Трехмерное ультразвуковое исследование в сравнении с магнитно-резонансной томографией для картирования миомы: поперечное обсервационное исследование

2) Введение. Миома матки является наиболее распространенной гинекологической опухолью, поражающей почти (20-30) % женщин репродуктивного возраста [1]. Приблизительно 50% случаев миомы являются симптоматическими [2] и представлены аномальными маточными кровотечениями, дисменореей, симптомами сдавления, бесплодием и невынашиванием беременности [3]. Миомы — это моноклональные опухоли гладких мышц, происходящие из миометрия, и их рост зависит от уровней эстрогена и прогестерона, поэтому миомы обычно увеличиваются во время беременности или во время использования комбинированных оральных контрацептивов и уменьшаются после менопаузы [4]. Двумерное ультразвуковое исследование является начальным тестом выбора для оценки наличия миомы у пациентов с симптомами, поскольку оно простое, легкое, доступное и информативное [5]. Кроме того, УЗИ может быть достаточно для лиц, проходящих консервативную терапию. Однако магнитно-резонансная томография (МРТ) дает более точную оценку количества, локализации и типа миомы, особенно в случаях значительного увеличения матки [6, 7] и подслизистой миомы. Кроме того, МРТ можно использовать для дифференциации миомы и их имитаторов, таких как аденомиоз, новообразования яичников и локализованные сокращения миометрия [8]. Внедрение 3D-УЗИ в оценку миомы матки представляется многообещающей перспективой [9]. Тем не менее, данные о роли трехмерного УЗИ для картирования миомы до сих пор весьма ограничены.

3) Цель исследования. Целью данного исследования является сравнение точности 3D-УЗИ и МРТ для картирования миомы у женщин с симптоматической миомой, диагностированной с помощью 2D-УЗИ.

4) Субъекты и методы

1. Тип исследования: перекрестное обсервационное исследование.

2. Критерии включения:

   • Возрастная группа: детородный период.

   • Аномальное маточное кровотечение

   • Дисменорея
   • Симптомы давления
   • Бесплодие
   • Потеря беременности

3. Критерий исключения

   • Кардиоимплантируемое электронное устройство (CIED)
   • Металлические внутриглазные инородные тела
   • Имплантируемые системы нейростимуляции
   • Кохлеарные импланты/ушной имплант
   • Инфузионные насосы для лекарств
   • Клипсы аневризмы церебральной артерии
   • Магнитные зубные имплантаты
   • Протез

4. Методы

   • Это исследование представляет собой клиническое испытание, в котором будут участвовать все пациенты, отвечающие критериям приемлемости, и оно будет представлено в отделение акушерства и гинекологии университетской больницы Сохаг (Египетская специализированная больница третьего уровня) с августа 2022 года по июль 2023 года. Лечащий врач объяснит характер исследования, и всех пациентов попросят подписать информированное согласие. Всем пациенткам было проведено гинекологическое и ультразвуковое обследование, включающее стандартное 2D и 3D УЗИ. Для обоих обследований будет использоваться трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ (Voluson, p8). Все пациенты с симптомами, у которых диагностировано обычное 2D-сканирование, будут подвергнуты 3D-УЗИ в середине цикла (поздняя фолликулярная фаза), и все последующие точки будут оценены для картирования миомы.

     o Тело матки: измерение длины, переднезаднего диаметра, поперечного диаметра и объема

     o Серозный контур: обычный или дольчатый

     o Стенки миометрия: симметричные и асимметричные

     o Эхогенность миометрия: гомогенная или гетерогенная

     o Поражения миометрия Хорошо очерченные или плохо очерченные Число Расположение (переднее, заднее, фундальное, правое или левое боковое, глобальное) Место (тип согласно классификации FIGO) Размер (три перпендикулярных диаметра) Внешний край без поражений (расстояние от серозной поверхности) Внутренний свободный от повреждений край (расстояние от поверхности эндометрия) Эхогенность (гомогенная или неоднородная; гипо-, изо-, гиперэхогенная)

   • Сонографическая оценка будет проводиться одним и тем же гинекологом, чтобы избежать межличностной изменчивости.

   Затем всем пациентам будет проведена МРТ таза в рентгенологическом отделении университетской больницы Сохаг, и все случаи будут оценены одним и тем же рентгенологом с использованием надлежащего протокола МРТ, включая многоплоскостные Т2-взвешенные последовательности и Т1-взвешенные изображения с предварительным контрастированием в сагиттальной проекции. или осевой плоскости. Затем мы сравним 3D-УЗИ и МРТ-картирование миомы с определенными интраоперационными данными и ретроспективно оценим влияние этой оценки на выбранное хирургическое вмешательство.

5. Диагностика миомы с помощью 3D-ультрасонографии • Эта технология позволяет получать серийные последовательные 2D-изображения в трех плоскостях: аксиальной, горизонтальной и перпендикулярной. Толщина 2D-среза, которая может быть изменена с шагом 2, 4 или 8 мм в зависимости от индивидуальных потребностей каждого исследования, затем преобразуется в объемные данные, которые впоследствии могут быть сохранены и проанализированы под различными углами и произвольными плоскостями [10]. ]. 3D-УЗИ также предлагает точную корональную проекцию матки, что помогает очертить распространение миомы внутри миометрия и в полость эндометрия. Он также отображает степень и степень искажения полости.

3) Показатели результатов:

1. Начальный

   • Чувствительность и специфичность 3D-УЗИ и МРТ для картирования различных типов симптоматической миомы матки по окончательному интраоперационному диагнозу.

2. Вторичные • Валидность 3D-УЗИ и МРТ миомы для выбора адекватного способа лечения.

5) Статистический анализ. Это перекрестное исследование, в которое будут включены все подходящие пациенты с августа 2022 года по июль 2023 года. Будет проводиться индивидуальный анализ для проверки чувствительности и специфичности каждого 3D-УЗИ и МРТ для картирования миомы по сравнению с окончательными интраоперационными результатами. Данные будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), если не указано иное. Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения категориальных переменных и критерий Стьюдента для сравнения непрерывных переменных. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Release 14. College Station, TX: StataCorp LP) и программы MedCalc, которые будут использоваться для анализа данных.