Efecto de COVID-19 en la función endotelial

1. Introducción La enfermedad de COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) afecta principalmente al sistema respiratorio, utilizando el receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2. Sin embargo, cada vez hay más pruebas de que la COVID-19 también puede afectar al corazón (lesión miocárdica, miocarditis, arritmias) y al sistema vascular, efectos que pueden empeorar la evolución clínica de los pacientes.

   Respecto a la COVID-19, cada vez hay más evidencia de disfunción endotelial, tanto de forma directa por infección directa del endotelio vascular por el virus SARS-COV-2 (endotelitis), como indirectamente por la respuesta inflamatoria sistémica y cascada de citocinas.

   En el contexto de este estudio, la evaluación de la función endotelial se realizará de forma no invasiva por el método de Tonometría Arterial Periférica (PAT) utilizando el sistema EndoPAT2000 (Itamar Medical, Israel). El sistema EndoPAT cuantifica los cambios de volumen arterial pulsátil dependientes del endotelio. Durante el examen, se colocan biosensores de pletismografía en los dedos índices derecho e izquierdo del paciente. Posteriormente, se mide el tono arterial en tres fases:

   A. en reposo (basal) B. durante la isquemia provocada por un manguito inflado en uno de los dos brazos a un nivel superior al de la presión arterial sistólica durante un período de 5 minutos C. durante la fase de hiperemia reactiva tras el levantamiento del bloqueo arterial al desinflar el manguito Las señales de tono arterial detectadas en las fases anteriores del examen por los biosensores de pletismografía se convierten en señales digitales para cada miembro superior y el software del sistema EndoPAT2000 finalmente calcula la respuesta vascular hiperémica (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . La disfunción endotelial se define como LnRHI≤0,51.

2. Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la COVID-19 en la función endotelial de los pacientes, durante la fase aguda de la enfermedad (hospitalización), al poco tiempo de la recuperación (2 meses) y a medio plazo ( 6 meses).
3. Métodos Este es un estudio observacional clínico prospectivo, de casos controlados y de un solo centro.

El estudio incluirá a pacientes adultos que desarrollaron la enfermedad de COVID-19 para los que se requirió ingreso para hospitalización, mientras que el grupo de control estará formado por voluntarios sanos emparejados por edad, sexo y factores de riesgo cardiovascular.

Según los datos existentes limitados, se espera que los pacientes del grupo con COVID tengan un LnRHI promedio de 0,58 (SD 0,25) a los 2 meses después del alta frente a un LnRHI promedio de 0,79 en el grupo de control. Seleccionando α=0,05, potencia=90% y ratio de inscripción=1, se requiere la inclusión de 30 pacientes en cada grupo para detectar la diferencia anterior (60 en total).

Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a las siguientes visitas:

• Visita 1: Hospitalización
• Visita 2: 2 meses después del alta
• Visita 3: 6 meses después del alta
• Visita 4: 1 año después del alta Los pacientes serán sometidos a la medición del índice de hiperemia reactiva con el sistema EndoPAT2000 en las Visitas 1, 2 y 3.

Para todos los participantes, también se registrará lo siguiente:

• Datos demográficos, factores de riesgo cardiovascular, antecedentes médicos, tratamiento médico crónico
• Peso corporal, índice de masa corporal (IMC), presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca en reposo
• Pruebas de laboratorio: Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, colesterol total, colesterol LDL, colesterol LDL pequeño denso, colesterol HDL, triglicéridos, colesterol no HDL, glucosa en ayunas, HbA1c , insulina, hsCRP, control de la función tiroidea (TSH, T3, fT4), hs Troponin I
• electrocardiograma
• Estudio ecográfico tanstorácico (FEVI, GLS, parámetros de función diastólica)
• Complicaciones trombóticas, eventos cardiovasculares, hospitalizaciones