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Evaluación del pretratamiento superficial por abrasión por aire en la capacidad de reparación de restauraciones compuestas defectuosas

5 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Salah Abdel-Aty hassan, Cairo University

Evaluación clínica de la restauración de composite de resina híbrida inyectable bioactiva con o sin pretratamiento superficial de abrasión por aire en la capacidad de reparación de la restauración de composite defectuosa, un ensayo clínico controlado aleatorizado

Este estudio se lleva a cabo para comparar la eficacia del pretratamiento de la superficie utilizando partículas de óxido de aluminio (Al2O3) con chorro de arena por abrasión de aire versus no pretratamiento en la capacidad de reparación de la restauración de composite defectuosa indicada para reparación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En primer lugar, la justificación de la reparación, en lugar del reemplazo de restauraciones compuestas directas defectuosas, demostró ser un procedimiento menos invasivo con una menor pérdida de dientes que evita el debilitamiento y el sobretratamiento de los dientes. Menos traumático o estresante que el reemplazo para pacientes con buena aceptación; Mayor longevidad de la restauración; Reducción de los efectos potencialmente nocivos sobre la pulpa dental y Menor riesgo de daño iatrogénico en los dientes adyacentes.

El uso secundario de estrategias de tratamiento de superficie tiene como objetivo preparar una superficie limpia con alta energía superficial para proporcionar una mejor humectabilidad con una rugosidad superficial y un área superficial adecuadas mediante la eliminación de la capa superficial del composite envejecido, lo que conduce a una mayor integridad entre la restauración de resina antigua y la nueva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
  • paciente con defectos oclusales restauraciones de resina compuesta clase I o clase II indicadas para reparación.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes alérgicos al metacrilato.
  • Caries rampante.

    • paciente con discapacidad
    • El embarazo
    • Fumar mucho.
    • Xerostomía.
    • Falta de cumplimiento.
    • Evidencia de hábitos parafuncionales.
    • Trastornos de la articulación temporomandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento previo de superficies con chorro de arena

Se realizará un chorro de arena con abrasión por aire con partículas de óxido de aluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) para el área defectuosa y luego se reparará con un compuesto inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón).

El tratamiento superficial para composite envejecido se aplicará según las instrucciones del fabricante.

Reparación con composite inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón) El material se aplicará según las instrucciones del fabricante. Después de seleccionar el tono, insértelo incrementalmente en capas que no excedan los 2 mm y fotopolimerice durante 10 segundos utilizando la unidad de curado 3M Eliper (Elipar Deepcure-S, 3M).

El área defectuosa se realizará con chorro de arena con partículas de óxido de aluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) y luego se reparará con un compuesto inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón).
Otros nombres:
  • arenado
Comparador activo: Reparación con composite nanohíbrido convencional
El compuesto de resina nanohíbrida se aplicará a la cavidad utilizando la técnica incremental convencional según las instrucciones del fabricante.
El área defectuosa se realizará con chorro de arena con partículas de óxido de aluminio (Al2O3) Aqua Care single (Londres, Reino Unido) y luego se reparará con un compuesto inyectable bioactivo, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japón).
Otros nombres:
  • arenado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 12 meses

Cambio en el rendimiento clínico Medido utilizando los criterios USPHS modificados para la evaluación clínica del fracaso de la restauración.

Unidad de medida:

Sistema de puntuación (ordinal):

  • Esparto
  • Bravo
  • charlie
  • Delta
Cambio desde la línea de base a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • repair defective restoration

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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