摇篮曲项目作为对患有癫痫症的孕妇的音乐干预
2026年4月29日 更新者：Esther Bui、University Health Network, Toronto
摇篮曲项目作为对患有癫痫症的孕妇进行音乐干预的试点研究
本研究提出的干预措施是让患有癫痫症的孕妇随机参与由多伦多 Massey Hall 和 Roy Thomson Hall (MH-RTH) 协调的摇篮曲项目。
本研究的目的是调查摇篮曲项目对患有癫痫症的孕妇的潜在益处。
即，对与癫痫、抑郁和焦虑症状、感知压力和赋权感相关的生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esther Bui, MD
- 电话号码：416-603-5320
- 邮箱：Esther.Bui@uhn.ca
研究联系人备份
- 姓名：Sharon Ng, BA
- 邮箱：Sharon.Ng@uhnresearch.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- University Health Network
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接触：
- Esther Bui, MD
- 电话号码：416-603-5320
- 邮箱：Esther.Bui@uhn.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少18岁
- 目前怀孕和初产
- 能够提供知情同意
- 能够上网
- 根据脑电图或临床证据确诊癫痫
排除标准：
- 需要语言翻译来提供知情同意和/或与 MH-RTH 音乐家沟通
- 之前参与摇篮曲项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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有源比较器：摇篮曲项目
分配到干预组的参与者将在 10 周内与专业音乐家进行 5-7 场虚拟会面。
每个会话将持续大约 1.5 小时，并将通过 Zoom 进行。
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我们提出的干预措施是让患有癫痫症的孕妇随机参与由多伦多一家音乐机构协调的摇篮曲项目。
摇篮曲项目是由卡内基音乐厅威尔音乐学院首先发起的一项倡议。
在这个项目中，孕妇和/或新妈妈与专业音乐家配对，为她们的孩子创作和创作个人摇篮曲。
自 2011 年启动以来，该项目已在全球范围内扩展，并帮助众多家庭为新生儿创作原创摇篮曲。
摇篮曲干预与传统音乐治疗不同，因为患者积极参与创造性的歌曲创作过程，而不是仅仅被动聆听。
通过课程，参与者将有机会分享经验、尝试音乐编排、写歌词并获得音乐家的积极反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫患者的生活质量
大体时间：6个月
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评估与癫痫相关的生活质量（通过 QOLIE-31-P，癫痫患者加权生活质量清单）；最小值为 0，最大值为 100。
分数越高代表生活质量越好。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁和焦虑
大体时间：6个月
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评估抑郁和焦虑的症状（通过 DASS-21，抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项）。
抑郁量表得分范围从 0 到 42，得分越高代表抑郁严重程度越高。
焦虑量表得分范围从 0 到 42，得分越高代表焦虑的严重程度越高。
压力量表分数范围从 0 到 42，分数越高表示压力越大。
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6个月
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怀孕相关赋权
大体时间：6个月
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评估与怀孕相关的赋权感（通过 PRES，妊娠相关赋权量表）。
分数从 16 分到 64 分不等，分数越高代表怀孕相关赋权感越强。
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6个月
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Feasibility and Acceptability
大体时间：12 months
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Feasibility and acceptability will be assessed via semi-structured interviews with participants in the Lullaby project.
Participants would be asked to share their experience of the intervention.
Recordings would be transcribed and coded.
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月23日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月13日
首次发布 (实际的)
2022年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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