Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van mobiele applicaties op de naleving van medicijnen na thyroidectomie

17 augustus 2022 bijgewerkt door: Pinar Kaya, Cukurova University
Bij patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan, wordt het drugsgebruik in de postoperatieve periode herinnerd met een mobiele applicatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting: Thyroidectomie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van multinodulair struma, de ziekte van graves, multinodulair toxisch struma en schildkliermaligniteiten in de algemene chirurgische praktijk. De schildklier speelt een belangrijke rol in de snelheid van de stofwisseling. Als gevolg van het verwijderen van de schildklier kunnen patiënten hormonale problemen krijgen. Bij patiënten met thyreoïdectomie ontwikkelt zich hypothyreoïdie direct als gevolg van verwijdering van de schildklier; Complicaties als gevolg van schade aan de bijschildklier, zoals hypocalciëmie, kunnen ook optreden.

Bij de behandeling van complicaties in de postoperatieve periode is controle van de schildklierhormoon- en calciumspiegels van vitaal belang bij patiënten. In het geval van calciumtekort bij patiënten wordt calciumvervanging uitgevoerd. Levothyroxine-vervanging wordt toegepast om schildklierhormoondeficiëntie te corrigeren. Wanneer de optimale dosis levothyroxine wordt aangepast en op de juiste manier wordt gebruikt, is het aantal bijwerkingen zeer laag. Hoewel tijdens het proces de juiste dosis voor de patiënt wordt bepaald, kan de stabilisatie van het schildklierhormoon in de loop van de jaren verslechteren.

Medicatie-incompatibiliteit is een belangrijk probleem bij patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan en die hun hele leven levothyroxine-vervanging nodig hebben. In de literatuur zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de therapietrouw van geneesmiddelen met steekproeven van interne geneeskundepatiënten. Medicatietrouw na thyreoïdectomie is echter een acute en belangrijke aandoening. Er is behoefte aan interventies om de therapietrouw bij deze patiëntengroep te verhogen.

Tegenwoordig worden mobiele applicaties een nieuwe trend onder technologische benaderingen die het contact tussen patiënt en verpleegkundige vergroten. In de literatuur is echter geen onderzoek gevonden naar het gebruik van mobiele applicaties en de therapietrouw en monitoring van het medicijnniveau bij thyreoïdectomiepatiënten. In onze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld van twee patiëntengroepen, de experimentele en de controlegroep, en zal de effectiviteit van de mobiele herinneringstoepassing worden geëvalueerd. Hoewel er geen aanvullende interventie werd toegepast op de patiënten in de controlegroep; Patiënten in de experimentele groep zullen worden voorzien om de Reminder Mobile Application te gebruiken. Aan het einde van de studie wordt voorspeld dat de Reminder Mobile Application de therapietrouw en het complicatiebeheer van patiënten na thyreoïdectomie zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met thyreoïdectomie vanwege goedaardige schildklieren,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Geestelijke status probleem,
  • Psychiatrische experimenten die begrip en communicatie verminderen,
  • Slechthorendheid en visuele beperking,
  • Turks kunnen spreken, lezen, lezen,
  • Totale thyreoïdectomie uitgevoerd door dezelfde chirurg, en
  • Slimme Android-systeemtelefoonvervanging.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria in de steekproef, patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen maar geen mobiele applicaties kunnen gebruiken, geen internettoegang hebben en patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden uitgesloten van het onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: herinnering mobiele applicatiegroep
De mobiele applicatie wordt geïntroduceerd met een videodemonstratie. Vervolgens wordt met behulp van de onderzoeker de mobiele applicatie naar zijn telefoon gedownload. Er wordt een gebruikersnaam en wachtwoord aangemaakt waarmee de patiënt toegang krijgt tot de applicatie. Er wordt uitgelegd dat medicatie- en afspraakherinneringen beschikbaar zijn in de applicatie. Benadrukt wordt dat de applicatie u doorverwijst naar het ziekenhuisafsprakensysteem om een ​​controleafspraak aan te maken. Bovendien zal worden aangekondigd dat de trainingsinhoud die is opgesteld met de bijdrage van experts om de naleving van geneesmiddelen te verbeteren, toegankelijk is via de applicatie. Er wordt gedacht dat de patiënt ongeveer 20 minuten zal worden geïnterviewd voor het informatie- en procedureproces. In het volgende proces zullen het "Informatieformulier medicatieprotocol", "Gewijzigde Morisky-schaal" en "Formulier follow-up complicaties" die via de aanvraag naar de patiënt worden verzonden, worden ingevuld in de 1e, 4e, 8e en 12e week.
Na thyreoïdectomie worden patiënten herinnerd aan medicatie- en controleafspraken. Bovendien zullen patiënten toegang hebben tot up-to-date en korte trainingen.
Geen tussenkomst: standaard protocolgroep
Als de patiënt in de controlegroep zit in groepsopdracht; Na de eerste ontmoeting en het verkrijgen van toestemming wordt het "Persoonlijk Informatie Formulier" ingevuld. Volgende 1., 4.,8. En in de 12e weken zullen het "Informatieformulier drugsprotocol", "Modified Morisky Scale" en "Complicaties Follow-up Formulier" worden ingevuld door de patiënt telefonisch te interviewen. Naar schatting duurt elk telefoontje met de patiënt voor het verzamelen van gegevens ongeveer 10 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw
Tijdsspanne: 0-12 weken
Thyroidectomie summatieve mobiele applicatie Modified Morisky Scale totale score. De schaal bestaat in totaal uit 6 items. Schaalvragen worden beantwoord met Ja/Nee. In de evaluatie wordt ja gescoord als 1 en nee als 0 bij vraag 2 en 5. Bij andere vragen krijgt ja de score 0, nee 1. Als de totale score van de patiënt op de vragen 1, 2 en 6 0 of 1 is, duidt dit op een laag motivatieniveau in termen van therapietrouw. Een score van 2 of hoger duidt op een hoog motivatieniveau in termen van therapietrouw. Als de totale score van vraag 3, 4 en 5 0 of 1 is, duidt dit op een laag kennisniveau over therapietrouw. Een score van 2 of meer duidt op een hoog kennisniveau over therapietrouw.
0-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17992086462

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op herinnering mobiele applicatie

Abonneren