Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vuggeviseprojektet som en musikalsk intervention for gravide med epilepsi

29. april 2026 opdateret af: Esther Bui, University Health Network, Toronto

En pilotundersøgelse til vuggeviseprojektet som en musikalsk intervention for gravide personer med epilepsi

Denne undersøgelses foreslåede intervention er den randomiserede deltagelse af gravide personer med epilepsi i Lullaby Project koordineret af The Corporation of Massey Hall og Roy Thomson Hall (MH-RTH) i Toronto. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle fordele ved Lullaby Project på gravide personer med epilepsi. Nemlig effekter på livskvalitet relateret til epilepsi, symptomer på depression og angst, oplevet stress og følelser af empowerment.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • aktuelt gravid og primipar
  • kan give informeret samtykke
  • kunne have internetadgang
  • har en bekræftet diagnose af epilepsi baseret på EEG eller klinisk evidens

Ekskluderingskriterier:

  • behov for en sprogtolk for at give informeret samtykke og/eller kommunikere med MH-RTH-musikeren
  • tidligere involvering i Lullaby Project

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Vuggevise projekt
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil mødes virtuelt med en professionel musiker i 5-7 sessioner i løbet af 10 uger. Hver session varer cirka 1,5 time og vil blive gennemført via Zoom.
Adfærdsmæssigt: Vuggevise projekt
Vores foreslåede intervention er randomiseret deltagelse af gravide personer med epilepsi i Lullaby Project koordineret af en musikalsk institution i Toronto. The Lullaby Project er et initiativ først skabt af Carnegie Halls Weill Music Institute. I dette program bliver gravide og/eller nybagte mødre parret med professionelle musikere for at komponere og skrive personlige vuggeviser til deres barn. Siden starten i 2011 har projektet ekspanderet globalt og har hjulpet adskillige familier med at skrive originale vuggeviser til deres nyfødte. Vuggevise-interventionen er i modsætning til traditionel musikterapi, da patienter aktivt deltager i den kreative sangskrivningsproces, ikke kun i passiv lytning. Gennem sessioner vil deltagerne få mulighed for at dele erfaringer, eksperimentere med musikalske arrangementer, skrive tekster og modtage positiv feedback fra musikeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved epilepsi
Tidsramme: 6 måneder
Vurder livskvalitet relateret til epilepsi (via QOLIE-31-P, Patient-Weighted Quality of Life in Epilepsy inventory); minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 100. Højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angst
Tidsramme: 6 måneder
Vurder symptomer på depression og angst (via DASS-21, Depression, Angst og Stress Skalaen - 21 punkter). Depressionsskalaen scorer fra 0 til 42, hvor højere score repræsenterer større depressions sværhedsgrad. Angstskala-score varierer fra 0 til 42, hvor højere score repræsenterer større angstsværhedsgrad. Stressskalaens score går fra 0 til 42, hvor højere score repræsenterer større stress.
6 måneder
Graviditetsrelateret empowerment
Tidsramme: 6 måneder
Vurder følelser af empowerment relateret til graviditet (via PRES, Pregnancy-Related Empowerment Scale). Scoren varierer fra 16 til 64, hvor højere score repræsenterer stærkere følelser af graviditetsrelateret empowerment.
6 måneder
Feasibility and Acceptability
Tidsramme: 12 months
Feasibility and acceptability will be assessed via semi-structured interviews with participants in the Lullaby project. Participants would be asked to share their experience of the intervention. Recordings would be transcribed and coded.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-6199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Vuggevise projekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner