- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05503576
Effekt av användning av mobilapplikationer på läkemedelsöverensstämmelse efter tyreoidektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning: Sköldkörtelektomi används ofta vid behandling av multinodulär struma, graves sjukdom, multinodulär toxisk struma och maligniteter i sköldkörteln i allmän kirurgi. Sköldkörteln spelar en viktig roll i metabolismens hastighet. Som ett resultat av avlägsnande av sköldkörteln kan patienter uppleva hormonella problem. Hos patienter med tyreoidektomi utvecklas hypotyreos direkt på grund av avlägsnande av sköldkörteln; Komplikationer på grund av bisköldkörtelskada, såsom hypokalcemi, kan också förekomma.
Vid hanteringen av komplikationer under den postoperativa perioden är övervakning av sköldkörtelhormon- och kalciumnivåer av vital betydelse hos patienter. Vid kalciumbrist hos patienter utförs kalciumersättning. Levotyroxinersättning används för att korrigera sköldkörtelhormonbrist. När den optimala dosen av levotyroxin justeras och används på rätt sätt är biverkningarna mycket låga. Även om den lämpliga dosen för patienterna bestäms i processen, har sköldkörtelhormonstabiliseringen potential att försämras med åren.
Medicininkompatibilitet är ett viktigt problem hos patienter med tyreoidektomi som behöver få levotyroxinersättning under hela livet. Många studier som utvärderar läkemedelsefterlevnad i litteraturen har utförts med prover av internmedicinska patienter. Läkemedelsefterlevnad efter tyreoidektomi är dock ett akut och viktigt tillstånd. Det finns ett behov av insatser för att öka läkemedelsefterlevnaden hos denna patientgrupp.
Idag blir mobila applikationer en ny trend bland tekniska tillvägagångssätt som ökar patient- och sjuksköterskekontakten. Ingen studie har dock hittats i litteraturen som undersöker användningen av mobila applikationer och läkemedelsefterlevnad och övervakning av läkemedelsnivåer hos patienter med tyreoidektomi. I vår randomiserade kontrollerade studie kommer data att samlas in från två patientgrupper, experiment- och kontrollgrupperna, och effektiviteten av mobilapplikationen för påminnelse kommer att utvärderas. Medan ingen ytterligare intervention tillämpades på patienterna i kontrollgruppen; Patienter i experimentgruppen kommer att ges möjlighet att använda Reminder Mobile Application. I slutet av studien förutspås det att Reminder Mobile Application kommer att öka läkemedelsefterlevnaden och komplikationshanteringen hos patienter efter tyreoidektomi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pinar Kaya, 1
- Telefonnummer: +905071936083
- E-post: pinarakbulut@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha tyreoidektomi på grund av godartade sköldkörteln,
- är mellan 18-65 år,
- Problem med mental status,
- Psykiatriska experiment som minskar förståelse och kommunikation,
- Hörsel- och synnedsättning,
- Att kunna tala, läsa, läsa turkiska,
- Total tyreoidektomi utförd av samma kirurg, och
- Smart telefonersättning för Android-system.
Exklusions kriterier:
Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna i urvalet, patienter som uppfyller inklusionskriterierna men inte kan använda mobilapplikationer, inte har tillgång till internet och patienter som inte godkänner att delta i studien kommer att exkluderas från studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: påminnelse mobil applikationsgrupp
Mobilapplikationen kommer att introduceras med en videodemonstration.
Sedan laddas mobilapplikationen ner till hans telefon med hjälp av forskaren.
Ett användarnamn och lösenord kommer att skapas för att patienten ska kunna gå in i applikationen.
Det kommer att förklaras att medicinering och mötespåminnelser finns i ansökan.
Det kommer att betonas att applikationen kommer att leda dig till sjukhusets tidbokningssystem för att skapa en kontrolltid.
Dessutom kommer det att meddelas att utbildningsinnehållet som utarbetats med bidrag från experter för att öka läkemedelsefterlevnaden kan nås via applikationen.
Det är tänkt att patienten kommer att intervjuas i cirka 20 minuter för informations- och förfarandeprocessen.
I nästa process kommer "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" och "Complications Follow-up Form" som skickas till patienten genom ansökan att fyllas i under 1:a, 4:e, 8:e och 12:e veckorna.
|
Efter tyreoidektomi kommer patienter att påminnas om medicinering och kontrollmöten.
Dessutom kommer patienter att få tillgång till aktuella och korta utbildningar.
|
Inget ingripande: standardprotokollgrupp
Om patienten är i kontrollgruppen i gruppuppgift; Efter det första mötet och inhämtande av samtycke kommer "formuläret för personlig information" att fyllas i.
Nästa 1., 4., 8.
Och under den 12:e veckan kommer "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" och "Complications Follow-up Form" att fyllas i genom att telefonintervjua patienten.
Varje telefonsamtal med patienten för datainsamling beräknas ta cirka 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
efterlevnad av läkemedel
Tidsram: 0-12 veckor
|
Thyroidectomy summativ mobilapplikation Modifierad Morisky Scale totalpoäng.
Vågen består av totalt 6 artiklar.
Skalfrågor besvaras som Ja/Nej.
I utvärderingen poängsätts ja som 1 och nej som 0 i fråga 2 och 5.
I andra frågor får ja 0, nej 1.
Om totalpoängen för patienten i frågorna 1, 2 och 6 är 0 eller 1, indikerar det en låg motivationsnivå när det gäller läkemedelsefterlevnad.
En poäng på 2 eller högre indikerar en hög motivationsnivå när det gäller läkemedelsefterlevnad.
Om totalpoängen från frågorna 3, 4 och 5 är 0 eller 1, indikerar det en låg kunskapsnivå om läkemedelsefterlevnad.
En poäng på 2 eller mer indikerar en hög kunskapsnivå om läkemedelsefterlevnad.
|
0-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17992086462
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientacceptans av hälso- och sjukvård
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekryteringPublicering av artiklar inlämnade till American Journal of Public HealthFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadEn sjukvårdspersonal, en patient eller vårdgivare vid strålningsonkologiska avdelningen vid University of PennsylvaniaFörenta staterna
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordHar inte rekryterat ännuPoint of Care-testning | Kliniskt beslutsfattande | Samhällsbrådskande och akutvård | Allied Health Professional
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Självförmåga | Hälsokunskap, attityder, praktik | Hälsovårdsutnyttjande | Livsstil | Allmän befolkning | Bemyndigande | Aktivering, patient | Locus of ControlSpanien
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadOkändStroke | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum högkänsligt C-reaktivt proteinMexiko
Kliniska prövningar på påminnelse mobilapplikation
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
YuanYuan MaRekrytering
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna