Hengityselinten terveysrekisterin toimenpiteet (MRH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoa pienten hengitysteiden toiminnasta terveillä lapsilla, lapsilla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja lapsilla, joilla on ei-CF hengityselinsairauksia käyttämällä useiden hengitysteiden poistojärjestelmää (MBW). Nämä tiedot tallennetaan demografisten tietojen, kliinisten tietojen ja perinteisten keuhkotoimintatestien (PFT) tietojen kanssa. MBW-tiedot kerätään samanaikaisesti kliinisesti indikoitujen PFT-testien kanssa.
Rekisterin tarkoituksena on 1/ muodostaa paikallisesti kerätty normaali pienten hengitysteiden toiminta-alue lasten ikäjakaumasta ja 2/ kerätä nämä mittaukset CF:n ja ei-CF:n hengitystiesairauksissa.
Viime kädessä tämän rekisterin tavoitteena on validoida MBW-teknologia työkaluna, jota voidaan hyödyntää kliinisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodrigo Sandoval, MSc
- Puhelinnumero: 2928 6048752345
- Sähköposti: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alam Lakhani
- Puhelinnumero: 7606 6048752345
- Sähköposti: alam.lakhani@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- British Columbia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Sandoval, MSc
- Puhelinnumero: 2928 6048752345
- Sähköposti: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Alam Lakhani
- Puhelinnumero: 7606 6048752345
- Sähköposti: alam.lakhani@cw.bc.ca
-
Päätutkija:
- Jonathan Rayment, MDCM, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujat, joilla on CF
Sisällyttämiskriteerit:
- CF-diagnoosi, jonka todistaa yksi tai useampi kliininen piirre, joka vastaa CF-fenotyyppiä tai positiivinen CF-vastasyntyneen seulonta JA yksi tai useampi seuraavista kriteereistä: i. Dokumentoitu hikikloridi ≥ 60 mekv/l kvantitatiivisella pilokarpiini-iontoforeesilla (QPIT).
ii. Dokumentoitu genotyyppi, jossa on kaksi sairautta aiheuttavaa mutaatiota CFTR-geenissä.
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujalla on todennäköisesti kyky suorittaa kiinnostava keuhkojen toimintatutkimus testauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Seulonnassa fyysiset löydökset, jotka vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden tai tietojen laadun (esim. hengitysvaikeus tai hengitysvaikeus)
- Lisähapen tarve ylläpitää happisaturaatio yli 95 %
Osallistujat, joilla on muita hengityselinsairauksia
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima keuhkosairaus
- Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus
- Tutkijan mielestä osallistujalla on todennäköisesti kyky suorittaa kiinnostava keuhkojen toimintatutkimus testauspäivänä
Poissulkemiskriteerit
- Fyysiset havainnot seulonnassa, jotka vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun
- Lisähapen tarve ylläpitää happisaturaatio yli 95 %
Terveet osallistujat
- Sisällyttämiskriteerit
- Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus
- Tutkijan mielestä osallistujalla on todennäköisesti kyky suorittaa kiinnostava keuhkojen toimintatutkimus testauspäivänä
Poissulkemiskriteerit
- Fyysiset havainnot seulonnassa, jotka vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun
- Todisteet keuhkosairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet osallistujat
|
|
Osallistujat, joilla on CF
|
|
Osallistujat, joilla on muita hengityselinsairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien keuhkojen toiminnan testaustekniikoiden validointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän rekisterin perimmäisenä tavoitteena on validoida uusia keuhkojen toiminnan testaustekniikoita kliinisessä hoidossa hyödynnettäviksi työkaluiksi.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-00812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kriteerit pääsylle MRH-rekisteritietoihin:
Ehdotetun tutkimuksen on osoitettava pätevän REB:n hyväksyntä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteiden on oltava iMRH-rekisterin tieteellisten tavoitteiden mukaisia. MRH-rekisterin tietojen käytön ehdotetussa tutkimuksessa on kunnioitettava iMRH-rekisterin osallistujien antamaa tietoista suostumusta. ; Ehdotetulla tutkimuksella on oltava tieteellisiä ansioita, kuten MRH:n rekisteritietojen käyttökomitea on arvioinut. Käyttäjätutkijan on osoitettava riittävä rahoitus ehdotetun tutkimuksen suorittamiseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .