Effekt af COVID-19 på endotelfunktion

1. Introduktion COVID-19 sygdom (coronavirus sygdom 2019) påvirker primært åndedrætssystemet ved hjælp af den angiotensin-konverterende enzym 2-receptor. Der er dog stigende evidens for, at COVID-19 også kan påvirke hjertet (myokardieskade, myokarditis, arytmier) og det vaskulære system, effekter, der kan forværre det kliniske resultat hos patienter.

   Med hensyn til COVID-19 er der stigende tegn på endotel dysfunktion, både direkte på grund af direkte infektion af det vaskulære endotel med SARS-COV-2 virus (endotelitis), og indirekte på grund af den systemiske inflammatoriske respons og kaskade af cytokiner.

   I forbindelse med denne undersøgelse vil evalueringen af ​​endotelfunktionen blive udført non-invasivt ved hjælp af metoden Peripheral Arterial Tonometri (PAT) ved hjælp af EndoPAT2000-systemet (Itamar Medical, Israel). EndoPAT-systemet kvantificerer de endotelafhængige pulserende arterielle volumenændringer. Under undersøgelsen placeres plethysmografi-biosensorer i højre og venstre patients pegefinger. Efterfølgende måles arteriel tonus i tre faser:

   A. i hvile (baseline) B. under iskæmi forårsaget af en manchet, der er oppustet i den ene af de to arme på et niveau over det systoliske blodtryk i en periode på 5 minutter. C. under fasen med reaktiv hyperæmi efter løft af arteriel blokade ved at tømme manchetten De arterielle tonesignaler, der detekteres i ovenstående faser af undersøgelsen af ​​plethysmografi-biosensorerne, konverteres til digitale signaler for hver øvre ekstremitet, og EndoPAT2000-systemsoftwaren beregner endelig den hyperæmiske vaskulære respons (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . Endoteldysfunktion er defineret som LnRHI≤0,51.

2. Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​COVID-19 på patienternes endotelfunktion, i den akutte fase af sygdommen (indlæggelse), kort efter bedring (2 måneder) og i mellemtiden ( 6 måneder).
3. Metoder Dette er et prospektivt, case-kontrolleret, enkeltcenter klinisk observationsstudie.

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter, som udviklede COVID-19 sygdom, for hvem indlæggelse var påkrævet, mens kontrolgruppen vil bestå af raske frivillige, der matcher alder, køn og kardiovaskulære risikofaktorer.

Baseret på de begrænsede eksisterende data forventes patienter i COVID-gruppen at have en gennemsnitlig LnRHI på 0,58 (SD 0,25) 2 måneder efter udskrivelsen versus en gennemsnitlig LnRHI på 0,79 i kontrolgruppen. Ved at vælge α=0,05, power=90% og tilmeldingsforhold=1, kræves inklusion af 30 patienter i hver gruppe for at detektere ovenstående forskel (60 i alt).

Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå følgende besøg:

• Besøg 1: Indlæggelse
• Besøg 2: 2 måneder efter udskrivelsen
• Besøg 3: 6 måneder efter udskrivelsen
• Besøg 4: 1 år efter udskrivelsen Patienterne vil blive udsat for måling af det reaktive hyperæmiindeks med EndoPAT2000-systemet i besøg 1, 2 og 3.

For alle deltagere vil følgende også blive registreret:

• Demografi, kardiovaskulære risikofaktorer, tidligere sygehistorie, kronisk medicinsk behandling
• Kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI), systolisk og diastolisk blodtryk, hvilepuls
• Laboratorietest: Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, total kolesterol, LDL-kolesterol, lille tæt LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, ikke-HDL-kolesterol, fastende glukose, HbA1c , insulin, hsCRP, skjoldbruskkirtelfunktionskontrol (TSH, T3, fT4), hs Troponin I
• EKG
• Thansthorax ultralydsundersøgelse (LVEF, GLS, parametre for diastolisk funktion)
• Trombotiske komplikationer, kardiovaskulære hændelser, indlæggelser