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移动应用程序使用对甲状腺切除术后药物依从性的影响

2022年8月17日 更新者:Pinar Kaya、Cukurova University
对于接受过甲状腺切除手术的患者,将在术后期间通过移动应用程序提醒用药情况。

研究概览

详细说明

总结:甲状腺切除术在普通外科实践中经常用于治疗多结节性甲状腺肿、格雷夫斯病、多结节性毒性甲状腺肿和甲状腺恶性肿瘤。 甲状腺在新陈代谢的速度中起着重要的作用。 由于切除了甲状腺,患者可能会出现荷尔蒙问题。 在甲状腺切除术患者中,甲状腺功能减退症直接由于甲状腺切除而发展;也可能遇到由于甲状旁腺损伤引起的并发症,例如低钙血症。

在术后并发症的管理中,监测甲状腺激素和钙水平对患者至关重要。 在患者缺钙的情况下,进行补钙。 左旋甲状腺素替代品用于纠正甲状腺激素缺乏症。 当调整左旋甲状腺素的最佳剂量并适当使用时,副作用发生率非常低。 尽管在此过程中确定了适合患者的剂量,但甲状腺激素的稳定性可能会随着时间的推移而恶化。

药物不相容是需要终生接受左旋甲状腺素替代治疗的甲状腺切除术患者的一个重要问题。 文献中的许多评估药物依从性的研究都是对内科患者样本进行的。 然而,甲状腺切除术后的药物依从性是一个紧急且重要的条件。 需要采取干预措施来提高该患者群体的药物依从性。

如今,移动应用程序正在成为增加患者和护士接触的技术方法中的新趋势。 然而,在甲状腺切除术患者中检查移动应用程序的使用和药物依从性和药物水平监测的文献中没有发现任何研究。 在我们的随机对照研究中,将从两个患者组(实验组和对照组)收集数据,并评估提醒移动应用程序的有效性。 虽然没有对对照组的患者进行额外的干预;将提供实验组患者使用提醒移动应用程序。 在研究结束时,预计提醒移动应用程序将增加甲状腺切除术后患者的药物依从性和并发症管理。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由于甲状腺良性而进行甲状腺切除术,
  • 年龄在18-65岁之间,
  • 精神状态问题,
  • 减少理解和交流的精神病学实验,
  • 听力和视力障碍,
  • 能够说、读、读土耳其语,
  • 由同一外科医生进行的全甲状腺切除术,以及
  • 智能安卓系统手机更换。

排除标准:

样本中不符合纳入标准的患者、符合纳入标准但不能使用移动应用程序、不能上网的患者以及不同意参加研究的患者将被排除在研究之外。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提醒移动应用程序组
该移动应用程序将通过视频演示进行介绍。 然后,在研究人员的帮助下,移动应用程序将被下载到他的手机上。 将为患者创建用户名和密码以进入应用程序。 将说明应用程序中提供药物和约会提醒。 需要强调的是,该应用程序会将您引导至医院预约系统以创建控制预约。 此外,还将宣布可以通过该应用程序访问由专家贡献的旨在提高药物依从性的培训内容。 据认为,患者将接受大约 20 分钟的信息和程序过程访谈。 在接下来的流程中,将在第 1、4、8 和 12 周填写通过应用程序发送给患者的“药物协议信息表”、“改良的 Morisky 量表”和“并发症随访表”。
甲状腺切除术后,将提醒患者服药和控制预约。 此外,患者将能够获得最新的短期培训。
无干预:标准协议组
如果患者在分组中属于对照组;初次见面并征得同意后,填写《个人信息表》。 接下来 1., 4.,8. 并在第12周通过电话访谈填写《药物方案信息表》、《改良Morisky量表》和《并发症随访表》。 据估计,每次与患者通话以收集数据大约需要 10 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物依从性
大体时间:0-12周
甲状腺切除术总结性移动应用程序修改的 Morisky 量表总分。 该量表共包含 6 个条目。 量表问题的回答为是/否。 评价时,在问题 2 和 5 中,是的记为 1,否的记为 0。 在其他问题中,yes 得 0 分,no 得 1 分。 如果患者在问题 1、2 和 6 中的总分是 0 或 1,则表明药物依从性方面的动机水平较低。 2 分或以上表示药物依从性方面的高动机水平。 如果第 3、4、5 题的总分是 0 分或 1 分,则表明对药物依从性的了解程度较低。 2 分或以上表示对药物依从性的了解程度高。
0-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月13日

首次发布 (实际的)

2022年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月17日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17992086462

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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