- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05500430
불량 복합레진 수복물의 수복능력에서 공기마모면 전처리 평가
공기 마모 표면 전처리 유무에 따른 생체 활성 주사용 하이브리드 수지 복합 수복물의 불량 복합 수복물의 수복 능력에 대한 임상 평가, 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
먼저 결함이 있는 직접 복합 수복물의 교체가 아닌 수리의 근거는 치아의 약화 및 과잉 치료를 피하면서 치아 손실이 감소하는 덜 침습적인 절차임을 입증했습니다. 좋은 수용을 가진 환자를 대체하는 것보다 외상이나 스트레스가 적습니다. 복원 수명 증가; 치아 치수에 대한 잠재적으로 유해한 영향 감소 및 인접 치아에 대한 의원성 손상 위험 감소.
2차 표면 처리 전략을 사용하는 것은 오래된 복합레진과 새로운 레진 수복물 사이의 무결성을 증가시키는 오래된 합성물의 표면층을 제거하여 적절한 표면 거칠기와 표면적으로 더 나은 습윤성을 제공하기 위해 높은 표면 에너지로 깨끗한 표면을 준비하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시험 참여를 승인하는 협동 환자.
- 수리가 필요한 교합 결함 클래스 I 또는 클래스 II 복합 레진 수복물이 있는 환자.
제외 기준:
- 메타크릴레이트에 관한 알레르기 병력.
만연한 충치.
- 장애 환자
- 임신
- 심한 흡연.
- 구강건조증
- 규정 준수 부족.
- 역기능 습관의 증거.
- 악관절 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표면 전처리 샌드블라스팅
결함 부위에 공기 마모 샌드블래스팅 산화알루미늄 입자(Al2O3) Aqua Care Single(런던, 영국)을 실시한 후 생체 활성 주사 복합재인 Beautiful Flow Plus X F00(일본 Shofu)으로 보수합니다. 노화된 복합재의 표면 처리는 제조업체 지침에 따라 적용됩니다. 생체활성주사제 복합재 Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japan)을 이용한 보수재는 제조사의 지시에 따라 적용한다. 쉐이드 선택 후 2mm를 초과하지 않는 층에 증분 삽입하고 3M Eliper curing unite(Elipar Deepcure-S, 3M)를 사용해 10초 동안 광중합합니다. |
Air abrasion sandblasting 산화알루미늄 입자(Al2O3) Aqua Care single(London, UK)을 결함 부위에 적용한 후 bioactive 주사용 컴포지트인 Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japan)으로 보수합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 나노하이브리드 복합재로 수리
나노하이브리드 수지 복합재는 제조업체 지침에 따라 기존의 증분 기술을 사용하여 캐비티에 적용됩니다.
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Air abrasion sandblasting 산화알루미늄 입자(Al2O3) Aqua Care single(London, UK)을 결함 부위에 적용한 후 bioactive 주사용 컴포지트인 Beautiful Flow Plus X F00(Shofu, Japan)으로 보수합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성과의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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수복 실패의 임상 평가를 위해 수정된 USPHS 기준을 사용하여 측정된 임상 성능의 변화. 측정 단위: 채점 시스템(서수):
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12개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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