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Efecto del uso de aplicaciones móviles en el cumplimiento de los medicamentos después de la tiroidectomía

17 de agosto de 2022 actualizado por: Pinar Kaya, Cukurova University
En pacientes operados de tiroidectomía, se recordará el uso de medicamentos con una aplicación móvil en el postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen: La tiroidectomía se usa con frecuencia en el tratamiento del bocio multinodular, la enfermedad de Graves, el bocio tóxico multinodular y las neoplasias tiroideas malignas en la práctica de cirugía general. La glándula tiroides juega un papel importante en la tasa de metabolismo. Como resultado de la extirpación de la glándula tiroides, los pacientes pueden experimentar problemas hormonales. En pacientes con tiroidectomía, el hipotiroidismo se desarrolla directamente debido a la extirpación de la glándula tiroides; También se pueden encontrar complicaciones debidas al daño de la glándula paratiroides, como la hipocalcemia.

En el manejo de las complicaciones en el postoperatorio, el monitoreo de los niveles de hormona tiroidea y calcio es de vital importancia en los pacientes. En el caso de deficiencia de calcio en pacientes, se realiza reemplazo de calcio. El reemplazo de levotiroxina se aplica para corregir la deficiencia de hormona tiroidea. Cuando la dosis óptima de levotiroxina se ajusta y se usa adecuadamente, la tasa de efectos secundarios es muy baja. Aunque la dosis adecuada para los pacientes se determina en el proceso, la estabilización de la hormona tiroidea tiene el potencial de deteriorarse con los años.

La incompatibilidad de medicamentos es un problema importante en los pacientes de tiroidectomía que necesitan recibir reemplazo de levotiroxina durante toda su vida. Muchos estudios que evalúan el cumplimiento del fármaco en la literatura se han realizado con muestras de pacientes de medicina interna. Sin embargo, el cumplimiento del fármaco después de la tiroidectomía es una condición aguda e importante. Existe la necesidad de intervenciones para aumentar el cumplimiento del fármaco en este grupo de pacientes.

Hoy en día, las aplicaciones móviles se están convirtiendo en una nueva tendencia entre los enfoques tecnológicos que aumentan el contacto entre el paciente y la enfermera. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura que examine el uso de aplicaciones móviles y el cumplimiento de los medicamentos y la monitorización del nivel de medicamentos en pacientes con tiroidectomía. En nuestro estudio controlado aleatorizado, se recopilarán datos de dos grupos de pacientes, los grupos experimental y de control, y se evaluará la eficacia de la aplicación móvil de recordatorio. Si bien no se aplicó ninguna intervención adicional a los pacientes del grupo de control; A los pacientes del grupo experimental se les proporcionará el uso de la aplicación móvil Reminder. Al final del estudio, se predice que la aplicación móvil Reminder aumentará el cumplimiento del fármaco y el manejo de las complicaciones de los pacientes después de la tiroidectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una tiroidectomía debido a tiroides benignas,
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Problema de estado mental,
  • Experimentación psiquiátrica que reduce la comprensión y la comunicación,
  • Discapacidad auditiva y visual,
  • Ser capaz de hablar, leer, leer turco,
  • Tiroidectomía total realizada por el mismo cirujano, y
  • Reemplazo inteligente del teléfono del sistema Android.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión en la muestra, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión pero no puedan usar aplicaciones móviles, no tengan acceso a internet y los pacientes que no aprueben participar en el estudio serán excluidos del estudio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: recordatorio de grupo de aplicaciones móviles
La aplicación móvil se presentará con una demostración en video. Luego, con la ayuda del investigador, se descargará la aplicación móvil en su teléfono. Se creará un nombre de usuario y contraseña para que el paciente ingrese a la aplicación. Se explicará que los recordatorios de medicamentos y citas están disponibles en la aplicación. Se enfatizará que la aplicación lo dirigirá al sistema de citas del hospital para crear una cita de control. Además, se dará a conocer que a través de la aplicación se podrá acceder a los contenidos formativos elaborados con la aportación de expertos para aumentar el cumplimiento normativo. Se piensa que el paciente será entrevistado por aproximadamente 20 minutos para el proceso de información y procedimiento. En el siguiente proceso se llenará el “Formulario de Información de Protocolo de Medicamentos”, “Escala de Morisky Modificada” y “Formulario de Seguimiento de Complicaciones” enviado al paciente a través de la aplicación a las semanas 1, 4, 8 y 12.
Después de la tiroidectomía, se recordará a los pacientes la medicación y las citas de control. Además, los pacientes podrán acceder a capacitaciones breves y actualizadas.
Sin intervención: grupo de protocolo estándar
Si el paciente está en el grupo de control en asignación de grupo; Tras el primer encuentro y la obtención del consentimiento, se procederá a la cumplimentación del “Formulario de Datos Personales”. Siguiente 1., 4.,8. Y en las 12 semanas se rellenará el “Ficha de Información de Protocolo de Medicamentos”, “Escala de Morisky Modificada” y “Ficha de Seguimiento de Complicaciones” entrevistando telefónicamente al paciente. Se estima que cada llamada telefónica con el paciente para la recolección de datos tomará aproximadamente 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Aplicación móvil sumativa de tiroidectomía Puntuación total modificada de la escala de Morisky. La escala consta de 6 ítems en total. Las preguntas de escala se responden como Sí/No. En la evaluación se puntúa el sí como 1 y el no como 0 en las preguntas 2 y 5. En otras preguntas, sí se puntúa 0, no 1. Si la puntuación total del paciente en las preguntas 1, 2 y 6 es 0 o 1, indica un bajo nivel de motivación en cuanto al cumplimiento del fármaco. Una puntuación de 2 o más indica un alto nivel de motivación en términos de cumplimiento del fármaco. Si la puntuación total obtenida de las preguntas 3, 4 y 5 es 0 ó 1, indica un bajo nivel de conocimiento sobre el cumplimiento de medicamentos. Una puntuación de 2 o más indica un alto nivel de conocimiento sobre el cumplimiento de los medicamentos.
0-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17992086462

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aceptación del paciente de la atención médica

Ensayos clínicos sobre aplicación móvil de recordatorio

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