Trójwymiarowa ultrasonografia a obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu mapowania mięśniaków: przekrojowe badanie obserwacyjne

2) Wstęp: Mięśniaki macicy są najczęściej występującymi nowotworami ginekologicznymi, dotykającymi blisko (20-30)% kobiet w wieku rozrodczym[1]. Około 50% przypadków mięśniaków ma charakter objawowy [2] i objawia się nieprawidłowym krwawieniem z macicy, bolesnym miesiączkowaniem, objawami ucisku, bezpłodnością i utratą ciąży [3]. Mięśniaki to monoklonalne nowotwory mięśni gładkich wywodzące się z mięśniówki macicy, a ich wzrost zależy od poziomu estrogenu i progesteronu, dlatego mięśniaki zwykle powiększają się w czasie ciąży lub podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i kurczą się po menopauzie[4]. Dwuwymiarowe badanie ultrasonograficzne jest pierwszym badaniem z wyboru do oceny obecności mięśniaków u pacjentów z objawami, ponieważ jest proste, łatwe, dostępne i dostarcza wielu informacji [5]. Ponadto ultrasonografia może być wystarczająca dla osób poddawanych leczeniu zachowawczemu. Jednak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pozwala na dokładniejszą ocenę ilości, umiejscowienia i rodzaju mięśniaków, zwłaszcza w przypadku znacznego powiększenia macicy [6, 7] oraz mięśniaków podśluzówkowych. Ponadto badanie MRI można wykorzystać do różnicowania mięśniaków macicy i ich imitatorów, takich jak adenomioza, nowotwory jajnika i miejscowe skurcze mięśniówki macicy [8]. Wprowadzenie ultrasonografii 3D do oceny mięśniaków macicy wydaje się nadchodzącą i obiecującą perspektywą [9]. Jednak dowody na rolę trójwymiarowej ultrasonografii w mapowaniu mięśniaków są do tej pory dość ograniczone.

3) Cel pracy Celem pracy jest porównanie dokładności badania ultrasonograficznego 3D i rezonansu magnetycznego w mapowaniu mięśniaków u kobiet z objawowymi mięśniakami rozpoznanymi w badaniu ultrasonograficznym 2D.

4) Przedmioty i metody

1. Rodzaj badania: Przekrojowe badanie obserwacyjne

2. Kryteria przyjęcia:

   • Grupa wiekowa: okres rozrodczy.

   • Nieprawidłowe krwawienie z macicy

   • bolesne miesiączkowanie
   • Objawy ciśnieniowe
   • Bezpłodność
   • Utrata ciąży

3. Kryteria wyłączenia

   • Elektroniczne urządzenie do implantacji serca (CIED)
   • Metaliczne ciała obce wewnątrzgałkowe
   • Wszczepialne systemy neurostymulacji
   • Implanty ślimakowe/implant ucha
   • Pompy infuzyjne leków
   • Klipsy do tętniaka tętnicy mózgowej
   • Magnetyczne implanty dentystyczne
   • Sztuczna kończyna

4. Metody

   • To badanie jest badaniem klinicznym, które obejmie wszystkich pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne i przedstawionych na oddziale położnictwa i ginekologii w szpitalu uniwersyteckim Sohag (egipski trzeci szpital referencyjny) od sierpnia 2022 r. do lipca 2023 r. Lekarz prowadzący wyjaśni charakter badania, a wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody. U wszystkich pacjentek wykonano badanie ginekologiczne i ultrasonograficzne, które składało się ze standardowego USG 2D oraz USG 3D. Do obu badań zostanie użyte USG przezbrzuszne i przezpochwowe (Voluson, p8). Wszyscy pacjenci z objawami, u których zdiagnozowano konwencjonalny skan 2D, zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu 3D w środkowym okresie cyklu (późna faza folikularna), a wszystkie kolejne punkty zostaną ocenione pod kątem mapowania mięśniaków.

     o Trzon macicy: pomiar długości, średnicy przednio-tylnej, średnicy poprzecznej i objętości

     o Zarys błony surowiczej: regularny kontra zrazikowy

     o Ściany mięśniówki macicy: symetryczne kontra asymetryczne

     o Echogeniczność mięśniówki macicy: jednorodna kontra niejednorodna

     o Zmiany w mięśniówce macicy Dobrze zdefiniowane kontra słabo zdefiniowane Liczba Lokalizacja (przednia, tylna, dna, prawa lub lewa boczna, globalna) Lokalizacja (typ zgodnie z klasyfikacją FIGO) Rozmiar (trzy prostopadłe średnice) Zewnętrzny margines wolny od zmian (odległość od powierzchni błony surowiczej) Wewnętrzny margines wolny od zmian (odległość od powierzchni endometrium) Echogeniczność (homogeniczna kontra niejednorodna; hipo-, izo-, hiperechogeniczna)

   • Ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona przez tego samego ginekologa, aby uniknąć różnic międzyludzkich.

   Następnie wszyscy pacjenci zostaną poddani MRI miednicy na oddziale radiologii szpitala Uniwersyteckiego w Sohag i wszystkie przypadki zostaną ocenione przez tego samego radiologa przy użyciu odpowiedniego protokołu MRI, w tym wielopłaszczyznowych sekwencji T2-zależnych i obrazowania T1-ważonego z kontrastem, zarówno w płaszczyźnie strzałkowej lub płaszczyzna osiowa. Następnie porównamy ocenę ultrasonograficzną 3D i mapowanie mięśniaków MRI z określonymi wynikami śródoperacyjnymi i retrospektywnie ocenimy wpływ tej oceny na wybraną interwencję chirurgiczną.

5. Diagnostyka mięśniaków za pomocą ultrasonografii 3D • Ta technologia rejestruje seryjne kolejne obrazy 2D w trzech płaszczyznach: osiowej, poziomej i prostopadłej. Grubość warstwy 2D, którą można modyfikować w krokach co 2, 4 lub 8 mm w zależności od indywidualnych potrzeb każdego badania, jest następnie przekładana na dane objętościowe, które można następnie zapisywać i analizować pod różnymi kątami i w dowolnych płaszczyznach[10]. ] . USG 3D oferuje również dokładny widok koronowy macicy, który pomaga w określeniu rozrostu mięśniaka wewnątrz mięśniówki macicy i do jamy endometrium. Przedstawia również zakres i stopień zniekształcenia ubytku.

3) Miary wyników:

1. Podstawowa

   • Czułość i swoistość ultrasonografii 3D i MRI do mapowania różnych typów objawowych mięśniaków macicy zgodnie z ostateczną diagnozą śródoperacyjną.

2. Wtórne • Zasadność ultrasonografii 3D i MRI mięśniaków dla wyboru odpowiedniego sposobu postępowania.

5) Analiza statystyczna: Jest to badanie przekrojowe, które obejmie wszystkich kwalifikujących się pacjentów od sierpnia 2022 r. do lipca 2023 r. Zostanie przeprowadzona analiza każdego przypadku w celu sprawdzenia czułości i swoistości każdego markera ultrasonograficznego 3D i MRI do mapowania mięśniaków w porównaniu z końcowymi wynikami śródoperacyjnymi. Dane zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (SD), o ile nie zaznaczono inaczej. Do porównania zmiennych kategorialnych zostanie użyty test chi-kwadrat, a do porównania zmiennych ciągłych test t-Studenta. Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Release 14. College Station, TX: StataCorp LP) oraz programy MedCalc i będą wykorzystywane do analizy danych.