- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503576
Efeito do uso de aplicativos móveis na adesão aos medicamentos após tireoidectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo: A tireoidectomia é freqüentemente usada no tratamento de bócio multinodular, doença de Graves, bócio tóxico multinodular e tumores malignos da tireoide na prática da cirurgia geral. A glândula tireóide desempenha um papel importante na taxa de metabolismo. Como resultado da remoção da glândula tireoide, os pacientes podem apresentar problemas hormonais. Em pacientes com tireoidectomia, o hipotireoidismo se desenvolve diretamente devido à remoção da glândula tireoide; Complicações devido ao dano da glândula paratireoide, como hipocalcemia, também podem ser encontradas.
No manejo das complicações no período pós-operatório, o monitoramento dos níveis de hormônio tireoidiano e cálcio é de vital importância nos pacientes. No caso de deficiência de cálcio em pacientes, a reposição de cálcio é realizada. A reposição de levotiroxina é aplicada para corrigir a deficiência do hormônio tireoidiano. Quando a dose ideal de levotiroxina é ajustada e usada adequadamente, a taxa de efeitos colaterais é muito baixa. Embora a dose apropriada para os pacientes seja determinada no processo, a estabilização do hormônio tireoidiano tem o potencial de se deteriorar com o passar dos anos.
A incompatibilidade medicamentosa é um problema importante em pacientes tireoidectomizados que precisam receber reposição de levotiroxina ao longo de suas vidas. Muitos estudos que avaliam a adesão medicamentosa na literatura foram conduzidos com amostras de pacientes de medicina interna. No entanto, a adesão ao medicamento após a tireoidectomia é uma condição aguda e importante. Há uma necessidade de intervenções para aumentar a adesão ao medicamento neste grupo de pacientes.
Hoje, os aplicativos móveis estão se tornando uma nova tendência entre as abordagens tecnológicas que aumentam o contato entre paciente e enfermeiro. No entanto, nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando o uso de aplicativos móveis e a adesão ao medicamento e o monitoramento do nível de medicamento em pacientes com tireoidectomia. Em nosso estudo controlado randomizado, os dados serão coletados de dois grupos de pacientes, os grupos experimental e de controle, e a eficácia do aplicativo móvel de lembrete será avaliada. Embora nenhuma intervenção adicional tenha sido aplicada aos pacientes do grupo controle; Os pacientes do grupo experimental poderão usar o aplicativo móvel Lembrete. Ao final do estudo, prevê-se que o aplicativo móvel Lembrete aumentará a adesão aos medicamentos e o gerenciamento de complicações dos pacientes após a tireoidectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pinar Kaya, 1
- Número de telefone: +905071936083
- E-mail: pinarakbulut@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo tireoidectomia devido a tireoides benignas,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- problema de estado mental,
- Experimentação psiquiátrica que reduz a compreensão e a comunicação,
- Deficiência auditiva e visual,
- Ser capaz de falar, ler, ler turco,
- Tireoidectomia total realizada pelo mesmo cirurgião, e
- Substituição inteligente do telefone do sistema Android.
Critério de exclusão:
Serão excluídos do estudo os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão na amostra, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão, mas não puderem usar aplicativos móveis, não tiverem acesso à internet e os pacientes que não aprovarem a participação no estudo.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de aplicativos móveis de lembrete
A aplicação móvel será apresentada com uma demonstração em vídeo.
Em seguida, com a ajuda do pesquisador, o aplicativo móvel será baixado em seu telefone.
Um nome de usuário e senha serão criados para o paciente entrar no aplicativo.
Será explicado que os lembretes de medicamentos e consultas estão disponíveis no aplicativo.
Ressalta-se que o aplicativo irá te direcionar para o sistema de agendamento do hospital para criar um agendamento de controle.
Além disso, será anunciado que o conteúdo do treinamento preparado com a contribuição de especialistas para aumentar a adesão ao medicamento pode ser acessado por meio do aplicativo.
Estima-se que o paciente será entrevistado por aproximadamente 20 minutos para o processo de informação e procedimento.
No próximo processo, serão preenchidos o "Formulário de Informações do Protocolo Medicamentoso", "Escala de Morisky Modificada" e "Formulário de Acompanhamento de Complicações" enviados ao paciente através do aplicativo na 1ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas.
|
Após a tireoidectomia, os pacientes serão lembrados da medicação e das consultas de controle.
Além disso, os pacientes poderão acessar treinamentos atualizados e curtos.
|
|
Sem intervenção: grupo de protocolo padrão
Se o paciente estiver no grupo controle em atribuição de grupo; Após o primeiro encontro e obtenção do consentimento, será preenchido o "Formulário de Dados Pessoais".
Próximo 1., 4.,8.
E na 12ª semana, o "Formulário de Informações do Protocolo Medicamentoso", "Escala de Morisky Modificada" e "Formulário de Acompanhamento de Complicações" serão preenchidos por meio de entrevista telefônica com o paciente.
Estima-se que cada ligação telefônica com o paciente para coleta de dados levará aproximadamente 10 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão à medicação
Prazo: 0-12 semanas
|
Aplicação móvel somativa de tireoidectomia Pontuação total da Escala de Morisky modificada.
A escala é composta por 6 itens no total.
As perguntas da escala são respondidas como Sim/Não.
Na avaliação, sim é pontuado como 1 e não como 0 nas questões 2 e 5.
Em outras questões, sim é pontuado 0, não 1.
Se a pontuação total do paciente nas questões 1, 2 e 6 for 0 ou 1, indica um baixo nível de motivação em relação à adesão ao medicamento.
Uma pontuação de 2 ou mais indica um alto nível de motivação em termos de adesão ao medicamento.
Se a pontuação total obtida nas questões 3, 4 e 5 for 0 ou 1, indica um baixo nível de conhecimento sobre adesão medicamentosa.
Uma pontuação de 2 ou mais indica um alto nível de conhecimento sobre a adesão ao medicamento.
|
0-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17992086462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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