Wirkung von COVID-19 auf die Endothelfunktion

1. Einführung Die COVID-19-Krankheit (Coronavirus-Krankheit 2019) betrifft hauptsächlich das Atmungssystem, wobei der Angiotensin-Converting-Enzym-2-Rezeptor verwendet wird. Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass COVID-19 auch das Herz (Myokardverletzung, Myokarditis, Arrhythmien) und das Gefäßsystem beeinträchtigen kann, Auswirkungen, die das klinische Ergebnis der Patienten verschlechtern können.

   In Bezug auf COVID-19 gibt es zunehmend Hinweise auf eine endotheliale Dysfunktion, sowohl direkt aufgrund einer direkten Infektion des vaskulären Endothels durch das SARS-COV-2-Virus (Endothelitis) als auch indirekt aufgrund der systemischen Entzündungsreaktion und Kaskade von Zytokinen.

   Im Rahmen dieser Studie wird die Beurteilung der Endothelfunktion nicht-invasiv mit der Methode der peripheren arteriellen Tonometrie (PAT) unter Verwendung des EndoPAT2000-Systems (Itamar Medical, Israel) durchgeführt. Das EndoPAT-System quantifiziert die endothelabhängigen pulsatilen arteriellen Volumenänderungen. Während der Untersuchung werden Plethysmographie-Biosensoren im rechten und linken Zeigefinger des Patienten platziert. Anschließend wird der arterielle Tonus in drei Phasen gemessen:

   A. in Ruhe (Baseline) B. während einer Ischämie, die durch eine Manschette verursacht wird, die an einem der beiden Arme für einen Zeitraum von 5 Minuten auf ein Niveau über dem systolischen Blutdruck aufgepumpt wurde C. während der Phase der reaktiven Hyperämie nach dem Anheben des arterielle Blockade durch Ablassen der Manschette Die arteriellen Tonsignale, die in den obigen Untersuchungsphasen von den Plethysmographie-Biosensoren erfasst werden, werden in digitale Signale für jede obere Extremität umgewandelt und die EndoPAT2000-Systemsoftware berechnet schließlich die hyperämische Gefäßreaktion (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . Eine endotheliale Dysfunktion ist definiert als LnRHI ≤ 0,51.

2. Ziel der Studie Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von COVID-19 auf die Endothelfunktion der Patienten während der akuten Phase der Erkrankung (stationär), kurz nach der Genesung (2 Monate) und mittelfristig ( 6 Monate).
3. Methoden Dies ist eine prospektive, fallkontrollierte, monozentrische klinische Beobachtungsstudie.

Die Studie wird erwachsene Patienten umfassen, die eine COVID-19-Krankheit entwickelt haben und für die eine Krankenhauseinweisung erforderlich war, während die Kontrollgruppe aus gesunden Freiwilligen besteht, die nach Alter, Geschlecht und kardiovaskulären Risikofaktoren abgestimmt sind.

Basierend auf den begrenzten vorhandenen Daten wird erwartet, dass Patienten in der COVID-Gruppe einen durchschnittlichen LnRHI von 0,58 (SD 0,25) 2 Monate nach der Entlassung im Vergleich zu einem durchschnittlichen LnRHI von 0,79 in der Kontrollgruppe haben. Durch die Auswahl von α = 0,05, Power = 90 % und Rekrutierungsverhältnis = 1 ist die Einbeziehung von 30 Patienten in jede Gruppe erforderlich, um den oben genannten Unterschied zu erkennen (insgesamt 60).

Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, werden den folgenden Besuchen unterzogen:

• Besuch 1: Krankenhausaufenthalt
• Visite 2: 2 Monate nach Entlassung
• Visite 3: 6 Monate nach Entlassung
• Visite 4: 1 Jahr nach Entlassung Bei den Visiten 1, 2 und 3 wird der Index der reaktiven Hyperämie mit dem EndoPAT2000-System gemessen.

Für alle Teilnehmer werden außerdem aufgezeichnet:

• Demographie, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Vorgeschichte, chronische medizinische Behandlung
• Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), systolischer und diastolischer Blutdruck, Ruhepuls
• Labortests: Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, kleines dichtes LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride, Nicht-HDL-Cholesterin, Nüchternglukose, HbA1c , Insulin, hsCRP, Schilddrüsenfunktionstest (TSH, T3, fT4), hs Troponin I
• EKG
• Thansthorakale Ultraschalluntersuchung (LVEF, GLS, Parameter der diastolischen Funktion)
• Thrombotische Komplikationen, kardiovaskuläre Ereignisse, Krankenhausaufenthalte