肌瘤标测的三维超声与磁共振成像：一项横断面观察研究

2) 简介：子宫肌瘤是最常见的妇科肿瘤，影响近 (20-30)% 的育龄妇女[1]。 大约 50% 的肌瘤病例有症状 [2]，表现为异常子宫出血、痛经、压力症状、不孕和流产 [3]。 肌瘤是源自子宫肌层的单克隆平滑肌癌，其生长依赖于雌激素和孕激素水平，因此肌瘤通常在怀孕期间或使用复方口服避孕药期间扩大，并在绝经后缩小[4]。 二维超声是评估有症状患者是否存在肌瘤的首选初始测试，因为它简单、容易、可用且信息丰富 [5]。 此外，对于接受保守治疗的个体，超声检查可能就足够了。 然而，磁共振成像 (MRI) 可以更精确地评​​估肌瘤的数量、位置和类型，特别是在子宫明显增大 [6、7] 和粘膜下肌瘤的情况下。 此外，MRI 可用于区分肌瘤及其模仿者，如子宫腺肌病、卵巢肿瘤和局部肌层收缩 [8]。将 3D 超声引入评估子宫肌瘤似乎是一个即将到来且充满希望的前景 [9]。 然而，迄今为止，关于三维超声对肌瘤标测作用的证据非常有限。

3) 研究目的 本研究的目的是比较 3D 超声和 MRI 对通过 2D 超声诊断为有症状肌瘤的女性进行肌瘤标测的准确性。

4) 对象与方法

1. 研究类型：横断面观察研究

2. 纳入标准：

   • 年龄段：生育期。

   • 异常子宫出血

   • 痛经
   • 压力症状
   • 不育症
   • 流产

3. 排除标准

   • 心脏植入式电子设备（CIED）
   • 眼内金属异物
   • 植入式神经刺激系统
   • 人工耳蜗/耳植入物
   • 药物输液泵
   • 脑动脉瘤夹
   • 磁性牙种植体
   • 假肢

4. 方法

   • 这项研究是一项临床试验，将包括所有符合资格标准的患者，并于 2022 年 8 月至 2023 年 7 月提交给 Sohag 大学医院（埃及三级转诊医院）的妇产科。 主治医师将解释研究的性质，并要求所有患者签署知情同意书。 所有患者均接受了妇科和超声检查，包括标准 2D 超声和随后的 3D 超声检查。 对于这两项检查，将使用经腹和经阴道美国 (Voluson, p8)。 所有通过常规 2D 扫描诊断的有症状患者将在周期中期（卵泡晚期）接受 3D 超声检查，并将评估以下所有要点以进行肌瘤定位。

     o 子宫体：测量长度、前后径、横径和体积

     o 浆膜轮廓：规则与分叶状

     o 肌层壁：对称与不对称

     o 子宫肌层回声：同质与异质

     o 肌层病变 明确与不明确 数量 位置（前部、后部、底部、右侧或左侧、全球） 部位（根据 FIGO 分类的类型） 大小（三个垂直直径） 外无病变边缘（距浆膜表面的距离）内部无病灶边缘（距子宫内膜表面的距离）回声（均匀与异质；低回声、等回声、高回声）

   • 超声评估将由同一位妇科医生进行，以避免人际差异。

   然后所有患者将在 Sohag 大学医院放射科接受盆腔 MRI 检查，所有病例将由同一位放射科医师使用适当的 MRI 方案进行评估，包括多平面 T2 加权序列和矢状面的预对比 T1 加权成像或轴向平面。 然后我们将比较 3D 超声评估和 MRI 肌瘤标测与明确的术中发现，并回顾性评估该评估对所选手术干预的影响。

5. 通过 3D 超声诊断肌瘤 • 该技术在三个平面上捕获连续的二维图像：轴向、水平和垂直。 二维切片厚度可以根据每次调查的个别需要以 2、4 或 8 毫米的增量进行修改，然后转换为体积数据，随后可以在各种角度和任意平面上进行保存和分析[10] ] 。 3D US 还提供了准确的子宫冠状位视图，有助于描绘肌瘤在子宫肌层内和子宫内膜腔内的延伸。 它还描述了空腔畸变的程度和等级。

3) 结果测量：

1. 基本的

   • 根据最终的术中诊断，3D 超声和MRI 对不同类型的症状性子宫肌瘤进行标测的敏感性和特异性。

2. 次要 • 肌瘤 3D 超声检查和 MRI 在选择合适的管理方式方面的有效性。

5) 统计分析：这是一项横断面研究，将包括 2022 年 8 月至 2023 年 7 月所有符合条件的患者。 将进行个案分析，以测试每个 3D 超声标记物和 MRI 的敏感性和特异性，以与最终的术中发现进行比较。 除非另有说明，否则数据将表示为平均值±标准偏差 (SD)。 卡方检验将用于比较分类变量，学生 t 检验将用于比较连续变量。 p 值 <0.05 将被视为具有统计学意义。 STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata 统计软件：第 14 版。德克萨斯州大学城：StataCorp LP) 和 MedCalc 程序，将用于数据分析。