A mobilalkalmazás-használat hatása a pajzsmirigy-eltávolítás utáni gyógyszermegfelelőségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összegzés: A pajzsmirigy eltávolítását gyakran használják multinoduláris golyva, Graves-betegség, multinoduláris toxikus golyva és pajzsmirigy rosszindulatú daganatok kezelésére az általános sebészeti gyakorlatban. A pajzsmirigy fontos szerepet játszik az anyagcsere sebességében. A pajzsmirigy eltávolítása következtében a betegek hormonális problémákat tapasztalhatnak. Pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél a hypothyreosis közvetlenül a pajzsmirigy eltávolítása miatt alakul ki; A mellékpajzsmirigy károsodása miatti szövődmények, például hipokalcémia is előfordulhatnak.
A posztoperatív időszak szövődményeinek kezelésében a betegek pajzsmirigyhormon- és kalciumszintjének monitorozása létfontosságú. A betegek kalciumhiánya esetén kalciumpótlást végeznek. A levotiroxin pótlást a pajzsmirigyhormon-hiány korrigálására alkalmazzák. Ha a levotiroxin optimális adagját beállítják és megfelelően alkalmazzák, a mellékhatások aránya nagyon alacsony. Bár a betegek számára megfelelő dózist a folyamat során határozzák meg, a pajzsmirigyhormonok stabilizálása az évek során romolhat.
A gyógyszeres inkompatibilitás fontos probléma a pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél, akiknek egész életükben levotiroxin pótlást kell kapniuk. Számos, a szakirodalomban szereplő gyógyszer-megfelelőséget értékelő vizsgálatot végeztek belgyógyászati betegek mintáival. A pajzsmirigyeltávolítás utáni gyógyszer-megfelelőség azonban akut és fontos állapot. Ebben a betegcsoportban olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek növelik a gyógyszer-megfelelőséget.
Napjainkban a mobilalkalmazások új irányzattá válnak a páciens és az ápoló közötti kapcsolatot növelő technológiai megközelítések között. Az irodalomban azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely a mobilalkalmazások használatát, valamint a thyreoidectomiás betegek gyógyszer-megfelelőségét és gyógyszerszint monitorozását vizsgálta volna. Randomizált, kontrollált vizsgálatunkban két betegcsoportból, a kísérleti és kontrollcsoportból gyűjtünk adatokat, és értékeljük az emlékeztető mobilalkalmazás hatékonyságát. Míg a kontrollcsoport betegeinél nem alkalmaztak további beavatkozást; A kísérleti csoportba tartozó betegek számára biztosítjuk az Emlékeztető mobilalkalmazás használatát. A tanulmány végén az előrejelzések szerint a Reminder Mobile Applikáció javítani fogja a pajzsmirigy-eltávolítás utáni betegek gyógyszer-kompatibilitását és szövődménykezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pinar Kaya, 1
- Telefonszám: +905071936083
- E-mail: pinarakbulut@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jóindulatú pajzsmirigy miatti pajzsmirigyeltávolítás,
- 18-65 év közöttiek,
- Mentális állapot probléma,
- Pszichiátriai kísérletezés, amely csökkenti a megértést és a kommunikációt,
- Hallás- és látássérülés,
- Tudjon beszélni, olvasni, olvasni törökül,
- Teljes pajzsmirigyeltávolítás ugyanazon sebész által, és
- Okos Android rendszerű telefon csere.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem felelnek meg a mintába való felvételi kritériumoknak, azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de nem tudnak mobilalkalmazásokat használni, nem rendelkeznek internet-hozzáféréssel, valamint azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: emlékeztető mobilalkalmazás csoport
A mobilalkalmazás bemutatása videós bemutatóval történik.
Ezután a kutató segítségével a mobil alkalmazás letöltődik a telefonjára.
A rendszer létrehoz egy felhasználónevet és jelszót, amellyel a páciens beléphet az alkalmazásba.
Elmagyarázzuk, hogy az alkalmazásban elérhetők a gyógyszeres kezelés és az időpont-emlékeztetők.
Hangsúlyozni fogjuk, hogy az alkalmazás a kórházi előjegyzési rendszerbe irányítja Önt egy kontroll időpont létrehozásához.
Ezen túlmenően meghirdetésre kerül, hogy a pályázaton keresztül elérhetőek a szakemberek közreműködésével, a gyógyszer-megfelelőség növelése érdekében készített képzési tartalmak.
Úgy gondolják, hogy a pácienst körülbelül 20 percig kérdezik meg a tájékoztatás és az eljárás folyamata céljából.
A következő folyamatban az 1., 4., 8. és 12. héten töltik ki a betegnek a kérelem útján megküldött "Gyógyszer-protokoll-információs űrlapot", "Módosított Morisky-skála" és "Szövődmények nyomon követési űrlapját".
|
A pajzsmirigyeltávolítás után a betegeket emlékeztetik a gyógyszeres kezelésre és a kontroll időpontokra.
Emellett a betegek naprakész és rövid képzéseken vehetnek részt.
|
|
Nincs beavatkozás: szabványos protokollcsoport
Ha a beteg a kontrollcsoportba tartozik csoportbeosztásban; Az első találkozás és a beleegyezés megszerzése után a „Személyes adatlap” kitöltésre kerül.
Következő 1., 4.,8.
A 12. héten pedig a beteg telefonos megkérdezésével töltik ki a „Drog Protocol Information Form”, a „Modified Morisky Scale” és a „Complications nyomon követési űrlapot”.
Becslések szerint minden telefonhívás a pácienssel adatgyűjtés céljából körülbelül 10 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyszeres megfelelőség
Időkeret: 0-12 hét
|
Pajzsmirigyeltávolítás szummatív mobilalkalmazás Módosított Morisky Scale összpontszám.
A skála összesen 6 tételből áll.
A skálakérdésekre igen/nem a válasz.
Az értékelésnél az igent 1-re, a nemet 0-ra értékelik a 2. és 5. kérdésben.
Más kérdésekben az igen 0, a nem 1 pont.
Ha az 1., 2. és 6. kérdésben a beteg összpontszáma 0 vagy 1, az alacsony motivációs szintet jelez a gyógyszer-megfelelőség tekintetében.
A 2-es vagy afeletti pontszám magas motivációs szintet jelez a gyógyszer-megfelelőség tekintetében.
Ha a 3., 4. és 5. kérdésből kapott összpontszám 0 vagy 1, az alacsony szintű ismeretanyagot jelez a gyógyszer-megfelelőséggel kapcsolatban.
A 2-es vagy több pont a gyógyszer-megfelelőség magas szintű ismereteit jelzi.
|
0-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17992086462
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .