Evaluatie van voorbehandeling door luchtafslijting van oppervlakken in het herstelvermogen van defecte composietrestauratie
Klinische evaluatie van bioactieve injecteerbare hybride harscomposietrestauratie met of zonder luchtabrasie Oppervlaktevoorbehandeling in de herstellende capaciteit van defecte composietrestauratie, een gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste bleek de grondgedachte voor de reparatie, in plaats van de vervanging van defecte directe composietrestauraties, een minder invasieve procedure met minder tandverlies, waardoor verzwakking en overbehandeling van de tand werd voorkomen. Minder traumatisch of stressvol dan vervanging voor patiënten met goede acceptatie; Verhoogde levensduur van de restauratie; Vermindering van potentieel schadelijke effecten op de tandpulp en Minder risico op iatrogene schade aan aangrenzende tanden.
Secundaire oppervlaktebehandelingsstrategieën zijn gericht op het voorbereiden van een schoon oppervlak met hoge oppervlakte-energie om een betere bevochtigbaarheid te bieden met voldoende oppervlakteruwheid en oppervlak door de oppervlakkige laag van het verouderde composiet te verwijderen, wat leidt tot een grotere integriteit tussen oude en nieuwe harsrestauraties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- patiënt met occlusale defecten klasse I of klasse II composietharsrestauraties geïndiceerd voor reparatie.
Uitsluitingscriteria:
- Allergische geschiedenis met betrekking tot methacrylaat.
Ongebreidelde cariës.
- Handicap patiënt
- Zwangerschap
- Zwaar roken.
- Xerostomie.
- Gebrek aan naleving.
- Bewijs van parafunctionele gewoonten.
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oppervlaktevoorbehandeling zandstralen
Luchtschuren zandstralen aluminiumoxidedeeltjes (Al2O3) Aqua Care single (Londen, VK) zal worden uitgevoerd voor het defecte gebied en vervolgens worden gerepareerd met bioactief injecteerbaar composiet, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan). De oppervlaktebehandeling voor verouderd composiet wordt toegepast volgens de instructies van de fabrikant. Repareren met bioactief injecteerbaar composiet, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan) Het materiaal wordt aangebracht volgens de instructies van de fabrikant. Na kleurselectie stapsgewijs inbrengen in lagen van maximaal 2 mm en 10 sec. uitharden met licht met behulp van 3M Eliper curing unite (Elipar Deepcure-S, 3M). |
Luchtafschuring zandstralen aluminiumoxidedeeltjes (Al2O3) Aqua Care single (Londen, VK) zal worden gedaan voor het defecte gebied en vervolgens worden gerepareerd met bioactief injecteerbaar composiet, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Repareren met conventioneel nanohybride composiet
Het nanohybride harscomposiet zal op de holte worden aangebracht met behulp van de conventionele incrementele techniek volgens de instructies van de fabrikant.
|
Luchtafschuring zandstralen aluminiumoxidedeeltjes (Al2O3) Aqua Care single (Londen, VK) zal worden gedaan voor het defecte gebied en vervolgens worden gerepareerd met bioactief injecteerbaar composiet, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de klinische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 12 maanden
|
Verandering in de klinische prestatie Gemeten met behulp van gewijzigde USPHS-criteria voor klinische evaluatie van herstelfalen. Meeteenheid: Scoresysteem (Ordinaal):
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- repair defective restoration
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .