Effetto di COVID-19 sulla funzione endoteliale

1. Introduzione La malattia da COVID-19 (malattia da coronavirus 2019) colpisce principalmente il sistema respiratorio, utilizzando il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2. Tuttavia, vi sono prove crescenti che il COVID-19 possa colpire anche il cuore (danno miocardico, miocardite, aritmie) e il sistema vascolare, effetti che possono peggiorare l'esito clinico dei pazienti.

   Per quanto riguarda COVID-19, vi è una crescente evidenza di disfunzione endoteliale, sia direttamente dovuta all'infezione diretta dell'endotelio vascolare da parte del virus SARS-COV-2 (endotelite), sia indirettamente dovuta alla risposta infiammatoria sistemica e alla cascata di citochine.

   Nel contesto di questo studio, la valutazione della funzione endoteliale sarà eseguita in modo non invasivo mediante il metodo della tonometria arteriosa periferica (PAT) utilizzando il sistema EndoPAT2000 (Itamar Medical, Israele). Il sistema EndoPAT quantifica le variazioni del volume arterioso pulsatile dipendenti dall'endotelio. Durante l'esame, i biosensori pletismografici vengono posizionati nell'indice destro e sinistro del paziente. Successivamente, il tono arterioso viene misurato in tre fasi:

   A. a riposo (basale) B. durante l'ischemia causata da un bracciale gonfiato in uno dei due bracci ad un livello superiore a quello della pressione arteriosa sistolica per un periodo di 5 minuti C. durante la fase di iperemia reattiva dopo il sollevamento del blocco arterioso mediante sgonfiaggio della cuffia I segnali tonici arteriosi rilevati nelle suddette fasi dell'esame dai biosensori pletismografici vengono convertiti in segnali digitali per ciascun arto superiore e il software del sistema EndoPAT2000 calcola infine la risposta vascolare iperemica (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . La disfunzione endoteliale è definita come LnRHI≤0,51.

2. Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di COVID-19 sulla funzione endoteliale dei pazienti, durante la fase acuta della malattia (ricovero), subito dopo il recupero (2 mesi) e a medio termine ( 6 mesi).
3. Metodi Questo è uno studio clinico osservazionale prospettico, caso-controllo, monocentrico.

Lo studio includerà pazienti adulti che hanno sviluppato la malattia COVID-19 per i quali è stato richiesto il ricovero per il ricovero, mentre il gruppo di controllo sarà composto da volontari sani abbinati per età, sesso e fattori di rischio cardiovascolare.

Sulla base dei dati esistenti limitati, i pazienti nel gruppo COVID dovrebbero avere un LnRHI medio di 0,58 (SD 0,25) a 2 mesi dopo la dimissione rispetto a un LnRHI medio di 0,79 nel gruppo di controllo. Selezionando α=0,05, potenza=90% e rapporto di arruolamento=1, è richiesta l'inclusione di 30 pazienti in ciascun gruppo per rilevare la suddetta differenza (60 in totale).

I pazienti arruolati nello studio saranno sottoposti alle seguenti visite:

• Visita 1: Ricovero
• Visita 2: 2 mesi dopo la dimissione
• Visita 3: 6 mesi dopo la dimissione
• Visita 4: 1 anno dopo la dimissione I pazienti saranno sottoposti alla misurazione dell'indice di iperemia reattiva con il sistema EndoPAT2000 nelle Visite 1, 2 e 3.

Per tutti i partecipanti verranno registrati anche:

• Dati demografici, fattori di rischio cardiovascolare, storia medica passata, trattamento medico cronico
• Peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca a riposo
• Test di laboratorio: Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo LDL piccolo denso, colesterolo HDL, trigliceridi, colesterolo non HDL, glucosio a digiuno, HbA1c , insulina, hsCRP, controllo della funzionalità tiroidea (TSH, T3, fT4), hs Troponina I
• ECG
• Studio ecografico thansthoracic (LVEF, GLS, parametri della funzione diastolica)
• Complicanze trombotiche, eventi cardiovascolari, ricoveri