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欠陥のあるコンポジット修復物の修復能力における空気摩耗表面前処理の評価

2024年2月5日 更新者:Ahmed Salah Abdel-Aty hassan、Cairo University

欠陥のあるコンポジット修復の修復能力における空気摩耗表面前処理の有無にかかわらず、生物活性注入可能なハイブリッド樹脂コンポジット修復の臨床評価、ランダム化比較臨床試験

この研究は、空気研磨サンドブラスト酸化アルミニウム粒子 (Al2O3) を使用した表面前処理の有効性と、修復が必要な欠陥複合修復の修復能力における前処理なしの有効性を比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

第一に、欠陥のある直接合成修復物の交換ではなく、修復の理論的根拠は、歯の弱体化と過剰治療を回避し、歯の喪失を減らし、侵襲性の低い手順であることを証明しました. 十分に受け入れられた患者の交換よりも、トラウマやストレスが少なくなります。復元の寿命が長くなります。歯髄への潜在的に有害な影響を軽減し、隣接する歯への医原性損傷のリスクを軽減します。

二次的な表面処理戦略の使用は、古いレジン修復物と新しいレジン修復物との完全性を高めるために、老化した複合材の表層を除去することにより、適切な表面粗さと表面積を備えたより良い湿潤性を提供するために、表面エネルギーの高いきれいな表面を準備することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -治験への参加を承認する協力的な患者。
  • 咬合欠損クラス I またはクラス II のコンポジット レジン修復物が修復の対象となる患者。

除外基準:

  • メタクリレートに関するアレルギー歴。
  • 蔓延する虫歯。

    • 障害者
    • 妊娠
    • ヘビースモーキング。
    • 口腔乾燥症。
    • コンプライアンスの欠如。
    • 機能不全の習慣の証拠。
    • 顎関節症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:表面前処理サンドブラスト

空気研磨サンドブラスト酸化アルミニウム粒子 (Al2O3) Aqua Care シングル (英国、ロンドン) が欠陥領域に対して行われ、その後、生物活性注入可能な複合材料、Beautiful Flow Plus X F00 (日本、松風) で修復されます。

経年劣化した複合材の表面処理は、メーカーの指示に従って適用されます。

生物活性注入可能な複合材料、ビューティフル フロー プラス X F00 (松風、日本) による修復。材料はメーカーの指示に従って適用されます。 シェード選択後、2 mm を超えない層で段階的に挿入し、3M Eliper curing Unite (Elipar Deepcure-S、3M) を使用して 10 秒間光硬化します。

エアアブレーション サンドブラスト 酸化アルミニウム粒子 (Al2O3) アクアケア シングル (ロンドン、英国) が欠陥領域に対して行われ、生理活性注入可能な複合材、ビューティフル フロー プラス X F00 (松風、日本) で修復されます。
他の名前:
  • サンドブラスト
アクティブコンパレータ:従来のナノハイブリッド複合材による補修
ナノハイブリッド樹脂複合材料は、製造業者の指示に従って従来の増分技術を使用してキャビティに適用されます。
エアアブレーション サンドブラスト 酸化アルミニウム粒子 (Al2O3) アクアケア シングル (ロンドン、英国) が欠陥領域に対して行われ、生理活性注入可能な複合材、ビューティフル フロー プラス X F00 (松風、日本) で修復されます。
他の名前:
  • サンドブラスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床成績の変化
時間枠:12か月のベースラインからの変化

臨床性能の変化 修復失敗の臨床評価のための修正された USPHS 基準を使用して測定されます。

測定単位:

採点システム (序数):

  • アルファ
  • ブラボー
  • チャーリー
  • デルタ
12か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:heba hamza, Professor、heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (実際)

2023年10月20日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • repair defective restoration

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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