- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503576
Effet de l'utilisation des applications mobiles sur l'observance thérapeutique après une thyroïdectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé : La thyroïdectomie est fréquemment utilisée dans le traitement du goitre multinodulaire, de la maladie de Graves, du goitre toxique multinodulaire et des tumeurs malignes de la thyroïde dans la pratique de la chirurgie générale. La glande thyroïde joue un rôle important dans le taux de métabolisme. À la suite de l'ablation de la glande thyroïde, les patients peuvent éprouver des problèmes hormonaux. Chez les patients ayant subi une thyroïdectomie, l'hypothyroïdie se développe directement en raison de l'ablation de la glande thyroïde ; Des complications dues à des lésions de la glande parathyroïde, telles que l'hypocalcémie, peuvent également être rencontrées.
Dans la prise en charge des complications en période postopératoire, la surveillance des taux d'hormones thyroïdiennes et de calcium est d'une importance vitale chez les patients. En cas de carence en calcium chez les patients, un remplacement du calcium est effectué. Le remplacement de la lévothyroxine est appliqué pour corriger le déficit en hormones thyroïdiennes. Lorsque la dose optimale de lévothyroxine est ajustée et utilisée de manière appropriée, le taux d'effets secondaires est très faible. Bien que la dose appropriée pour les patients soit déterminée au cours du processus, la stabilisation des hormones thyroïdiennes peut se détériorer au fil des ans.
L'incompatibilité médicamenteuse est un problème important chez les patients ayant subi une thyroïdectomie qui doivent recevoir un remplacement de la lévothyroxine tout au long de leur vie. De nombreuses études évaluant l'observance médicamenteuse dans la littérature ont été menées auprès d'échantillons de patients en médecine interne. Cependant, l'observance thérapeutique après thyroïdectomie est une affection aiguë et importante. Des interventions sont nécessaires pour accroître l'observance médicamenteuse dans ce groupe de patients.
Aujourd'hui, les applications mobiles deviennent une nouvelle tendance parmi les approches technologiques qui augmentent le contact patient et infirmière. Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature examinant l'utilisation d'applications mobiles et la surveillance de l'observance et du niveau de médicament chez les patients thyroïdectomie. Dans notre étude contrôlée randomisée, les données seront collectées auprès de deux groupes de patients, les groupes expérimental et témoin, et l'efficacité de l'application mobile de rappel sera évaluée. Bien qu'aucune intervention supplémentaire n'ait été appliquée aux patients du groupe témoin ; Les patients du groupe expérimental pourront utiliser l'application mobile Reminder. À la fin de l'étude, il est prévu que l'application mobile Reminder augmentera l'observance médicamenteuse et la gestion des complications des patients après une thyroïdectomie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pinar Kaya, 1
- Numéro de téléphone: +905071936083
- E-mail: pinarakbulut@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une thyroïdectomie due à une thyroïde bénigne,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Problème d'état mental,
- Expérimentation psychiatrique qui réduit la compréhension et la communication,
- Déficience auditive et visuelle,
- Savoir parler, lire, lire le turc,
- Thyroïdectomie totale réalisée par le même chirurgien, et
- Remplacement du téléphone intelligent du système Android.
Critère d'exclusion:
Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion dans l'échantillon, les patients qui répondent aux critères d'inclusion mais ne peuvent pas utiliser les applications mobiles, n'ont pas accès à Internet et les patients qui n'approuvent pas de participer à l'étude seront exclus de l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'applications mobiles de rappel
L'application mobile sera présentée avec une vidéo de démonstration.
Ensuite, avec l'aide du chercheur, l'application mobile sera téléchargée sur son téléphone.
Un nom d'utilisateur et un mot de passe seront créés pour que le patient accède à l'application.
Il vous sera expliqué que des rappels de médicaments et de rendez-vous sont disponibles dans l'application.
On soulignera que l'application vous dirigera vers le système de rendez-vous de l'hôpital pour créer un rendez-vous de contrôle.
De plus, il sera annoncé que le contenu de la formation préparé avec la contribution d'experts pour accroître l'observance des médicaments est accessible via l'application.
On pense que le patient sera interrogé pendant environ 20 minutes pour le processus d'information et de procédure.
Dans le processus suivant, le "Formulaire d'information sur le protocole médicamenteux", l'"Échelle de Morisky modifiée" et le "Formulaire de suivi des complications" envoyés au patient via l'application seront remplis aux 1ère, 4ème, 8ème et 12ème semaines.
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Après la thyroïdectomie, on rappellera aux patients les médicaments et les rendez-vous de contrôle.
De plus, les patients pourront accéder à des formations actualisées et courtes.
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Aucune intervention: groupe de protocole standard
Si le patient est dans le groupe de contrôle en affectation de groupe ; Après la première rencontre et l'obtention du consentement, le "Formulaire d'informations personnelles" sera rempli.
Suivant 1., 4.,8.
Et à la 12e semaine, le "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" et "Complications Follow-up Form" seront remplis par entretien téléphonique avec le patient.
On estime que chaque appel téléphonique avec le patient pour la collecte de données prendra environ 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'observance des médicaments
Délai: 0-12 semaines
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Application mobile sommative de thyroïdectomie Score total modifié de l'échelle de Morisky.
L'échelle se compose de 6 éléments au total.
Les questions de l'échelle sont répondues par oui/non.
Dans l'évaluation, oui est noté 1 et non 0 aux questions 2 et 5.
Dans les autres questions, oui est noté 0, non 1.
Si le score total du patient aux questions 1, 2 et 6 est de 0 ou 1, cela indique un faible niveau de motivation en termes d'observance médicamenteuse.
Un score de 2 ou plus indique un haut niveau de motivation en termes d'observance médicamenteuse.
Si le score total obtenu aux questions 3, 4 et 5 est de 0 ou 1, cela indique un faible niveau de connaissances sur l'observance médicamenteuse.
Un score de 2 ou plus indique un niveau élevé de connaissances sur l'observance des médicaments.
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0-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17992086462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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