Effect van COVID-19 op de endotheliale functie

1. Inleiding De ziekte van COVID-19 (ziekte van het coronavirus 2019) tast voornamelijk het ademhalingssysteem aan, met behulp van de angiotensine-converting enzyme 2-receptor. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat COVID-19 ook het hart (myocardletsel, myocarditis, aritmieën) en het vasculaire systeem kan aantasten, effecten die de klinische uitkomst van patiënten kunnen verslechteren.

   Met betrekking tot COVID-19 zijn er steeds meer aanwijzingen voor endotheliale disfunctie, zowel direct als gevolg van directe infectie van het vasculaire endotheel door het SARS-COV-2-virus (endothelitis), als indirect als gevolg van de systemische ontstekingsreactie en cascade van cytokines.

   In de context van deze studie zal de evaluatie van de endotheliale functie niet-invasief worden uitgevoerd door de methode van perifere arteriële tonometrie (PAT) met behulp van het EndoPAT2000-systeem (Itamar Medical, Israël). Het EndoPAT-systeem kwantificeert de endotheelafhankelijke pulserende arteriële volumeveranderingen. Tijdens het onderzoek worden plethysmografische biosensoren in de wijsvinger van de rechter en linker patiënt geplaatst. Vervolgens wordt de arteriële tonus gemeten in drie fasen:

   A. in rust (basislijn) B. tijdens ischemie veroorzaakt door een opgeblazen manchet in een van de twee armen op een niveau boven de systolische bloeddruk gedurende een periode van 5 minuten C. tijdens de fase van reactieve hyperemie na het optillen van de arteriële blokkade door de manchet te laten leeglopen De arteriële toonsignalen die in de bovenstaande fasen van het onderzoek door de plethysmografie-biosensoren worden gedetecteerd, worden omgezet in digitale signalen voor elk bovenste lidmaat en de EndoPAT2000-systeemsoftware berekent ten slotte de hyperemische vasculaire respons (Ln Reactive Hyperemia Index-LnRHI) . Endotheliale disfunctie wordt gedefinieerd als LnRHI≤0,51.

2. Doel van de studie Het doel van deze studie is om het effect van COVID-19 op de endotheliale functie van de patiënt te beoordelen, tijdens de acute fase van de ziekte (inpatient), kort na herstel (2 maanden) en op middellange termijn ( 6 maanden).
3. Methoden Dit is een prospectieve, case-gecontroleerde, klinische observationele studie in één centrum.

De studie zal volwassen patiënten omvatten die de ziekte van COVID-19 ontwikkelden voor wie opname voor ziekenhuisopname vereist was, terwijl de controlegroep zal bestaan ​​uit gezonde vrijwilligers die qua leeftijd, geslacht en cardiovasculaire risicofactoren overeenkomen.

Op basis van de beperkte bestaande gegevens wordt verwacht dat patiënten in de COVID-groep 2 maanden na ontslag een gemiddelde LnRHI van 0,58 (SD 0,25) hebben, tegenover een gemiddelde LnRHI van 0,79 in de controlegroep. Door α=0,05, power=90% en inschrijvingsratio=1 te selecteren, is de opname van 30 patiënten in elke groep vereist om het bovenstaande verschil te detecteren (60 in totaal).

Patiënten die deelnemen aan de studie zullen de volgende bezoeken ondergaan:

• Bezoek 1: Ziekenhuisopname
• Bezoek 2: 2 maanden na ontslag
• Bezoek 3: 6 maanden na ontslag
• Bezoek 4: 1 jaar na ontslag Patiënten zullen worden onderworpen aan meting van de reactieve hyperemie-index met het EndoPAT2000-systeem in bezoeken 1, 2 en 3.

Van alle deelnemers wordt tevens het volgende vastgelegd:

• Demografische gegevens, cardiovasculaire risicofactoren, medische voorgeschiedenis, chronische medische behandeling
• Lichaamsgewicht, body mass index (BMI), systolische en diastolische bloeddruk, hartslag in rust
• Laboratoriumtesten: Ht, Hgb, PLT, WBC, Ur, Cr, K, Na, SGOT, SGPT, UA, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, small density LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, niet-HDL-cholesterol, nuchtere glucose, HbA1c , insuline, hsCRP, schildklierfunctiecontrole (TSH, T3, fT4), hs Troponin I
• ECG
• Thansthoracale echografie (LVEF, GLS, parameters van diastolische functie)
• Trombotische complicaties, cardiovasculaire gebeurtenissen, ziekenhuisopnames