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간질이 있는 임산부를 위한 음악적 개입으로서의 자장가 프로젝트

2026년 4월 29일 업데이트: Esther Bui, University Health Network, Toronto

간질이 있는 임산부를 위한 음악적 개입으로서의 자장가 프로젝트에 대한 파일럿 연구

이 연구에서 제안된 개입은 토론토의 Massey Hall과 Roy Thomson Hall(MH-RTH)이 공동으로 진행한 자장가 프로젝트에 간질이 있는 임신한 개인을 무작위로 참여시키는 것입니다. 이 현재 연구의 목적은 간질이 있는 임신한 개인에 대한 자장가 프로젝트의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다. 즉, 간질, 우울증 및 불안 증상, 인지된 스트레스 및 권한 부여와 관련된 삶의 질에 대한 영향입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 현재 임신 ​​중이며 초산
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 인터넷에 접속할 수 있는
  • EEG 또는 임상적 증거에 근거하여 간질 진단이 확정된 경우

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하고/하거나 MH-RTH 음악가와 의사소통하기 위해 언어 통역사가 필요함
  • 자장가 프로젝트에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 자장가 프로젝트
개입 그룹에 배정된 참가자는 10주 동안 5-7회 세션 동안 전문 음악가와 가상으로 만납니다. 각 세션은 약 1.5시간 동안 진행되며 Zoom을 통해 진행됩니다.
행동: 자장가 프로젝트
우리가 제안하는 개입은 토론토의 한 음악 기관이 조직한 자장가 프로젝트에 간질이 있는 임산부를 무작위로 참여시키는 것입니다. 자장가 프로젝트(Lullaby Project)는 카네기 홀의 웨일 음악 연구소(Weill Music Institute)가 처음으로 창안한 계획입니다. 이 프로그램에서는 임산부 및/또는 산모가 전문 음악가와 짝을 이루어 자녀를 위한 개인 자장가를 작곡하고 작곡합니다. 2011년 시작된 이래로 이 프로젝트는 전 세계적으로 확대되었으며 수많은 가족이 신생아를 위한 독창적인 자장가를 작곡하는 데 도움을 주었습니다. 자장가 개입은 환자가 수동적으로 듣는 것이 아니라 창의적인 작곡 과정에 적극적으로 참여한다는 점에서 전통적인 음악 치료와 다릅니다. 세션을 통해 참가자들은 경험을 공유하고, 음악 편곡을 실험하고, 작사하고, 음악가로부터 긍정적인 피드백을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 환자의 삶의 질
기간: 6 개월
간질과 관련된 삶의 질을 평가합니다(QOLIE-31-P, 간질 인벤토리의 환자 가중 삶의 질을 통해). 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증과 불안
기간: 6 개월
우울증과 불안의 증상을 평가합니다(DASS-21, 우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목). 우울증 척도 점수의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 불안 척도 점수의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 스트레스 척도 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
6 개월
임신 관련 권한 부여
기간: 6 개월
임신과 관련된 권한 부여의 느낌을 평가합니다(임신 관련 권한 부여 척도인 PRES를 통해). 점수 범위는 16~64점이며 점수가 높을수록 임신과 관련된 권한 부여에 대한 강한 느낌을 나타냅니다.
6 개월
Feasibility and Acceptability
기간: 12 months
Feasibility and acceptability will be assessed via semi-structured interviews with participants in the Lullaby project. Participants would be asked to share their experience of the intervention. Recordings would be transcribed and coded.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-6199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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