モバイルアプリケーションの使用が甲状腺切除後の服薬遵守に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
概要: 甲状腺切除術は、一般外科診療において、多結節性甲状腺腫、バセドウ病、多結節性中毒性甲状腺腫、および甲状腺悪性腫瘍の治療に頻繁に使用されます。 甲状腺は代謝速度において重要な役割を果たします。 甲状腺を切除した結果、患者はホルモンの問題を経験する可能性があります。 甲状腺切除術の患者では、甲状腺の切除が直接的に原因で甲状腺機能低下症が発症します。副甲状腺の損傷による低カルシウム血症などの合併症が発生することもあります。
術後の合併症の管理においては、患者の甲状腺ホルモンとカルシウムのレベルをモニタリングすることが非常に重要です。 患者のカルシウム欠乏の場合には、カルシウムの補充が行われます。 レボチロキシン補充は、甲状腺ホルモン欠乏症を修正するために適用されます。 レボチロキシンの最適用量が調整され、適切に使用された場合、副作用の発生率は非常に低くなります。 患者にとって適切な用量はその過程で決定されますが、甲状腺ホルモンの安定性は年月の経過とともに悪化する可能性があります。
薬剤の不適合は、生涯を通じてレボチロキシン補充を受ける必要がある甲状腺切除患者にとって重要な問題です。 文献における服薬遵守を評価する多くの研究は、内科患者のサンプルを使用して実施されています。 しかし、甲状腺切除後の服薬遵守は急性かつ重要な状態です。 この患者グループの服薬遵守を高めるための介入が必要です。
今日、モバイル アプリケーションは、患者と看護師の接触を増やす技術的アプローチの新しいトレンドになりつつあります。 しかし、甲状腺切除患者におけるモバイルアプリケーションの使用と服薬遵守および薬物レベルのモニタリングを調査した研究は文献に見つかっていません。 私たちのランダム化比較研究では、実験群と対照群の 2 つの患者グループからデータが収集され、リマインダー モバイル アプリケーションの有効性が評価されます。 対照群の患者には追加の介入は適用されませんでした。実験グループの患者には、リマインダー モバイル アプリケーションの使用が提供されます。 研究の終わりには、リマインダー モバイル アプリケーションにより、甲状腺切除後の患者の服薬遵守と合併症管理が向上すると予測されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pinar Kaya, 1
- 電話番号：+905071936083
- メール：pinarakbulut@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 甲状腺良性疾患により甲状腺切除術を受けており、
- 18歳から65歳までの間であること、
- 精神状態の問題、
- 理解とコミュニケーションを低下させる精神医学的実験、
- 聴覚障害と視覚障害、
- トルコ語を話し、読み、読むことができること、
- 同じ外科医によって行われた甲状腺全摘術、および
- スマート Android システム携帯電話の交換。
除外基準:
サンプルの包含基準を満たさない患者、包含基準は満たしているがモバイルアプリケーションを使用できない患者、インターネットアクセスを持たない患者、および研究への参加を承認しない患者は研究から除外されます。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リマインダーモバイルアプリケーショングループ
モバイル アプリケーションはビデオ デモンストレーションとともに紹介されます。
次に、研究者の協力を得て、モバイル アプリケーションが研究者の携帯電話にダウンロードされます。
患者がアプリケーションに入力するためのユーザー名とパスワードが作成されます。
アプリケーションで服薬と予約のリマインダーが利用できることについて説明します。
アプリケーションがコントロール予約を作成するために病院予約システムに誘導することを強調しておきます。
また、服薬コンプライアンス向上に向けて専門家の協力を得て作成した研修コンテンツがアプリからアクセス可能になることも発表される。
患者様への説明や手続きの流れなどの面談は20分程度を予定しております。
次のプロセスでは、アプリケーションを通じて患者に送信される「薬剤プロトコール情報フォーム」、「修正モリスキースケール」、および「合併症フォローアップフォーム」を1、4、8、12週目に記入します。
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甲状腺切除術後、患者には投薬と管理の予約について通知されます。
さらに、患者は最新の短期間のトレーニングにアクセスできるようになります。
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介入なし：標準プロトコルグループ
患者がグループ割り当ての対照グループに属している場合。初回面談後、同意を得た上で「個人情報フォーム」をご記入いただきます。
次に1.、4.、8.
そして12週目では、患者との電話面接により「投薬プロトコル情報フォーム」、「修正モリスキースケール」、「合併症フォローアップフォーム」に記入する。
データ収集のための患者との電話通話にはそれぞれ約 10 分かかると推定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬コンプライアンス
時間枠：0～12週間
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甲状腺切除術の合計モバイル アプリケーションの修正されたモリスキー スケールの合計スコア。
スケールは合計 6 つの項目で構成されます。
スケールに関する質問は、はい/いいえで回答されます。
評価では、質問 2 と 5 で「はい」を 1、「いいえ」を 0 と評価します。
他の質問では、「はい」は 0、「いいえ」は 1 となります。
質問 1、2、および 6 の患者の合計スコアが 0 または 1 の場合、服薬遵守の観点からモチベーション レベルが低いことを示します。
スコアが 2 以上であれば、服薬遵守のモチベーションが高いことを示します。
質問 3、4、5 から得られた合計スコアが 0 または 1 の場合、服薬遵守に関する知識レベルが低いことを示します。
スコア 2 以上は、服薬コンプライアンスに関する知識レベルが高いことを示します。
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0～12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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