Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehtolauluprojekti musiikillisena interventiona epilepsiaa sairastaville raskaana oleville henkilöille

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Esther Bui, University Health Network, Toronto

Pilottitutkimus kehtolauluprojektista musiikillisena interventiona epilepsiaa sairastaville raskaana oleville henkilöille

Tämän tutkimuksen ehdotettu interventio on epilepsiaa sairastavien raskaana olevien henkilöiden satunnaistettu osallistuminen Lullaby Projectiin, jota koordinoivat The Corporation of Massey Hall ja Roy Thomson Hall (MH-RTH) Torontossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Lullaby Projectin mahdollisia hyötyjä raskaana oleville epilepsiapotilaille. Nimittäin epilepsiaan liittyvät vaikutukset elämänlaatuun, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet, koettu stressi ja voimaantumisen tunteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • tällä hetkellä raskaana ja synnyttänyt
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • mahdollisuus saada internetyhteys
  • sinulla on EEG:n tai kliinisen näytön perusteella vahvistettu epilepsiadiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kielen tulkin tarve antaa tietoinen suostumus ja/tai olla yhteydessä MH-RTH-muusikon kanssa
  • aiempi osallistuminen kehtolauluprojektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: Lullaby projekti
Interventioryhmään nimetyt osallistujat tapaavat virtuaalisesti ammattimuusikon 5-7 istunnon ajan 10 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia ja se suoritetaan Zoomin kautta.
Käyttäytyminen: Lullaby projekti
Ehdottamamme interventio on epilepsiaa sairastavien raskaana olevien henkilöiden satunnaistettu osallistuminen Toronton musiikkilaitoksen koordinoimaan Lullaby Projectiin. Lullaby Project on Carnegie Hallin Weill Music Instituten alun perin luoma aloite. Tässä ohjelmassa raskaana olevat naiset ja/tai tuoreet äidit yhdistetään ammattimuusikoiden kanssa säveltämään ja kirjoittamaan henkilökohtaisia ​​kehtolauluja lapsilleen. Hanke on alkanut vuonna 2011, ja se on laajentunut maailmanlaajuisesti ja auttanut lukuisia perheitä kirjoittamaan alkuperäisiä kehtolauluja vastasyntyneilleen. Lullaby-interventio eroaa perinteisestä musiikkiterapiasta, sillä potilaat osallistuvat aktiivisesti luovaan laulunkirjoitusprosessiin, eivät yksinomaan passiiviseen kuunteluun. Sessioiden kautta osallistujille tarjotaan mahdollisuus jakaa kokemuksia, kokeilla sovituksia, kirjoittaa sanoituksia ja saada positiivista palautetta muusikolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu epilepsiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi epilepsiaan liittyvää elämänlaatua (QOLIE-31-P:n kautta, Patient-Weighted Life Quality of Life in Epilepsy inventory); minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita (DASS-21:n kautta, Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 kohtaa). Masennusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-42, korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta. Ahdistusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. Stressiasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa stressiä.
6 kuukautta
Raskauteen liittyvä voimaantuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi raskauteen liittyviä voimaantumisen tunteita (PRES:n kautta, Pregnancy-Related Empowerment Scale). Pisteet vaihtelevat 16–64, ja korkeammat pisteet edustavat vahvempaa raskauteen liittyvän voimaantumisen tunteita.
6 kuukautta
Feasibility and Acceptability
Aikaikkuna: 12 months
Feasibility and acceptability will be assessed via semi-structured interviews with participants in the Lullaby project. Participants would be asked to share their experience of the intervention. Recordings would be transcribed and coded.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-6199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa