- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503576
Влияние использования мобильного приложения на соблюдение режима лечения после тиреоидэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме: В общехирургической практике при лечении многоузлового зоба, болезни Грейвса, многоузлового токсического зоба и злокачественных новообразований щитовидной железы часто применяют тиреоидэктомию. Щитовидная железа играет важную роль в скорости обмена веществ. В результате удаления щитовидной железы у пациентов могут возникнуть гормональные проблемы. У больных после тиреоидэктомии гипотиреоз развивается непосредственно вследствие удаления щитовидной железы; Также могут возникнуть осложнения из-за повреждения паращитовидной железы, такие как гипокальциемия.
При лечении осложнений в послеоперационном периоде жизненно важное значение у пациентов имеет контроль уровня гормонов щитовидной железы и кальция. В случае дефицита кальция у больных проводят заместительную терапию кальцием. Заместительная терапия левотироксином применяется для коррекции дефицита гормонов щитовидной железы. Когда оптимальная доза левотироксина подобрана и применяется надлежащим образом, частота побочных эффектов очень низка. Хотя подходящая доза для пациентов определяется в процессе, стабилизация гормонов щитовидной железы может ухудшиться с годами.
Лекарственная несовместимость является серьезной проблемой у пациентов после тиреоидэктомии, которым необходима заместительная терапия левотироксином на протяжении всей жизни. Многие исследования, посвященные оценке соблюдения режима приема лекарственных средств, в литературе были проведены с выборками пациентов с внутренними заболеваниями. Однако соблюдение режима лечения после тиреоидэктомии является острым и важным условием. Необходимы вмешательства для повышения соблюдения режима лечения в этой группе пациентов.
Сегодня мобильные приложения становятся новой тенденцией среди технологических подходов, увеличивающих контакт между пациентом и медсестрой. Однако в литературе не было найдено ни одного исследования, в котором изучалось бы использование мобильных приложений, соблюдение режима приема лекарств и мониторинг уровня лекарств у пациентов после тиреоидэктомии. В нашем рандомизированном контролируемом исследовании будут собраны данные из двух групп пациентов, экспериментальной и контрольной, и будет оцениваться эффективность мобильного приложения-напоминания. При этом к пациентам контрольной группы никаких дополнительных вмешательств не применялось; Пациентам экспериментальной группы будет предоставлено возможность использовать мобильное приложение «Напоминание». В конце исследования прогнозируется, что мобильное приложение «Напоминание» улучшит соблюдение режима лечения и лечение осложнений у пациентов после тиреоидэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pinar Kaya, 1
- Номер телефона: +905071936083
- Электронная почта: pinarakbulut@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- тиреоидэктомия из-за доброкачественной щитовидной железы,
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Проблема психического статуса,
- Психиатрические эксперименты, снижающие понимание и общение,
- нарушения слуха и зрения,
- Уметь говорить, читать, читать по-турецки,
- Тотальная тиреоидэктомия, выполненная одним и тем же хирургом, и
- Умная замена телефона на системе Android.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не соответствуют критериям включения в выборку, пациенты, которые соответствуют критериям включения, но не могут пользоваться мобильными приложениями, не имеют доступа в Интернет, а также пациенты, не дающие согласия на участие в исследовании, будут исключены из исследования.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа мобильных приложений напоминаний
Мобильное приложение будет представлено видеодемонстрацией.
Затем с помощью исследователя мобильное приложение будет загружено на его телефон.
Для входа в приложение пациенту будут созданы имя пользователя и пароль.
Будет объяснено, что в приложении доступны напоминания о лекарствах и встречах.
Подчеркнем, что приложение направит вас в систему записи в больницу для записи на контрольный прием.
Кроме того, будет объявлено, что через приложение можно получить доступ к учебным материалам, подготовленным с участием экспертов для повышения соблюдения требований к лекарствам.
Предполагается, что пациент будет опрошен примерно в течение 20 минут для информации и процедуры.
В следующем процессе «Информационная форма протокола приема лекарств», «Модифицированная шкала Мориски» и «Форма наблюдения за осложнениями», отправленные пациенту через приложение, будут заполнены на 1-й, 4-й, 8-й и 12-й неделях.
|
После тиреоидэктомии пациентам будут напоминать о приеме лекарств и контрольных приемах.
Кроме того, пациенты смогут получить доступ к актуальным и кратким тренингам.
|
|
Без вмешательства: группа стандартных протоколов
Если пациент находится в контрольной группе при групповом назначении; После первой встречи и получения согласия будет заполнена «Форма личной информации».
Следующие 1., 4.,8.
А на 12-й неделе «Информационная форма лекарственного протокола», «Модифицированная шкала Мориски» и «Форма наблюдения за осложнениями» будут заполнены путем телефонного опроса пациента.
Подсчитано, что каждый телефонный разговор с пациентом для сбора данных будет занимать около 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Суммарное мобильное приложение тиреоидэктомии Модифицированный общий балл по шкале Мориски.
Всего шкала состоит из 6 пунктов.
На вопросы шкалы отвечают как Да/Нет.
При оценке да оценивается как 1, а нет как 0 в вопросах 2 и 5.
В других вопросах да оценивается 0, нет 1.
Если суммарный балл пациента по вопросам 1, 2 и 6 равен 0 или 1, это свидетельствует о низком уровне мотивации в плане соблюдения режима лечения.
Оценка 2 и выше указывает на высокий уровень мотивации в отношении соблюдения режима приема лекарственных средств.
Если общий балл, полученный по вопросам 3, 4 и 5, равен 0 или 1, это указывает на низкий уровень знаний о соблюдении режима приема лекарственных средств.
2 балла и более указывают на высокий уровень знаний о соблюдении режима приема лекарственных средств.
|
0-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17992086462
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мобильное приложение напоминания
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Marta MarciniakРекрутинг
-
Universitat de les Illes BalearsРекрутинг
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеНидерланды
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Завершенный
-
NYU Langone HealthРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)