- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503576
Mobiilisovellusten käytön vaikutus lääkkeiden noudattamiseen kilpirauhasen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto: Kilpirauhasen poistoa käytetään usein moninodulaarisen struuman, Gravesin taudin, multinodulaarisen toksisen struuman ja kilpirauhasen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa yleiskirurgiassa. Kilpirauhasella on tärkeä rooli aineenvaihdunnan nopeudessa. Kilpirauhasen poiston seurauksena potilailla voi esiintyä hormonaalisia ongelmia. Kilpirauhasen poistopotilailla kilpirauhasen vajaatoiminta kehittyy suoraan kilpirauhasen poistamisen vuoksi; Lisäkilpirauhasen vaurioista johtuvia komplikaatioita, kuten hypokalsemiaa, voi myös esiintyä.
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden hoidossa kilpirauhashormoni- ja kalsiumtasojen seuranta on elintärkeää potilailla. Kalsiumin puutteessa potilailla suoritetaan kalsiumkorvaus. Levotyroksiinikorvaushoitoa käytetään kilpirauhashormonipuutoksen korjaamiseen. Kun levotyroksiinin optimaalinen annos säädetään ja sitä käytetään asianmukaisesti, sivuvaikutusten määrä on hyvin alhainen. Vaikka potilaille sopiva annos määritetään prosessissa, kilpirauhashormonien stabiloituminen saattaa heiketä vuosien kuluessa.
Lääkkeiden yhteensopimattomuus on tärkeä ongelma kilpirauhasen poistopotilailla, jotka tarvitsevat levotyroksiinikorvaushoitoa koko elämänsä ajan. Lukuisia lääkemyöntyvyyttä arvioivia tutkimuksia kirjallisuudessa on tehty sisätautipotilaiden näytteillä. Kuitenkin lääkemyöntyvyys kilpirauhasen poiston jälkeen on akuutti ja tärkeä tila. Tässä potilasryhmässä tarvitaan toimenpiteitä lääkemyöntymisen lisäämiseksi.
Mobiilisovellukset ovat nykyään uusi trendi potilas- ja sairaanhoitajakontaktia lisäävien teknologisten lähestymistapojen joukossa. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu mobiilisovellusten käyttöä sekä lääkemyöntyvyyttä ja lääketason seurantaa kilpirauhasen poistopotilailla. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme kerätään tietoja kahdesta potilasryhmästä, koe- ja kontrolliryhmästä, ja muistutusmobiilisovelluksen tehokkuutta arvioidaan. Vaikka kontrolliryhmän potilaisiin ei sovellettu lisätoimenpiteitä; Koeryhmän potilaille tarjotaan Reminder-mobiilisovelluksen käyttömahdollisuus. Tutkimuksen lopussa Reminder Mobile -sovelluksen ennustetaan lisäävän potilaiden lääkemyöntyvyyttä ja komplikaatioiden hallintaa kilpirauhasen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pinar Kaya, 1
- Puhelinnumero: +905071936083
- Sähköposti: pinarakbulut@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen poisto hyvänlaatuisen kilpirauhasen takia,
- 18-65-vuotiaana
- mielenterveysongelma,
- Psykiatrinen kokeilu, joka vähentää ymmärrystä ja kommunikaatiota,
- kuulo- ja näkövamma,
- kyky puhua, lukea, lukea turkkia,
- Saman kirurgin tekemä täydellinen kilpirauhasen poisto, ja
- Älykäs Android-järjestelmän puhelimen vaihto.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka eivät täytä otokseen kuulumiskriteerejä, potilaat, jotka täyttävät valintakriteerit, mutta eivät voi käyttää mobiilisovelluksia, joilla ei ole Internet-yhteyttä sekä potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: muistutus mobiilisovellusryhmä
Mobiilisovellus esitellään esittelyvideolla.
Sitten tutkijan avulla mobiilisovellus ladataan hänen puhelimeen.
Potilaalle luodaan käyttäjätunnus ja salasana sovellukseen pääsyä varten.
Selitetään, että sovelluksessa on saatavilla lääkitys- ja aikamuistutuksia.
Korostetaan, että sovellus ohjaa sinut sairaalan ajanvarausjärjestelmään luomaan kontrolliajan.
Lisäksi tiedotetaan, että sovelluksen kautta pääsee käsiksi asiantuntijoiden panoksella valmisteltuun koulutussisältöön lääkemyöntymisen lisäämiseksi.
Potilasta oletetaan haastateltavan noin 20 minuuttia tiedottamista ja toimenpidettä varten.
Seuraavassa prosessissa potilaalle hakemuksen kautta lähetettävät "Lääkeprotokollatietolomake", "Muutettu Morisky-asteikko" ja "Komplikaatioiden seurantalomake" täytetään 1., 4., 8. ja 12. viikolla.
|
Kilpirauhasen poiston jälkeen potilaita muistutetaan lääkitys- ja kontrolliajan ajoista.
Lisäksi potilaat pääsevät ajankohtaisiin ja lyhyisiin koulutuksiin.
|
|
Ei väliintuloa: standardi protokollaryhmä
Jos potilas kuuluu kontrolliryhmään ryhmätehtävässä; Ensimmäisen tapaamisen ja suostumuksen saamisen jälkeen "Henkilötietolomake" täytetään.
Seuraavat 1., 4.,8.
Ja 12. viikolla "Lääkeprotokollatietolomake", "Muutettu Morisky-asteikko" ja "Komplikaatioiden seurantalomake" täytetään puhelimitse haastattelemalla potilasta.
Arvioidaan, että jokainen puhelu potilaan kanssa tiedonkeruua varten kestää noin 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Kilpirauhasenpoiston summatiivinen mobiilisovellus Modified Morisky Scale -kokonaispisteet.
Asteikko koostuu yhteensä 6 kappaleesta.
Asteikkokysymyksiin vastataan kyllä/ei.
Arvioinnissa kyllä pisteytetään 1 ja ei 0 kysymyksissä 2 ja 5.
Muissa kysymyksissä kyllä saa 0, ei 1.
Jos potilaan kokonaispistemäärä kysymyksissä 1, 2 ja 6 on 0 tai 1, se osoittaa alhaista motivaatiotasoa lääkemyöntymisessä.
Pistemäärä 2 tai enemmän osoittaa korkeaa motivaatiotasoa lääkemyöntymisen suhteen.
Jos kysymyksistä 3, 4 ja 5 saatu kokonaispistemäärä on 0 tai 1, se tarkoittaa alhaista tietämystä lääkemyöntyvyydestä.
Pistemäärä 2 tai enemmän osoittaa korkeaa tietämystä lääkemyöntyvyydestä.
|
0-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17992086462
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska
-
University of BolognaRekrytointiHemodialyysi | Volyymiarviointi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Italia
Kliiniset tutkimukset muistutus mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Käytettävä laiteHong Kong
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis