COVID-19 对内皮功能的影响

1. 简介 COVID-19 病（冠状病毒病 2019）主要影响呼吸系统，使用血管紧张素转换酶 2 受体。 然而，越来越多的证据表明 COVID-19 也会影响心脏（心肌损伤、心肌炎、心律失常）和血管系统，这些影响可能会使患者的临床结果恶化。

   关于 COVID-19，越来越多的证据表明内皮功能障碍，这既直接由于 SARS-COV-2 病毒直接感染血管内皮（内皮炎），也间接由于全身炎症反应和细胞因子级联。

   在本研究中，内皮功能的评估将通过使用 EndoPAT2000 系统（Itamar Medical，以色列）的外周动脉眼压测量法 (PAT) 进行非侵入性评估。 EndoPAT 系统量化内皮依赖性脉动性动脉容积变化。 在检查过程中，体积描记法生物传感器被放置在患者左右手的食指中。 随后，分三个阶段测量动脉张力：

   A. 休息时（基线） B. 因两臂之一的袖带在收缩压以上充气 5 分钟而引起的局部缺血期间 C. 解除手臂后的反应性充血阶段袖带放气阻断动脉 体积描记生物传感器在上述检查阶段检测到的动脉音信号被转换为每个上肢的数字信号，EndoPAT2000 系统软件最终计算充血血管反应（Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI） . 内皮功能障碍定义为 LnRHI≤0.51。

2. 研究目的 本研究的目的是评估 COVID-19 在疾病急性期（住院患者）、康复后不久（2 个月）和中期（ 6个月）。
3. 方法 这是一项前瞻性、病例对照、单中心临床观察研究。

该研究将包括患有 COVID-19 疾病并需要住院治疗的成年患者，而对照组将由年龄、性别和心血管危险因素相匹配的健康志愿者组成。

根据有限的现有数据，预计 COVID 组患者在出院后 2 个月的平均 LnRHI 为 0.58（SD 0.25），而对照组的平均 LnRHI 为 0.79。 通过选择α=0.05，power=90%和enrollment ratio=1，每组需要纳入30例患者来检测上述差异（共60例）。

参加研究的患者将接受以下访问：

• 就诊 1：住院
• 访问 2：出院后 2 个月
• 第 3 次访视：出院后 6 个月
• 第 4 次访问：出院后 1 年 患者将在第 1、2 和 3 次访问中使用 EndoPAT2000 系统测量反应性充血指数。

对于所有参与者，还将记录以下内容：

• 人口统计学、心血管危险因素、既往病史、慢性药物治疗
• 体重、体重指数 (BMI)、收缩压和舒张压、静息心率
• 实验室检测：Ht、Hgb、PLT、WBC、Ur、Cr、K、Na、SGOT、SGPT、UA、总胆固醇、LDL 胆固醇、小密度 LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯、非 HDL 胆固醇、空腹血糖、HbA1c , 胰岛素, hsCRP, 甲状腺功能检查 (TSH, T3, fT4), hs Troponin I
• 心电图
• 胸腔超声研究（LVEF、GLS、舒张功能参数）
• 血栓并发症、心血管事件、住院