Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования мобильного приложения на соблюдение режима лечения после тиреоидэктомии

17 августа 2022 г. обновлено: Pinar Kaya, Cukurova University
У пациентов, перенесших операцию по удалению щитовидной железы, в послеоперационном периоде будет напоминать о приеме лекарств с помощью мобильного приложения.

Обзор исследования

Подробное описание

Резюме: В общехирургической практике при лечении многоузлового зоба, болезни Грейвса, многоузлового токсического зоба и злокачественных новообразований щитовидной железы часто применяют тиреоидэктомию. Щитовидная железа играет важную роль в скорости обмена веществ. В результате удаления щитовидной железы у пациентов могут возникнуть гормональные проблемы. У больных после тиреоидэктомии гипотиреоз развивается непосредственно вследствие удаления щитовидной железы; Также могут возникнуть осложнения из-за повреждения паращитовидной железы, такие как гипокальциемия.

При лечении осложнений в послеоперационном периоде жизненно важное значение у пациентов имеет контроль уровня гормонов щитовидной железы и кальция. В случае дефицита кальция у больных проводят заместительную терапию кальцием. Заместительная терапия левотироксином применяется для коррекции дефицита гормонов щитовидной железы. Когда оптимальная доза левотироксина подобрана и применяется надлежащим образом, частота побочных эффектов очень низка. Хотя подходящая доза для пациентов определяется в процессе, стабилизация гормонов щитовидной железы может ухудшиться с годами.

Лекарственная несовместимость является серьезной проблемой у пациентов после тиреоидэктомии, которым необходима заместительная терапия левотироксином на протяжении всей жизни. Многие исследования, посвященные оценке соблюдения режима приема лекарственных средств, в литературе были проведены с выборками пациентов с внутренними заболеваниями. Однако соблюдение режима лечения после тиреоидэктомии является острым и важным условием. Необходимы вмешательства для повышения соблюдения режима лечения в этой группе пациентов.

Сегодня мобильные приложения становятся новой тенденцией среди технологических подходов, увеличивающих контакт между пациентом и медсестрой. Однако в литературе не было найдено ни одного исследования, в котором изучалось бы использование мобильных приложений, соблюдение режима приема лекарств и мониторинг уровня лекарств у пациентов после тиреоидэктомии. В нашем рандомизированном контролируемом исследовании будут собраны данные из двух групп пациентов, экспериментальной и контрольной, и будет оцениваться эффективность мобильного приложения-напоминания. При этом к пациентам контрольной группы никаких дополнительных вмешательств не применялось; Пациентам экспериментальной группы будет предоставлено возможность использовать мобильное приложение «Напоминание». В конце исследования прогнозируется, что мобильное приложение «Напоминание» улучшит соблюдение режима лечения и лечение осложнений у пациентов после тиреоидэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pinar Kaya, 1
  • Номер телефона: +905071936083
  • Электронная почта: pinarakbulut@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тиреоидэктомия из-за доброкачественной щитовидной железы,
  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Проблема психического статуса,
  • Психиатрические эксперименты, снижающие понимание и общение,
  • нарушения слуха и зрения,
  • Уметь говорить, читать, читать по-турецки,
  • Тотальная тиреоидэктомия, выполненная одним и тем же хирургом, и
  • Умная замена телефона на системе Android.

Критерий исключения:

Пациенты, которые не соответствуют критериям включения в выборку, пациенты, которые соответствуют критериям включения, но не могут пользоваться мобильными приложениями, не имеют доступа в Интернет, а также пациенты, не дающие согласия на участие в исследовании, будут исключены из исследования.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа мобильных приложений напоминаний
Мобильное приложение будет представлено видеодемонстрацией. Затем с помощью исследователя мобильное приложение будет загружено на его телефон. Для входа в приложение пациенту будут созданы имя пользователя и пароль. Будет объяснено, что в приложении доступны напоминания о лекарствах и встречах. Подчеркнем, что приложение направит вас в систему записи в больницу для записи на контрольный прием. Кроме того, будет объявлено, что через приложение можно получить доступ к учебным материалам, подготовленным с участием экспертов для повышения соблюдения требований к лекарствам. Предполагается, что пациент будет опрошен примерно в течение 20 минут для информации и процедуры. В следующем процессе «Информационная форма протокола приема лекарств», «Модифицированная шкала Мориски» и «Форма наблюдения за осложнениями», отправленные пациенту через приложение, будут заполнены на 1-й, 4-й, 8-й и 12-й неделях.
После тиреоидэктомии пациентам будут напоминать о приеме лекарств и контрольных приемах. Кроме того, пациенты смогут получить доступ к актуальным и кратким тренингам.
Без вмешательства: группа стандартных протоколов
Если пациент находится в контрольной группе при групповом назначении; После первой встречи и получения согласия будет заполнена «Форма личной информации». Следующие 1., 4.,8. А на 12-й неделе «Информационная форма лекарственного протокола», «Модифицированная шкала Мориски» и «Форма наблюдения за осложнениями» будут заполнены путем телефонного опроса пациента. Подсчитано, что каждый телефонный разговор с пациентом для сбора данных будет занимать около 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 0-12 недель
Суммарное мобильное приложение тиреоидэктомии Модифицированный общий балл по шкале Мориски. Всего шкала состоит из 6 пунктов. На вопросы шкалы отвечают как Да/Нет. При оценке да оценивается как 1, а нет как 0 в вопросах 2 и 5. В других вопросах да оценивается 0, нет 1. Если суммарный балл пациента по вопросам 1, 2 и 6 равен 0 или 1, это свидетельствует о низком уровне мотивации в плане соблюдения режима лечения. Оценка 2 и выше указывает на высокий уровень мотивации в отношении соблюдения режима приема лекарственных средств. Если общий балл, полученный по вопросам 3, 4 и 5, равен 0 или 1, это указывает на низкий уровень знаний о соблюдении режима приема лекарственных средств. 2 балла и более указывают на высокий уровень знаний о соблюдении режима приема лекарственных средств.
0-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17992086462

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мобильное приложение напоминания

Подписаться