Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání mobilních aplikací na dodržování léků po tyreoidektomii

17. srpna 2022 aktualizováno: Pinar Kaya, Cukurova University
U pacientů po operaci štítné žlázy bude užívání drog v pooperačním období připomenuto mobilní aplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyreoidektomie je často využívána v léčbě multinodulární strumy, graves' disease, multinodulární toxické strumy a malignit štítné žlázy v praktické chirurgické praxi. Štítná žláza hraje důležitou roli v rychlosti metabolismu. V důsledku odstranění štítné žlázy mohou pacienti pociťovat hormonální problémy. U pacientů po tyreoidektomii se hypotyreóza rozvíjí přímo v důsledku odstranění štítné žlázy; Mohou se také vyskytnout komplikace způsobené poškozením příštítných tělísek, jako je hypokalcémie.

Při zvládání komplikací v pooperačním období má u pacientů zásadní význam monitorování hladin hormonů štítné žlázy a vápníku. V případě nedostatku vápníku u pacientů se provádí náhrada vápníku. K nápravě nedostatku hormonů štítné žlázy se aplikuje substituce levothyroxinu. Při vhodné úpravě a užívání optimální dávky levothyroxinu je míra nežádoucích účinků velmi nízká. I když se vhodná dávka pro pacienty určuje v procesu, stabilizace hormonů štítné žlázy má potenciál se v průběhu let zhoršovat.

Inkompatibilita léků je důležitým problémem u pacientů po tyreoidektomii, kteří potřebují dostávat náhradu levothyroxinu po celý život. Na vzorcích pacientů s interním lékařstvím bylo provedeno mnoho studií, které v literatuře hodnotí compliance léku. Léková compliance po tyreoidektomii je však akutní a důležitý stav. U této skupiny pacientů je potřeba intervencí ke zvýšení kompliance léků.

Mobilní aplikace se dnes stávají novým trendem mezi technologickými přístupy, které zvyšují kontakt pacienta a sestry. V literatuře však nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala použití mobilních aplikací a compliance a monitorování hladiny léku u pacientů po tyreoidektomii. V naší randomizované kontrolované studii budou shromážděna data od dvou skupin pacientů, experimentální a kontrolní skupiny, a bude vyhodnocena účinnost upomínkové mobilní aplikace. Zatímco u pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná další intervence; Pacientům v experimentální skupině bude poskytnuta možnost používat mobilní aplikaci Reminder. Na konci studie se předpokládá, že mobilní aplikace Reminder zvýší compliance pacientů a zvládání komplikací u pacientů po tyreoidektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tyreoidektomie kvůli benigní štítné žláze,
  • ve věku 18-65 let,
  • Problém s duševním stavem,
  • Psychiatrické experimenty, které snižují porozumění a komunikaci,
  • Sluchové a zrakové postižení,
  • Umět mluvit, číst, číst turecky,
  • Totální tyreoidektomie provedená stejným chirurgem, a
  • Výměna chytrého telefonu se systémem Android.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do vzorku, pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, ale nemohou používat mobilní aplikace, nemají přístup k internetu, a pacienti, kteří neschválí účast ve studii, budou ze studie vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: připomenutí skupiny mobilních aplikací
Mobilní aplikace bude představena videoukázkou. Poté se mu s pomocí výzkumníka stáhne mobilní aplikace do telefonu. Pacientovi bude vytvořeno uživatelské jméno a heslo pro vstup do aplikace. Bude vysvětleno, že v aplikaci jsou k dispozici připomenutí léků a schůzek. Bude zdůrazněno, že aplikace vás nasměruje do nemocničního objednávkového systému k vytvoření kontrolního termínu. Kromě toho bude oznámeno, že prostřednictvím aplikace lze přistupovat k obsahu školení připravenému s přispěním odborníků ke zvýšení compliance s drogami. Předpokládá se, že pacient bude dotazován přibližně 20 minut za účelem získání informací a postupu. V dalším procesu budou v 1., 4., 8. a 12. týdnu vyplněny „Formulář informací o lékovém protokolu“, „Modified Morisky Scale“ a „Formulář sledování komplikací“ zaslaný pacientovi prostřednictvím aplikace.
Přístroj: připomenutí mobilní aplikace
Po tyreoidektomii budou pacientům připomenuty léky a kontrolní schůzky. Kromě toho budou mít pacienti přístup k aktuálním a krátkým školením.
Žádný zásah: skupina standardních protokolů
Pokud je pacient v kontrolní skupině ve skupinovém přiřazení; Po prvním setkání a získání souhlasu bude vyplněn „Formulář osobních údajů“. Další 1., 4., 8. A ve 12. týdnech budou vyplněny „Formulář s informacemi o lékovém protokolu“, „Modified Morisky Scale“ a „Formulář sledování komplikací“ prostřednictvím telefonického rozhovoru s pacientem. Odhaduje se, že každý telefonát s pacientem za účelem sběru dat zabere přibližně 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování léků
Časové okno: 0-12 týdnů
Sumativní mobilní aplikace tyreoidektomie Modifikované celkové skóre Morisky Scale. Váha se skládá celkem ze 6 položek. Otázky na stupnici jsou zodpovězeny jako Ano/Ne. V hodnocení se ano hodnotí jako 1 a ne jako 0 v otázkách 2 a 5. V ostatních otázkách je ano hodnoceno 0, ne 1. Pokud je celkové skóre pacienta v otázkách 1, 2 a 6 0 nebo 1, znamená to nízkou úroveň motivace z hlediska kompliance s léky. Skóre 2 nebo vyšší ukazuje na vysokou úroveň motivace, pokud jde o dodržování léku. Pokud je celkové skóre získané z otázek 3, 4 a 5 0 nebo 1, znamená to nízkou úroveň znalostí o komplianci s léky. Skóre 2 nebo více ukazuje na vysokou úroveň znalostí o dodržování léků.
0-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17992086462

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přijímání zdravotní péče pacientem

Klinické studie na připomenutí mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit