Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmahankauspinnan esikäsittelyn arviointi viallisen komposiittirestauroinnin korjauskapasiteetissa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Salah Abdel-Aty hassan, Cairo University

Kliininen arviointi bioaktiivisesta injektoitavasta hybridihartsikomposiittirestauraatiosta ilmahankauspinnan esikäsittelyllä tai ilman sitä viallisen komposiittirestauroinnin korjaamiseksi, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan pintaesikäsittelyn tehokkuutta ilmahiekkapuhalluksella alumiinioksidihiukkasia (Al2O3) verrattuna esikäsittelyttömään esikäsittelyyn korjattavaksi tarkoitetun viallisen komposiittien korjauskapasiteetissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin korjauksen perustelu, eikä viallisten suorien komposiittitäytteiden korvaaminen, osoittautui vähemmän invasiiviseksi toimenpiteeksi, jossa hampaiden menetys väheni, jolloin vältyttiin hampaan heikkenemiseltä ja ylikäsittelyltä. Vähemmän traumaattista tai stressaavaa kuin korvaaminen potilaille, joilla on hyvä hyväksyntä; Pidentynyt restauroinnin pitkäikäisyys; Mahdollisten haitallisten vaikutusten vähentäminen hammasmassaan ja pienempi iatrogeenisten vaurioiden riski viereisille hampaille.

Toissijaisilla pintakäsittelystrategioilla pyritään valmistamaan puhdas pinta korkealla pintaenergialla, jotta saadaan parempi kostuvuus riittävällä pinnan karheudella ja pinta-alalla poistamalla ikääntyneen komposiitin pintakerros, mikä lisää eheyttä vanhan ja uuden hartsirestauroinnin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  • potilas, jolla on purentavaurioita, luokan I tai luokan II komposiittihartsitäytteitä, jotka on tarkoitettu korjattavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metakrylaatin allergiahistoria.

  • Rehottava karies.

    • Vammainen potilas
    • Raskaus
    • Raskas tupakointi.
    • Kserostomia.
    • Sääntöjen noudattamisen puute.
    • Todisteita parafunktionaalisista tavoista.
    • Temporomandibulaaristen nivelten sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pinnan esikäsittely hiekkapuhallus

Ilmahiekkapuhallus alumiinioksidihiukkasia (Al2O3) Aqua Care single (Lontoo, UK) tehdään vialliselle alueelle ja sen jälkeen korjataan bioaktiivisella ruiskutettavalla komposiitilla, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japani).

Vanhentuneen komposiitin pintakäsittely tehdään valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Korjaus bioaktiivisella ruiskekomposiitilla, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japani) Materiaali levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sävyn valinnan jälkeen asteittainen lisäys korkeintaan 2 mm kerroksissa ja valokovetus 10 sekuntia käyttämällä 3M Eliper -kovetusyksikköä (Elipar Deepcure-S, 3M).
Laite: Ilmahiekkapuhallus alumiinioksidihiukkasia (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., Lontoo, UK)
Ilmahiekkapuhallus alumiinioksidihiukkasia (Al2O3) Aqua Care single (Lontoo, UK) tehdään vialliselle alueelle ja sen jälkeen korjataan bioaktiivisella ruiskutettavalla komposiitilla, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japani).
Muut nimet:
  • hiekkapuhallus
Active Comparator: Korjaus perinteisellä nanohybridikomposiitilla
Nanohybridihartsikomposiitti levitetään onteloon tavanomaisella inkrementtitekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: Ilmahiekkapuhallus alumiinioksidihiukkasia (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., Lontoo, UK)
Ilmahiekkapuhallus alumiinioksidihiukkasia (Al2O3) Aqua Care single (Lontoo, UK) tehdään vialliselle alueelle ja sen jälkeen korjataan bioaktiivisella ruiskutettavalla komposiitilla, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japani).
Muut nimet:
  • hiekkapuhallus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla

Kliinisen suorituskyvyn muutos Mitattu käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa.

Mittayksikkö:

Pisteytysjärjestelmä (järjestys):

  • Alfa
  • Bravo
  • Charlie
  • Delta
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • repair defective restoration

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa