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呼吸健康登记办法 (MRH)

2022年8月11日 更新者：Jonathan Rayment、University of British Columbia
有许多技术可以量化儿童的肺功能；有些正在临床使用，有些正在开发中。 卑诗省儿童医院提供其中许多工具。 该注册研究将作为 BC 儿童医院进行的传统和新型肺功能测试结果的中央存储库，以便将来进行分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

登记的范围是使用多次呼吸冲洗 (MBW) 系统收集健康儿童、囊性纤维化 (CF) 儿童和非 CF 呼吸系统疾病儿童的小气道功能数据。 这些数据将与人口统计数据、临床数据和传统肺功能测试 (PFT) 数据一起存储。 MBW 数据将与临床指示的 PFT 测试同时收集。

登记的目的是 1/ 建立一个本地收集的儿童年龄范围内小气道功能的正常范围，以及 2/ 收集 CF 和非 CF 呼吸系统疾病的这些测量值。

最终，该注册表的目标是验证 MBW 技术作为一种可用于临床护理的工具。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
        • 招聘中
        • British Columbia Children's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonathan Rayment, MDCM, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 CF 的参与者 患有其他呼吸系统疾病的参与者 健康参与者

描述

患有 CF 的参与者

纳入标准：

-CF 的诊断由一项或多项与 CF 表型一致的临床特征或 CF 新生儿筛查阳性以及以下一项或多项标准所证明： i. 定量毛果芸香碱离子电渗疗法 (QPIT) 记录的汗液氯化物≥ 60 mEq/L。

二. 在 CFTR 基因中具有两个致病突变的记录基因型。

- 根据研究者的意见，参与者很可能有能力在测试当天进行感兴趣的肺功能测试

排除标准：

  • 筛选时的物理发现会危及参与者的安全或数据质量（例如 呼吸窘迫或呼吸做功）
  • 维持氧饱和度95%以上的补充供氧要求

患有其他呼吸系统疾病的参与者

纳入标准：

  • 医生诊断的肺部疾病
  • 参与者、父母或法定监护人的知情同意
  • 根据研究者的意见，参与者很可能有能力在测试当天进行感兴趣的肺功能测试

排除标准

  • 筛选时的物理发现会危及参与者的安全或研究数据的质量
  • 维持氧饱和度95%以上的补充供氧要求

健康参与者

  • 纳入标准
  • 参与者、父母或法定监护人的知情同意
  • 根据研究者的意见，参与者很可能有能力在测试当天进行感兴趣的肺功能测试

排除标准

  • 筛选时的物理发现会危及参与者的安全或研究数据的质量
  • 肺部疾病的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康参与者
患有 CF 的参与者
患有其他呼吸系统疾病的参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验证新的肺功能检测技术
大体时间：10年
该注册表的最终目标是验证新的肺功能测试技术作为可用于临床护理的工具。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

调查人员

  • 首席研究员：Jonathan Rayment, MDCM, MSc、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月11日

初级完成 (预期的)

2028年5月1日

研究完成 (预期的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月11日

首次发布 (实际的)

2022年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月11日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H18-00812

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

MRH-Registry 数据可能会与 BCCHR/UBC 或其他地方的调查人员共享。 MRH 注册联合研究人员使用 MRH 注册数据来解决 MRH 注册的科学目标不需要正式申请访问。 所有其他用户调查员（国内和国际）必须向 MRH 注册数据访问委员会申请访问 MRH 注册数据。

IPD 共享访问标准

访问 MRH 注册数据的标准：

拟议研究必须证明已获得合格 REB 的批准 拟议研究的目标必须符合 iMRH 注册的科学目标 在拟议研究中使用 MRH 注册数据必须尊重 iMRH 注册参与者的知情同意;根据 MRH 注册数据访问委员会的评估，拟议研究必须具有科学价值 用户研究者必须证明有足够的资金来执行拟议研究。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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