Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af luftslidende overfladeforbehandling i reparationskapaciteten af ​​defekt kompositrestaurering

5. februar 2024 opdateret af: Ahmed Salah Abdel-Aty hassan, Cairo University

Klinisk evaluering af bioaktiv injicerbar hybridharpiks-kompositgenopretning med eller uden luftafslidningsoverfladeforbehandling i reparationskapaciteten af ​​defekt kompositgendannelse, et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er udført for at sammenligne effektiviteten af ​​overfladeforbehandling ved brug af luftslibesandblæsning af aluminiumoxidpartikler (Al2O3) versus ikke-forbehandling i reparationskapaciteten af ​​defekt kompositrestaurering, der er indiceret til reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første viste begrundelsen for reparationen, snarere end udskiftningen af ​​defekte direkte sammensatte restaureringer, en mindre invasiv procedure med nedsat tandtab for at undgå svækkelse og overbehandling af tanden. Mindre traumatisk eller stressende end erstatning for patienter med god accept; Øget levetid af restaureringen; Reduktion af potentielt skadelige effekter på dental pulpa og Mindre risiko for iatrogene skader på tilstødende tænder.

Sekundær brug af overfladebehandlingsstrategier sigter mod at forberede en ren overflade med høj overfladeenergi for at give bedre befugtning med tilstrækkelig overfladeruhed og overfladeareal ved at fjerne det overfladiske lag af den ældede komposit, hvilket fører til øget integritet mellem gammel og ny harpiksrestaurering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
  • patient med okklusale defekter klasse I eller klasse II kompositharpiksrestaureringer indiceret til reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk historie vedrørende methacrylat.

  • Udbredt caries.

    • Handicappatient
    • Graviditet
    • Kraftig rygning.
    • Xerostomi.
    • Manglende overholdelse.
    • Bevis på parafunktionelle vaner.
    • Temporomandibulære ledlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overflade forbehandling sandblæsning

Luftslibning sandblæsning af aluminiumoxidpartikler (Al2O3) Aqua Care enkelt (London, UK) vil blive udført for det defekte område og derefter repareret med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).

Overfladebehandlingen for ældet komposit vil blive påført i henhold til producentens anvisninger.

Reparation med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japan) Materialet vil blive påført i henhold til producentens instruktioner. Efter farvevalg trinvis isætning i lag, der ikke overstiger 2 mm, og lyshærdning i 10 sek. ved hjælp af 3M Eliper-hærdning (Elipar Deepcure-S, 3M).
Enhed: Luftslibning sandblæsning af aluminiumoxidpartikler (Al2O3) AquaCare enkelt (Velopex, Medivance Instruments Ltd., London, UK)
Luftslibning sandblæsning af aluminiumoxidpartikler (Al2O3) Aqua Care enkelt (London, UK) vil blive udført for det defekte område og derefter repareret med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andre navne:
  • sandblæsning
Aktiv komparator: Reparation med konventionel nanohybrid komposit
Den nanohybrid harpiks komposit vil blive påført hulrummet ved hjælp af den konventionelle trinvise teknik i henhold til producentens instruktioner.
Enhed: Luftslibning sandblæsning af aluminiumoxidpartikler (Al2O3) AquaCare enkelt (Velopex, Medivance Instruments Ltd., London, UK)
Luftslibning sandblæsning af aluminiumoxidpartikler (Al2O3) Aqua Care enkelt (London, UK) vil blive udført for det defekte område og derefter repareret med bioaktiv injicerbar komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andre navne:
  • sandblæsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den kliniske præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder

Ændring i den kliniske ydeevne Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl.

Måleenhed:

Scoringssystem (ordinær):

  • Alfa
  • Bravo
  • Charlie
  • Delta
Ændring fra baseline ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • repair defective restoration

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner