- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500430
Evaluación del pretratamiento superficial por abrasión por aire en la capacidad de reparación de restauraciones compuestas defectuosas
Evaluación clínica de la restauración de composite de resina híbrida inyectable bioactiva con o sin pretratamiento superficial de abrasión por aire en la capacidad de reparación de la restauración de composite defectuosa, un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, la justificación de la reparación, en lugar del reemplazo de restauraciones compuestas directas defectuosas, demostró ser un procedimiento menos invasivo con una menor pérdida de dientes que evita el debilitamiento y el sobretratamiento de los dientes. Menos traumático o estresante que el reemplazo para pacientes con buena aceptación; Mayor longevidad de la restauración; Reducción de los efectos potencialmente nocivos sobre la pulpa dental y Menor riesgo de daño iatrogénico en los dientes adyacentes.
El uso secundario de estrategias de tratamiento de superficie tiene como objetivo preparar una superficie limpia con alta energía superficial para proporcionar una mejor humectabilidad con una rugosidad superficial y un área superficial adecuadas mediante la eliminación de la capa superficial del composite envejecido, lo que conduce a una mayor integridad entre la restauración de resina antigua y la nueva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
- paciente con defectos oclusales restauraciones de resina compuesta clase I o clase II indicadas para reparación.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes alérgicos al metacrilato.
Caries rampante.
- paciente con discapacidad
- El embarazo
- Fumar mucho.
- Xerostomía.
- Falta de cumplimiento.
- Evidencia de hábitos parafuncionales.
- Trastornos de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento previo de superficies con chorro de arena
Se realizará un chorro de arena con abrasión por aire con partículas de óxido de aluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) para el área defectuosa y luego se reparará con un compuesto inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón). El tratamiento superficial para composite envejecido se aplicará según las instrucciones del fabricante. Reparación con composite inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón) El material se aplicará según las instrucciones del fabricante. Después de seleccionar el tono, insértelo incrementalmente en capas que no excedan los 2 mm y fotopolimerice durante 10 segundos utilizando la unidad de curado 3M Eliper (Elipar Deepcure-S, 3M). |
El área defectuosa se realizará con chorro de arena con partículas de óxido de aluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) y luego se reparará con un compuesto inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón).
Otros nombres:
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Comparador activo: Reparación con composite nanohíbrido convencional
El compuesto de resina nanohíbrida se aplicará a la cavidad utilizando la técnica incremental convencional según las instrucciones del fabricante.
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El área defectuosa se realizará con chorro de arena con partículas de óxido de aluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) y luego se reparará con un compuesto inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 12 meses
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Cambio en el rendimiento clínico Medido utilizando los criterios USPHS modificados para la evaluación clínica del fracaso de la restauración. Unidad de medida: Sistema de puntuación (ordinal):
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Cambio desde la línea de base a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- repair defective restoration
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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