Effekt av covid-19 på endotelfunktion

1. Inledning COVID-19-sjukdomen (coronavirussjukdom 2019) påverkar främst andningssystemet med hjälp av den angiotensinomvandlande enzym 2-receptorn. Det finns dock allt fler bevis för att covid-19 också kan påverka hjärtat (myokardskada, myokardit, arytmier) och kärlsystemet, effekter som kan förvärra det kliniska resultatet hos patienter.

   När det gäller COVID-19 finns det ökande bevis på endoteldysfunktion, både direkt på grund av direkt infektion av det vaskulära endotelet av SARS-COV-2-viruset (endotelit), och indirekt på grund av det systemiska inflammatoriska svaret och kaskad av cytokiner.

   I samband med denna studie kommer utvärderingen av endotelfunktionen att utföras icke-invasivt med metoden för perifer arteriell tonometri (PAT) med hjälp av EndoPAT2000-systemet (Itamar Medical, Israel). EndoPAT-systemet kvantifierar de endotelberoende pulserande artärvolymförändringarna. Under undersökningen placeras pletysmografibiosensorer i höger och vänster patientens pekfinger. Därefter mäts arteriell tonus i tre faser:

   A. i vila (baslinje) B. under ischemi orsakad av en manschett uppblåst i en av de två armarna på en nivå över det systoliska blodtrycket under en period av 5 minuter C. under fasen av reaktiv hyperemi efter lyftet av arteriell blockad genom att tömma manschetten De arteriella tonsignalerna som detekteras i ovanstående faser av undersökningen av pletysmografibiosensorerna omvandlas till digitala signaler för varje övre extremitet och EndoPAT2000-systemmjukvaran beräknar slutligen det hyperemiska vaskulära svaret (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . Endoteldysfunktion definieras som LnRHI≤0,51.

2. Syfte med studien Syftet med denna studie är att bedöma effekten av covid-19 på patienternas endotelfunktion, under den akuta fasen av sjukdomen (slutenvård), kort efter tillfrisknande (2 månader) och på medellång sikt ( 6 månader).
3. Metoder Detta är en prospektiv, fallkontrollerad, klinisk observationsstudie med ett centrum.

Studien kommer att inkludera vuxna patienter som utvecklat COVID-19-sjukdom för vilka inläggning för sjukhusvård krävdes, medan kontrollgruppen kommer att bestå av friska frivilliga som matchas för ålder, kön och kardiovaskulära riskfaktorer.

Baserat på de begränsade befintliga uppgifterna förväntas patienter i COVID-gruppen ha ett genomsnittligt LnRHI på 0,58 (SD 0,25) 2 månader efter utskrivning jämfört med ett genomsnittligt LnRHI på 0,79 i kontrollgruppen. Genom att välja α=0,05, effekt=90 % och inskrivningsförhållande=1, krävs inkludering av 30 patienter i varje grupp för att upptäcka ovanstående skillnad (60 totalt).

Patienter som ingår i studien kommer att genomgå följande besök:

• Besök 1: Inläggning på sjukhus
• Besök 2: 2 månader efter utskrivning
• Besök 3: 6 månader efter utskrivning
• Besök 4: 1 år efter utskrivning Patienterna kommer att utsättas för mätning av det reaktiva hyperemiindexet med EndoPAT2000-systemet vid besök 1, 2 och 3.

För alla deltagare kommer även följande att registreras:

• Demografi, kardiovaskulära riskfaktorer, tidigare medicinsk historia, kronisk medicinsk behandling
• Kroppsvikt, body mass index (BMI), systoliskt och diastoliskt blodtryck, vilopuls
• Laboratorietester: Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, totalkolesterol, LDL-kolesterol, litet tätt LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, icke-HDL-kolesterol, fasteglukos, HbA1c , insulin, hsCRP, sköldkörtelfunktionskontroll (TSH, T3, fT4), hs Troponin I
• EKG
• Thanstorax ultraljudsstudie (LVEF, GLS, parametrar för diastolisk funktion)
• Trombotiska komplikationer, kardiovaskulära händelser, sjukhusvistelser