갑상선 절제술 후 모바일 애플리케이션 사용이 약물 순응도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
요약: 갑상선절제술은 일반 수술에서 다결절성 갑상선종, 그레이브스병, 다결절성 독성 갑상선종 및 갑상선 악성종양의 치료에 자주 사용됩니다. 갑상선은 신진대사율에 중요한 역할을 합니다. 갑상선 제거의 결과로 환자는 호르몬 문제를 경험할 수 있습니다. 갑상선 절제술 환자에서 갑상선 제거로 인해 갑상선 기능 저하증이 직접 발생합니다. 저칼슘혈증과 같은 부갑상선 손상으로 인한 합병증도 발생할 수 있습니다.
수술 후 기간의 합병증 관리에서 환자의 갑상선 호르몬 및 칼슘 수치를 모니터링하는 것이 매우 중요합니다. 환자의 칼슘 결핍의 경우 칼슘 대체가 시행됩니다. 레보티록신 대체는 갑상선 호르몬 결핍을 교정하기 위해 적용됩니다. 레보티록신의 최적 용량을 조절하여 적절하게 사용하면 부작용 발생률이 매우 낮습니다. 이 과정에서 환자에게 적절한 용량이 결정되지만 갑상선 호르몬 안정화는 수년에 걸쳐 악화될 가능성이 있습니다.
약물 부적합성은 평생 동안 레보티록신 대체 요법을 받아야 하는 갑상선 절제술 환자에게 중요한 문제입니다. 문헌에서 약물 순응도를 평가하는 많은 연구가 내과 환자의 샘플로 수행되었습니다. 그러나 갑상선 절제술 후 약물 순응도는 급격하고 중요한 상태입니다. 이 환자 그룹에서 약물 순응도를 높이기 위한 개입이 필요합니다.
오늘날 모바일 애플리케이션은 환자와 간호사의 접촉을 증가시키는 기술적 접근 방식 중 새로운 트렌드가 되고 있습니다. 그러나 갑상선 절제술 환자의 모바일 응용 프로그램 사용과 약물 순응도 및 약물 수준 모니터링을 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 무작위 통제 연구에서는 두 환자 그룹, 즉 실험 그룹과 통제 그룹에서 데이터를 수집하고 알림 모바일 애플리케이션의 효과를 평가합니다. 통제 그룹의 환자에게는 추가 개입이 적용되지 않았지만; 실험 그룹의 환자는 알림 모바일 애플리케이션을 사용하도록 제공됩니다. 연구가 끝나면 Reminder 모바일 애플리케이션이 갑상선 절제술 후 환자의 복약 순응도와 합병증 관리를 증가시킬 것으로 예측됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pinar Kaya, 1
- 전화번호: +905071936083
- 이메일: pinarakbulut@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 갑상선으로 인해 갑상선 절제술을 받은 경우,
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 정신 상태 문제,
- 이해와 소통을 줄이는 정신과적 실험,
- 청각 및 시각 장애,
- 말하기, 읽기, 터키어 읽기,
- 같은 외과의가 시행한 갑상선 전절제술, 그리고
- 스마트 안드로이드 시스템 전화 교체.
제외 기준:
샘플의 포함 기준을 충족하지 않는 환자, 포함 기준을 충족하지만 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없는 환자, 인터넷에 액세스할 수 없는 환자, 연구 참여를 승인하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알림 모바일 애플리케이션 그룹
모바일 애플리케이션은 비디오 데모와 함께 소개됩니다.
그런 다음 연구원의 도움을 받아 모바일 애플리케이션이 휴대전화로 다운로드됩니다.
환자가 애플리케이션에 들어갈 수 있도록 사용자 이름과 비밀번호가 생성됩니다.
응용 프로그램에서 투약 및 예약 알림을 사용할 수 있다고 설명합니다.
응용 프로그램이 제어 약속을 생성하기 위해 병원 약속 시스템으로 안내할 것임을 강조할 것입니다.
또한, 복약 순응도를 높이기 위해 전문가들의 공헌으로 준비한 교육 콘텐츠는 애플리케이션을 통해 접할 수 있음을 공지할 예정이다.
정보 및 절차 과정을 위해 약 20분 동안 환자와 면담할 것으로 생각됩니다.
다음 과정에서 신청서를 통해 환자에게 발송된 "Drug Protocol Information Form", "Modified Morrisky Scale", "Complications Follow-up Form"은 1주차, 4주차, 8주차, 12주차에 작성됩니다.
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갑상선 절제술 후, 환자는 약물 및 통제 약속을 상기하게 될 것입니다.
또한 환자는 최신 및 단기 교육에 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 표준 프로토콜 그룹
환자가 그룹 배정에서 통제 그룹에 있는 경우; 처음 만나 동의를 얻은 후 "개인 정보 양식"을 작성합니다.
다음 1., 4.,8.
그리고 12주차에는 "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale", "Complications Follow-up Form"을 작성하여 환자와 전화면담을 하게 됩니다.
데이터 수집을 위해 환자와 통화할 때마다 약 10분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 준수
기간: 0~12주
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갑상선 절제술 총괄 모바일 애플리케이션 Modified Morisky Scale 총점.
척도는 총 6문항으로 구성되어 있습니다.
척도 질문은 예/아니오로 대답합니다.
평가에서 질문 2와 5에서 예는 1점, 아니오는 0점입니다.
다른 질문에서 예는 0점, 아니오 1점입니다.
질문 1, 2 및 6에서 환자의 총점이 0 또는 1인 경우 복약 순응 측면에서 낮은 동기 수준을 나타냅니다.
2점 이상은 약물 순응 측면에서 높은 동기 수준을 나타냅니다.
질문 3, 4, 5에서 얻은 총점이 0 또는 1이면 약물 순응도에 대한 지식 수준이 낮음을 나타냅니다.
2점 이상은 약물 순응도에 대한 높은 수준의 지식을 나타냅니다.
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0~12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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건강 관리에 대한 환자 수용에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
알림 모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz완전한
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로