- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05503576
Efecto del uso de aplicaciones móviles en el cumplimiento de los medicamentos después de la tiroidectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen: La tiroidectomía se usa con frecuencia en el tratamiento del bocio multinodular, la enfermedad de Graves, el bocio tóxico multinodular y las neoplasias tiroideas malignas en la práctica de cirugía general. La glándula tiroides juega un papel importante en la tasa de metabolismo. Como resultado de la extirpación de la glándula tiroides, los pacientes pueden experimentar problemas hormonales. En pacientes con tiroidectomía, el hipotiroidismo se desarrolla directamente debido a la extirpación de la glándula tiroides; También se pueden encontrar complicaciones debidas al daño de la glándula paratiroides, como la hipocalcemia.
En el manejo de las complicaciones en el postoperatorio, el monitoreo de los niveles de hormona tiroidea y calcio es de vital importancia en los pacientes. En el caso de deficiencia de calcio en pacientes, se realiza reemplazo de calcio. El reemplazo de levotiroxina se aplica para corregir la deficiencia de hormona tiroidea. Cuando la dosis óptima de levotiroxina se ajusta y se usa adecuadamente, la tasa de efectos secundarios es muy baja. Aunque la dosis adecuada para los pacientes se determina en el proceso, la estabilización de la hormona tiroidea tiene el potencial de deteriorarse con los años.
La incompatibilidad de medicamentos es un problema importante en los pacientes de tiroidectomía que necesitan recibir reemplazo de levotiroxina durante toda su vida. Muchos estudios que evalúan el cumplimiento del fármaco en la literatura se han realizado con muestras de pacientes de medicina interna. Sin embargo, el cumplimiento del fármaco después de la tiroidectomía es una condición aguda e importante. Existe la necesidad de intervenciones para aumentar el cumplimiento del fármaco en este grupo de pacientes.
Hoy en día, las aplicaciones móviles se están convirtiendo en una nueva tendencia entre los enfoques tecnológicos que aumentan el contacto entre el paciente y la enfermera. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura que examine el uso de aplicaciones móviles y el cumplimiento de los medicamentos y la monitorización del nivel de medicamentos en pacientes con tiroidectomía. En nuestro estudio controlado aleatorizado, se recopilarán datos de dos grupos de pacientes, los grupos experimental y de control, y se evaluará la eficacia de la aplicación móvil de recordatorio. Si bien no se aplicó ninguna intervención adicional a los pacientes del grupo de control; A los pacientes del grupo experimental se les proporcionará el uso de la aplicación móvil Reminder. Al final del estudio, se predice que la aplicación móvil Reminder aumentará el cumplimiento del fármaco y el manejo de las complicaciones de los pacientes después de la tiroidectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pinar Kaya, 1
- Número de teléfono: +905071936083
- Correo electrónico: pinarakbulut@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una tiroidectomía debido a tiroides benignas,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Problema de estado mental,
- Experimentación psiquiátrica que reduce la comprensión y la comunicación,
- Discapacidad auditiva y visual,
- Ser capaz de hablar, leer, leer turco,
- Tiroidectomía total realizada por el mismo cirujano, y
- Reemplazo inteligente del teléfono del sistema Android.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión en la muestra, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión pero no puedan usar aplicaciones móviles, no tengan acceso a internet y los pacientes que no aprueben participar en el estudio serán excluidos del estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: recordatorio de grupo de aplicaciones móviles
La aplicación móvil se presentará con una demostración en video.
Luego, con la ayuda del investigador, se descargará la aplicación móvil en su teléfono.
Se creará un nombre de usuario y contraseña para que el paciente ingrese a la aplicación.
Se explicará que los recordatorios de medicamentos y citas están disponibles en la aplicación.
Se enfatizará que la aplicación lo dirigirá al sistema de citas del hospital para crear una cita de control.
Además, se dará a conocer que a través de la aplicación se podrá acceder a los contenidos formativos elaborados con la aportación de expertos para aumentar el cumplimiento normativo.
Se piensa que el paciente será entrevistado por aproximadamente 20 minutos para el proceso de información y procedimiento.
En el siguiente proceso se llenará el “Formulario de Información de Protocolo de Medicamentos”, “Escala de Morisky Modificada” y “Formulario de Seguimiento de Complicaciones” enviado al paciente a través de la aplicación a las semanas 1, 4, 8 y 12.
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Después de la tiroidectomía, se recordará a los pacientes la medicación y las citas de control.
Además, los pacientes podrán acceder a capacitaciones breves y actualizadas.
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Sin intervención: grupo de protocolo estándar
Si el paciente está en el grupo de control en asignación de grupo; Tras el primer encuentro y la obtención del consentimiento, se procederá a la cumplimentación del “Formulario de Datos Personales”.
Siguiente 1., 4.,8.
Y en las 12 semanas se rellenará el “Ficha de Información de Protocolo de Medicamentos”, “Escala de Morisky Modificada” y “Ficha de Seguimiento de Complicaciones” entrevistando telefónicamente al paciente.
Se estima que cada llamada telefónica con el paciente para la recolección de datos tomará aproximadamente 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
|
Aplicación móvil sumativa de tiroidectomía Puntuación total modificada de la escala de Morisky.
La escala consta de 6 ítems en total.
Las preguntas de escala se responden como Sí/No.
En la evaluación se puntúa el sí como 1 y el no como 0 en las preguntas 2 y 5.
En otras preguntas, sí se puntúa 0, no 1.
Si la puntuación total del paciente en las preguntas 1, 2 y 6 es 0 o 1, indica un bajo nivel de motivación en cuanto al cumplimiento del fármaco.
Una puntuación de 2 o más indica un alto nivel de motivación en términos de cumplimiento del fármaco.
Si la puntuación total obtenida de las preguntas 3, 4 y 5 es 0 ó 1, indica un bajo nivel de conocimiento sobre el cumplimiento de medicamentos.
Una puntuación de 2 o más indica un alto nivel de conocimiento sobre el cumplimiento de los medicamentos.
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0-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17992086462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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