Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki rejestru zdrowia układu oddechowego (MRH)

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Rayment, University of British Columbia
Istnieje wiele technik, które mogą pozwolić na ilościową ocenę czynności płuc u dzieci; niektóre są stosowane klinicznie, a inne są w trakcie opracowywania. Wiele z tych narzędzi jest dostępnych w Szpitalu Dziecięcym BC. To badanie rejestru będzie działać jako centralne repozytorium wyników tradycyjnych i nowych testów czynnościowych płuc wykonanych w Szpitalu Dziecięcym BC, aby umożliwić przyszłe analizy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem rejestru jest gromadzenie danych dotyczących funkcji małych dróg oddechowych u dzieci zdrowych, dzieci z mukowiscydozą (CF) oraz dzieci z chorobami układu oddechowego niezwiązanymi z mukowiscydozą z wykorzystaniem systemu wielokrotnego wymywania oddechu (MBW). Dane te będą przechowywane wraz z danymi demograficznymi, danymi klinicznymi i tradycyjnymi danymi z testów czynności płuc (PFT). Dane MBW będą zbierane równolegle ze wskazanymi klinicznie testami PFT.

Celem rejestru jest 1/ ustalenie zebranego lokalnie normalnego zakresu funkcji małych dróg oddechowych w całym przedziale wiekowym dzieci i 2/ zebranie tych pomiarów w chorobach układu oddechowego z mukowiscydozą i innymi chorobami.

Ostatecznie celem tego rejestru jest zatwierdzenie technologii MBW jako narzędzia, które można wykorzystać w opiece klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Rayment, MDCM, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z CF Uczestnicy z innymi zdrowymi uczestnikami z chorobami układu oddechowego

Opis

Uczestnicy z CF

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie mukowiscydozy potwierdzone co najmniej jedną cechą kliniczną zgodną z fenotypem mukowiscydozy lub dodatnim wynikiem badania przesiewowego noworodków mukowiscydozy ORAZ co najmniej jednym z następujących kryteriów: Udokumentowane stężenie chlorków w pocie ≥ 60 mEq/l metodą ilościowej jonoforezy pilokarpiny (QPIT).

II. Udokumentowany genotyp z dwiema mutacjami powodującymi choroby w genie CFTR.

- W opinii badacza uczestnik prawdopodobnie będzie miał możliwość wykonania interesującego go badania czynności płuc w dniu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczne ustalenia podczas kontroli, które zagrażałyby bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych (np. niewydolność oddechowa lub praca oddechowa)
  • Zapotrzebowanie na dodatkowy tlen w celu utrzymania nasycenia tlenem powyżej 95%

Uczestnicy z innymi chorobami układu oddechowego

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba płuc zdiagnozowana przez lekarza
  • Świadoma zgoda uczestnika, rodzica lub opiekuna prawnego
  • W opinii badacza uczestnik prawdopodobnie będzie miał możliwość wykonania interesującego go badania czynności płuc w dniu badania

Kryteria wyłączenia

  • Fizyczne wyniki badań przesiewowych, które zagrażałyby bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych badawczych
  • Zapotrzebowanie na dodatkowy tlen w celu utrzymania nasycenia tlenem powyżej 95%

Zdrowi uczestnicy

  • Kryteria przyjęcia
  • Świadoma zgoda uczestnika, rodzica lub opiekuna prawnego
  • W opinii badacza uczestnik prawdopodobnie będzie miał możliwość wykonania interesującego go badania czynności płuc w dniu badania

Kryteria wyłączenia

  • Fizyczne wyniki badań przesiewowych, które zagrażałyby bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych badawczych
  • Dowody choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi uczestnicy
Uczestnicy z CF
Uczestnicy z innymi chorobami układu oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja nowych technologii testowania funkcji płuc
Ramy czasowe: 10 lat
Ostatecznym celem tego rejestru jest walidacja nowych technologii badania czynności płuc jako narzędzi, które można wykorzystać w opiece klinicznej.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H18-00812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane rejestru MRH mogą być udostępniane badaczom z BCCHR/UBC lub innych. Współbadacze rejestru MRH korzystający z danych z rejestru MRH w celu realizacji celów naukowych rejestru MRH nie muszą formalnie ubiegać się o dostęp. Wszyscy pozostali badacze-użytkownicy (krajowi i międzynarodowi) muszą wystąpić do Komitetu ds. Dostępu do Danych Rejestru MRH o dostęp do Danych Rejestru MRH.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu do Danych Rejestru MRH:

Proponowane badanie musi zostać zatwierdzone przez Kwalifikowaną REB Cele proponowanego badania muszą być zgodne z celami naukowymi Rejestru iMRH Wykorzystanie danych Rejestru MRH w Proponowanym badaniu musi odbywać się z poszanowaniem świadomej zgody wyrażonej przez uczestników Rejestru iMRH ; Proponowane badanie musi mieć wartość naukową, zgodnie z oceną Komitetu ds. Dostępu do Danych Rejestru MRH. Badacz-użytkownik musi wykazać się wystarczającymi środkami finansowymi, aby przeprowadzić proponowane badanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj