Effet du COVID-19 sur la fonction endothéliale

1. Introduction La maladie COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) affecte principalement le système respiratoire, en utilisant le récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2. Cependant, il existe de plus en plus de preuves que le COVID-19 peut également affecter le cœur (lésion du myocarde, myocardite, arythmies) et le système vasculaire, des effets qui peuvent aggraver les résultats cliniques des patients.

   En ce qui concerne le COVID-19, il existe de plus en plus de preuves de dysfonctionnement endothélial, à la fois directement dus à l'infection directe de l'endothélium vasculaire par le virus SARS-COV-2 (endothélite), et indirectement dus à la réponse inflammatoire systémique et à la cascade de cytokines.

   Dans le cadre de cette étude, l'évaluation de la fonction endothéliale sera réalisée de manière non invasive par la méthode de Tonométrie Artérielle Périphérique (PAT) en utilisant le système EndoPAT2000 (Itamar Medical, Israël). Le système EndoPAT quantifie les changements de volume artériel pulsatile dépendant de l'endothélium. Pendant l'examen, des biocapteurs de pléthysmographie sont placés dans les index droit et gauche du patient. Par la suite, le tonus artériel est mesuré en trois phases :

   A. au repos (baseline) B. lors d'une ischémie provoquée par un brassard gonflé dans l'un des deux bras à un niveau supérieur à celui de la pression artérielle systolique pendant une durée de 5 minutes C. lors de la phase d'hyperémie réactive après la levée du blocage artériel en dégonflant le brassard Les signaux de tonalité artérielle détectés dans les phases ci-dessus de l'examen par les biocapteurs de pléthysmographie sont convertis en signaux numériques pour chaque membre supérieur et le logiciel du système EndoPAT2000 calcule enfin la réponse vasculaire hyperémique (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . La dysfonction endothéliale est définie comme LnRHI≤0,51.

2. Objectif de l'étude L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du COVID-19 sur la fonction endothéliale des patients, pendant la phase aiguë de la maladie (hospitalisation), peu après la guérison (2 mois) et à moyen terme ( 6 mois).
3. Méthodes Il s'agit d'une étude observationnelle clinique prospective, cas-témoin, monocentrique.

L'étude inclura des patients adultes qui ont développé la maladie COVID-19 pour lesquels une hospitalisation était nécessaire, tandis que le groupe témoin sera composé de volontaires sains appariés pour l'âge, le sexe et les facteurs de risque cardiovasculaire.

Sur la base des données existantes limitées, les patients du groupe COVID devraient avoir un LnRHI moyen de 0,58 (ET 0,25) à 2 mois après la sortie par rapport à un LnRHI moyen de 0,79 dans le groupe témoin. En sélectionnant α=0,05, puissance=90% et taux d'inscription=1, l'inclusion de 30 patients dans chaque groupe est nécessaire pour détecter la différence ci-dessus (60 au total).

Les patients inscrits à l'étude subiront les visites suivantes :

• Visite 1 : Hospitalisation
• Visite 2 : 2 mois après la sortie
• Visite 3 : 6 mois après la sortie
• Visite 4 : 1 an après la sortie Les patients seront soumis à la mesure de l'indice d'hyperémie réactive avec le système EndoPAT2000 lors des visites 1, 2 et 3.

Pour tous les participants, les éléments suivants seront également enregistrés :

• Démographie, facteurs de risque cardiovasculaire, antécédents médicaux, traitement médical chronique
• Poids corporel, indice de masse corporelle (IMC), tension artérielle systolique et diastolique, fréquence cardiaque au repos
• Tests de laboratoire : Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, cholestérol total, cholestérol LDL, petit cholestérol LDL dense, cholestérol HDL, triglycérides, cholestérol non HDL, glycémie à jeun, HbA1c , insuline, hsCRP, vérification de la fonction thyroïdienne (TSH, T3, fT4), hs troponine I
• ECG
• Étude échographique thansthoracique (FEVG, GLS, paramètres de la fonction diastolique)
• Complications thrombotiques, événements cardiovasculaires, hospitalisations