Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do uso de aplicativos móveis na adesão aos medicamentos após tireoidectomia

17 de agosto de 2022 atualizado por: Pinar Kaya, Cukurova University
Em pacientes submetidos à cirurgia de tireoidectomia, o uso de medicamentos será lembrado com um aplicativo móvel no período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resumo: A tireoidectomia é freqüentemente usada no tratamento de bócio multinodular, doença de Graves, bócio tóxico multinodular e tumores malignos da tireoide na prática da cirurgia geral. A glândula tireóide desempenha um papel importante na taxa de metabolismo. Como resultado da remoção da glândula tireoide, os pacientes podem apresentar problemas hormonais. Em pacientes com tireoidectomia, o hipotireoidismo se desenvolve diretamente devido à remoção da glândula tireoide; Complicações devido ao dano da glândula paratireoide, como hipocalcemia, também podem ser encontradas.

No manejo das complicações no período pós-operatório, o monitoramento dos níveis de hormônio tireoidiano e cálcio é de vital importância nos pacientes. No caso de deficiência de cálcio em pacientes, a reposição de cálcio é realizada. A reposição de levotiroxina é aplicada para corrigir a deficiência do hormônio tireoidiano. Quando a dose ideal de levotiroxina é ajustada e usada adequadamente, a taxa de efeitos colaterais é muito baixa. Embora a dose apropriada para os pacientes seja determinada no processo, a estabilização do hormônio tireoidiano tem o potencial de se deteriorar com o passar dos anos.

A incompatibilidade medicamentosa é um problema importante em pacientes tireoidectomizados que precisam receber reposição de levotiroxina ao longo de suas vidas. Muitos estudos que avaliam a adesão medicamentosa na literatura foram conduzidos com amostras de pacientes de medicina interna. No entanto, a adesão ao medicamento após a tireoidectomia é uma condição aguda e importante. Há uma necessidade de intervenções para aumentar a adesão ao medicamento neste grupo de pacientes.

Hoje, os aplicativos móveis estão se tornando uma nova tendência entre as abordagens tecnológicas que aumentam o contato entre paciente e enfermeiro. No entanto, nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando o uso de aplicativos móveis e a adesão ao medicamento e o monitoramento do nível de medicamento em pacientes com tireoidectomia. Em nosso estudo controlado randomizado, os dados serão coletados de dois grupos de pacientes, os grupos experimental e de controle, e a eficácia do aplicativo móvel de lembrete será avaliada. Embora nenhuma intervenção adicional tenha sido aplicada aos pacientes do grupo controle; Os pacientes do grupo experimental poderão usar o aplicativo móvel Lembrete. Ao final do estudo, prevê-se que o aplicativo móvel Lembrete aumentará a adesão aos medicamentos e o gerenciamento de complicações dos pacientes após a tireoidectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo tireoidectomia devido a tireoides benignas,
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • problema de estado mental,
  • Experimentação psiquiátrica que reduz a compreensão e a comunicação,
  • Deficiência auditiva e visual,
  • Ser capaz de falar, ler, ler turco,
  • Tireoidectomia total realizada pelo mesmo cirurgião, e
  • Substituição inteligente do telefone do sistema Android.

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão na amostra, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão, mas não puderem usar aplicativos móveis, não tiverem acesso à internet e os pacientes que não aprovarem a participação no estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de aplicativos móveis de lembrete
A aplicação móvel será apresentada com uma demonstração em vídeo. Em seguida, com a ajuda do pesquisador, o aplicativo móvel será baixado em seu telefone. Um nome de usuário e senha serão criados para o paciente entrar no aplicativo. Será explicado que os lembretes de medicamentos e consultas estão disponíveis no aplicativo. Ressalta-se que o aplicativo irá te direcionar para o sistema de agendamento do hospital para criar um agendamento de controle. Além disso, será anunciado que o conteúdo do treinamento preparado com a contribuição de especialistas para aumentar a adesão ao medicamento pode ser acessado por meio do aplicativo. Estima-se que o paciente será entrevistado por aproximadamente 20 minutos para o processo de informação e procedimento. No próximo processo, serão preenchidos o "Formulário de Informações do Protocolo Medicamentoso", "Escala de Morisky Modificada" e "Formulário de Acompanhamento de Complicações" enviados ao paciente através do aplicativo na 1ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas.
Após a tireoidectomia, os pacientes serão lembrados da medicação e das consultas de controle. Além disso, os pacientes poderão acessar treinamentos atualizados e curtos.
Sem intervenção: grupo de protocolo padrão
Se o paciente estiver no grupo controle em atribuição de grupo; Após o primeiro encontro e obtenção do consentimento, será preenchido o "Formulário de Dados Pessoais". Próximo 1., 4.,8. E na 12ª semana, o "Formulário de Informações do Protocolo Medicamentoso", "Escala de Morisky Modificada" e "Formulário de Acompanhamento de Complicações" serão preenchidos por meio de entrevista telefônica com o paciente. Estima-se que cada ligação telefônica com o paciente para coleta de dados levará aproximadamente 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão à medicação
Prazo: 0-12 semanas
Aplicação móvel somativa de tireoidectomia Pontuação total da Escala de Morisky modificada. A escala é composta por 6 itens no total. As perguntas da escala são respondidas como Sim/Não. Na avaliação, sim é pontuado como 1 e não como 0 nas questões 2 e 5. Em outras questões, sim é pontuado 0, não 1. Se a pontuação total do paciente nas questões 1, 2 e 6 for 0 ou 1, indica um baixo nível de motivação em relação à adesão ao medicamento. Uma pontuação de 2 ou mais indica um alto nível de motivação em termos de adesão ao medicamento. Se a pontuação total obtida nas questões 3, 4 e 5 for 0 ou 1, indica um baixo nível de conhecimento sobre adesão medicamentosa. Uma pontuação de 2 ou mais indica um alto nível de conhecimento sobre a adesão ao medicamento.
0-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17992086462

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente

Ensaios clínicos em aplicativo móvel de lembrete

Se inscrever