Effekt av COVID-19 på endotelfunksjon

1. Introduksjon COVID-19-sykdom (koronavirussykdom 2019) påvirker først og fremst luftveiene ved å bruke den angiotensin-konverterende enzym 2-reseptoren. Imidlertid er det økende bevis for at COVID-19 også kan påvirke hjertet (myokardskade, myokarditt, arytmier) og det vaskulære systemet, effekter som kan forverre det kliniske resultatet til pasienter.

   Når det gjelder COVID-19, er det økende bevis på endoteldysfunksjon, både direkte på grunn av direkte infeksjon av det vaskulære endotelet med SARS-COV-2-viruset (endotelitt), og indirekte på grunn av den systemiske inflammatoriske responsen og kaskaden av cytokiner.

   I sammenheng med denne studien vil evalueringen av endotelfunksjonen utføres ikke-invasivt ved hjelp av metoden Perifer arteriell tonometri (PAT) ved bruk av EndoPAT2000-systemet (Itamar Medical, Israel). EndoPAT-systemet kvantifiserer de endotelavhengige pulserende arterielle volumendringene. Under undersøkelsen plasseres pletysmografi-biosensorer i høyre og venstre pasients pekefinger. Deretter måles arteriell tonus i tre faser:

   A. i hvile (grunnlinje) B. under iskemi forårsaket av en mansjett oppblåst i en av de to armene på et nivå over det systoliske blodtrykket i en periode på 5 minutter C. under fasen med reaktiv hyperemi etter løfting av arteriell blokade ved å tømme mansjetten De arterielle tonesignalene som detekteres i de ovennevnte fasene av undersøkelsen av pletysmografi-biosensorene, konverteres til digitale signaler for hver øvre lem og EndoPAT2000-systemprogramvaren beregner til slutt den hyperemiske vaskulære responsen (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . Endotelial dysfunksjon er definert som LnRHI≤0,51.

2. Målet med studien Målet med denne studien er å vurdere effekten av covid-19 på pasientenes endotelfunksjon, i den akutte fasen av sykdommen (inpatient), kort tid etter bedring (2 måneder) og i mellomtiden ( 6 måneder).
3. Metoder Dette er en prospektiv, kasuskontrollert, enkeltsenter klinisk observasjonsstudie.

Studien vil inkludere voksne pasienter som utviklet COVID-19-sykdom som var nødvendig for innleggelse for sykehus, mens kontrollgruppen vil bestå av friske frivillige matchet for alder, kjønn og kardiovaskulære risikofaktorer.

Basert på de begrensede eksisterende dataene, forventes pasienter i COVID-gruppen å ha en gjennomsnittlig LnRHI på 0,58 (SD 0,25) 2 måneder etter utskrivning kontra en gjennomsnittlig LnRHI på 0,79 i kontrollgruppen. Ved å velge α=0,05, kraft=90 % og innmeldingsforhold=1, kreves inkludering av 30 pasienter i hver gruppe for å oppdage forskjellen ovenfor (60 totalt).

Pasienter som er registrert i studien vil gjennomgå følgende besøk:

• Besøk 1: Sykehusinnleggelse
• Besøk 2: 2 måneder etter utskrivning
• Besøk 3: 6 måneder etter utskrivning
• Besøk 4: 1 år etter utskrivning Pasienter vil bli utsatt for måling av den reaktive hyperemiindeksen med EndoPAT2000-systemet i besøk 1, 2 og 3.

For alle deltakere vil følgende også bli registrert:

• Demografi, kardiovaskulære risikofaktorer, tidligere medisinsk historie, kronisk medisinsk behandling
• Kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), systolisk og diastolisk blodtrykk, hvilepuls
• Laboratorietesting: Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, totalkolesterol, LDL-kolesterol, lite tett LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, ikke-HDL-kolesterol, fastende glukose, HbA1c , insulin, hsCRP, skjoldbruskfunksjonskontroll (TSH, T3, fT4), hs Troponin I
• EKG
• Thanstorakal ultralydstudie (LVEF, GLS, parametere for diastolisk funksjon)
• Trombotiske komplikasjoner, kardiovaskulære hendelser, sykehusinnleggelser