- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503576
Effect van het gebruik van mobiele applicaties op de naleving van medicijnen na thyroidectomie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting: Thyroidectomie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van multinodulair struma, de ziekte van graves, multinodulair toxisch struma en schildkliermaligniteiten in de algemene chirurgische praktijk. De schildklier speelt een belangrijke rol in de snelheid van de stofwisseling. Als gevolg van het verwijderen van de schildklier kunnen patiënten hormonale problemen krijgen. Bij patiënten met thyreoïdectomie ontwikkelt zich hypothyreoïdie direct als gevolg van verwijdering van de schildklier; Complicaties als gevolg van schade aan de bijschildklier, zoals hypocalciëmie, kunnen ook optreden.
Bij de behandeling van complicaties in de postoperatieve periode is controle van de schildklierhormoon- en calciumspiegels van vitaal belang bij patiënten. In het geval van calciumtekort bij patiënten wordt calciumvervanging uitgevoerd. Levothyroxine-vervanging wordt toegepast om schildklierhormoondeficiëntie te corrigeren. Wanneer de optimale dosis levothyroxine wordt aangepast en op de juiste manier wordt gebruikt, is het aantal bijwerkingen zeer laag. Hoewel tijdens het proces de juiste dosis voor de patiënt wordt bepaald, kan de stabilisatie van het schildklierhormoon in de loop van de jaren verslechteren.
Medicatie-incompatibiliteit is een belangrijk probleem bij patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan en die hun hele leven levothyroxine-vervanging nodig hebben. In de literatuur zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de therapietrouw van geneesmiddelen met steekproeven van interne geneeskundepatiënten. Medicatietrouw na thyreoïdectomie is echter een acute en belangrijke aandoening. Er is behoefte aan interventies om de therapietrouw bij deze patiëntengroep te verhogen.
Tegenwoordig worden mobiele applicaties een nieuwe trend onder technologische benaderingen die het contact tussen patiënt en verpleegkundige vergroten. In de literatuur is echter geen onderzoek gevonden naar het gebruik van mobiele applicaties en de therapietrouw en monitoring van het medicijnniveau bij thyreoïdectomiepatiënten. In onze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld van twee patiëntengroepen, de experimentele en de controlegroep, en zal de effectiviteit van de mobiele herinneringstoepassing worden geëvalueerd. Hoewel er geen aanvullende interventie werd toegepast op de patiënten in de controlegroep; Patiënten in de experimentele groep zullen worden voorzien om de Reminder Mobile Application te gebruiken. Aan het einde van de studie wordt voorspeld dat de Reminder Mobile Application de therapietrouw en het complicatiebeheer van patiënten na thyreoïdectomie zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pinar Kaya, 1
- Telefoonnummer: +905071936083
- E-mail: pinarakbulut@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met thyreoïdectomie vanwege goedaardige schildklieren,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Geestelijke status probleem,
- Psychiatrische experimenten die begrip en communicatie verminderen,
- Slechthorendheid en visuele beperking,
- Turks kunnen spreken, lezen, lezen,
- Totale thyreoïdectomie uitgevoerd door dezelfde chirurg, en
- Slimme Android-systeemtelefoonvervanging.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria in de steekproef, patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen maar geen mobiele applicaties kunnen gebruiken, geen internettoegang hebben en patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden uitgesloten van het onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: herinnering mobiele applicatiegroep
De mobiele applicatie wordt geïntroduceerd met een videodemonstratie.
Vervolgens wordt met behulp van de onderzoeker de mobiele applicatie naar zijn telefoon gedownload.
Er wordt een gebruikersnaam en wachtwoord aangemaakt waarmee de patiënt toegang krijgt tot de applicatie.
Er wordt uitgelegd dat medicatie- en afspraakherinneringen beschikbaar zijn in de applicatie.
Benadrukt wordt dat de applicatie u doorverwijst naar het ziekenhuisafsprakensysteem om een controleafspraak aan te maken.
Bovendien zal worden aangekondigd dat de trainingsinhoud die is opgesteld met de bijdrage van experts om de naleving van geneesmiddelen te verbeteren, toegankelijk is via de applicatie.
Er wordt gedacht dat de patiënt ongeveer 20 minuten zal worden geïnterviewd voor het informatie- en procedureproces.
In het volgende proces zullen het "Informatieformulier medicatieprotocol", "Gewijzigde Morisky-schaal" en "Formulier follow-up complicaties" die via de aanvraag naar de patiënt worden verzonden, worden ingevuld in de 1e, 4e, 8e en 12e week.
|
Na thyreoïdectomie worden patiënten herinnerd aan medicatie- en controleafspraken.
Bovendien zullen patiënten toegang hebben tot up-to-date en korte trainingen.
|
|
Geen tussenkomst: standaard protocolgroep
Als de patiënt in de controlegroep zit in groepsopdracht; Na de eerste ontmoeting en het verkrijgen van toestemming wordt het "Persoonlijk Informatie Formulier" ingevuld.
Volgende 1., 4.,8.
En in de 12e weken zullen het "Informatieformulier drugsprotocol", "Modified Morisky Scale" en "Complicaties Follow-up Formulier" worden ingevuld door de patiënt telefonisch te interviewen.
Naar schatting duurt elk telefoontje met de patiënt voor het verzamelen van gegevens ongeveer 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw
Tijdsspanne: 0-12 weken
|
Thyroidectomie summatieve mobiele applicatie Modified Morisky Scale totale score.
De schaal bestaat in totaal uit 6 items.
Schaalvragen worden beantwoord met Ja/Nee.
In de evaluatie wordt ja gescoord als 1 en nee als 0 bij vraag 2 en 5.
Bij andere vragen krijgt ja de score 0, nee 1.
Als de totale score van de patiënt op de vragen 1, 2 en 6 0 of 1 is, duidt dit op een laag motivatieniveau in termen van therapietrouw.
Een score van 2 of hoger duidt op een hoog motivatieniveau in termen van therapietrouw.
Als de totale score van vraag 3, 4 en 5 0 of 1 is, duidt dit op een laag kennisniveau over therapietrouw.
Een score van 2 of meer duidt op een hoog kennisniveau over therapietrouw.
|
0-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17992086462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op herinnering mobiele applicatie
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Dokuz Eylul UniversityNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid | Spanning
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen