10 секунд с использованием полимеризационного блока 3M Eliper (Elipar Deepcure-S, 3M). |
Воздушно-абразивная пескоструйная обработка частицами оксида алюминия (Al2O3) Aqua Care single (Лондон, Великобритания) будет проведена для дефектного участка, а затем восстановлена с помощью биоактивного инъекционного композита Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Япония).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ремонт обычным наногибридным композитом
Композит наногибридной смолы будет нанесен на полость с использованием традиционной поэтапной техники в соответствии с инструкциями производителя.
|
Воздушно-абразивная пескоструйная обработка частицами оксида алюминия (Al2O3) Aqua Care single (Лондон, Великобритания) будет проведена для дефектного участка, а затем восстановлена с помощью биоактивного инъекционного композита Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Япония).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинической эффективности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Изменение клинической эффективности Измерялось с использованием модифицированных критериев USPHS для клинической оценки неудач реставрации. Единица измерения: Система подсчета очков (порядковая):
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- repair defective restoration
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .